- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT01461382
Arbejdspladsintervention: Aktivitetsovervågning som et værktøj til velvære og vægttab
Er en etårig intervention med Løbebåndsborde forbundet med øget medarbejders daglige fysiske aktivitet og nedsat stillesiddendehed.
36 medarbejdere med stillesiddende job (87 + 27 kg, BMI 29 + 7 kg/m2) brugte et Løbebåndsbord i et år. Daglig fysisk aktivitet, arbejdspræstation, kropssammensætning og blodvariabler blev målt ved baseline og 6 og 12 måneder efter treadmill Desk-interventionen.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
Minnesota
-
Rochester, Minnesota, Forenede Stater, 55905
- Mayo Clinic
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Emner vil blive rekrutteret uanset race/etnicitet.
Ekskluderingskriterier:
Klare opsigelseskriterier.
- Anmodning efter emne om orlov studie.
- Bevis på bevidst manglende overholdelse (f.eks. placering af aktivitetsinstrumenter på en anden person, bevidst ødelæggelse af instrumenter).
- Graviditet.
- Alkohol misbrug; fremkalde stofmisbrug.
- Udvikling af kronisk tilstand, der sandsynligvis vil påvirke metaboliske variabler eller som kræver medicin, der sandsynligvis påvirker metaboliske variabler eller sandsynligvis vil resultere i, at forsøgspersonen ikke er i stand til at deltage (f.eks. Graves sygdom, hypothyroidisme, leddegigt, der kræver steroider eller begrænser mobiliteten, kongestivt hjertesvigt , neurologisk lidelse såsom dissemineret sklerose eller slagtilfælde).
- Udvikling af akut tilstand, der sandsynligvis vil påvirke metaboliske variabler eller som kræver medicin, der sandsynligvis påvirker metaboliske variabler eller sandsynligvis vil resultere i, at forsøgspersonen ikke er i stand til at deltage (f.eks. motorkøretøjsulykke med flere frakturer, myokardieinfarkt, alvorlig depression).
Potentielle opsigelseskriterier.
Udvikling af akut eller kronisk tilstand, der kan påvirke metaboliske variabler eller som kræver medicin, der sandsynligvis påvirker metaboliske variabler eller sandsynligvis vil resultere i, at forsøgspersonen ikke kan deltage. Emner vil blive gennemgået fra emne til emne og vil blive rapporteret til sikkerhedsovervågningspanelet. Specifikke handlingsplaner er forhåndstildelt for:
- Diabetes (to fastende plasmaglukoseværdier >126 mg/dl). Her vil glykosyleret hæmoglobin blive målt tre månedligt (af undersøgelsen) og forsøgspersoner henvist til deres lokale læge for forebyggende screening. Forsøgspersoner vil blive udelukket fra yderligere undersøgelser med enhver glykosyleret hæmoglobinværdi på >8 % eller symptomatisk hyperglykæmi.
- Depression eller dårligt humør. Her vil alle patienter blive bedt om at blive vurderet af deres primærlæge og eventuelt henvist til en psykiater. Psykiaterens udtalelse vil blive brugt til at bestemme fortsættelse eller opsigelse i protokollen.
Dette repræsenterer ikke en udtømmende liste over kriterier eller årsager. Alle forsøgspersoner, der trækker sig eller som trækker sig fra undersøgelsen, eller som overvejer/overvejes til at trække sig, vil blive henvist til sikkerhedsovervågningspanelet. Disse forsøgspersoners data vil blive undersøgt (uanset om de er afsluttet eller ej) separat for at vurdere for sammenhæng mellem intervention med et specifikt negativt resultat.
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Forebyggelse
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Fase I
Påbegyndt undersøgelse maj 2008.
|
Løbebånd Skrivebord blev installeret i emner personlige arbejdsområde.
Løbebåndsborde blev installeret i fagets personlige arbejdsområde seks måneder efter fase I startede.
|
|
Eksperimentel: Fase II
Fase II gik ind 6 måneder efter fase I. Fase II var en kontrol uden indgreb i 6 måneder, og fulgte derefter en interventionsprotokol, der var identisk med fase I.
|
Løbebånd Skrivebord blev installeret i emner personlige arbejdsområde.
Løbebåndsborde blev installeret i fagets personlige arbejdsområde seks måneder efter fase I startede.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Daglig fysisk aktivitet
Tidsramme: 1 år
|
Målt for alle vågne timer ved hjælp af tri-aksial accelerometri.
|
1 år
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Kropsvægt
Tidsramme: baseline, 6 måneder, 12 måneder
|
baseline, 6 måneder, 12 måneder
|
|
Kropssammensætning
Tidsramme: baseline, 6 måneder, 12 måneder
|
baseline, 6 måneder, 12 måneder
|
|
Venøst blod
Tidsramme: baseline, 6 måneder, 12 måneder
|
baseline, 6 måneder, 12 måneder
|
|
Arbejdsydelse
Tidsramme: baseline, 6 måneder, 12 måneder
|
baseline, 6 måneder, 12 måneder
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: James A Levine, MD PhD, Mayo Clinic
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Skøn)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 07-003809
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Løbebånd skriveborde
-
Holland Bloorview Kids Rehabilitation HospitalAfsluttet
-
Pennington Biomedical Research CenterAfsluttetAbdominal fedmeForenede Stater