Intervence na pracovišti: Monitorování aktivity jako nástroj pro firemní wellness a hubnutí

Kritéria pro zařazení:

• Subjekty budou přijímány bez ohledu na rasu/etnickou příslušnost.

Kritéria vyloučení:

• Jednoznačná kritéria ukončení.

  • Žádost podle předmětu opustit studium.
  • Důkazy o úmyslném nedodržení požadavků (např. umístění nástrojů činnosti na jinou osobu, úmyslné zničení nástrojů).
  • Těhotenství.
  • Zneužití alkoholu; vyvolat zneužívání drog.
  • Vývoj chronického stavu, který pravděpodobně ovlivní metabolické proměnné nebo vyžaduje léky, které pravděpodobně ovlivní metabolické proměnné nebo pravděpodobně povedou k tomu, že se subjekt nebude moci zúčastnit (např. Graveova choroba, hypotyreóza, revmatoidní artritida vyžadující steroidy nebo omezení mobility, městnavé srdeční selhání neurologická porucha, jako je roztroušená skleróza nebo mrtvice).
  • Rozvoj akutního stavu, který pravděpodobně ovlivní metabolické proměnné nebo vyžaduje léky, které pravděpodobně ovlivní metabolické proměnné nebo pravděpodobně povedou k tomu, že se subjekt nebude moci zúčastnit (např. nehoda motorového vozidla s četnými zlomeninami, infarkt myokardu, velká deprese).

Kritéria potenciálního ukončení.

Rozvoj akutního nebo chronického stavu, který může mít dopad na metabolické proměnné nebo vyžadující léky, které pravděpodobně ovlivní metabolické proměnné nebo pravděpodobně povedou k tomu, že se subjekt nebude moci zúčastnit. Předměty budou posuzovány jednotlivě a budou hlášeny Panelu pro monitorování bezpečnosti. Konkrétní akční plány jsou předem přiděleny pro:

• Diabetes (dvě hodnoty plazmatické glukózy nalačno >126 mg/dl). Zde bude glykosylovaný hemoglobin měřen tři měsíce (studií) a subjekty budou odeslány ke svému místnímu lékaři na preventivní vyšetření. Subjekty budou vyloučeny z další studie s jakoukoli hodnotou glykosylovaného hemoglobinu > 8 % nebo symptomatickou hyperglykémií.
• Deprese nebo špatná nálada. Zde budou všichni pacienti požádáni, aby byli vyšetřeni jejich lékařem primární péče a případně odesláni k psychiatrovi. K určení pokračování nebo ukončení v protokolu bude použit posudek psychiatra.

Toto nepředstavuje úplný seznam kritérií nebo příčin. Všichni jedinci, kteří odstoupí nebo kteří jsou staženi ze studie nebo o kterých zvažují/zvažují odstoupení, budou postoupeni panelu pro monitorování bezpečnosti. Údaje těchto subjektů budou zkoumány (ať už byly ukončeny nebo ne) odděleně, aby se posoudilo spojení intervence s konkrétním nepříznivým výsledkem.