작업장 개입: 기업 건강 및 체중 감량을 위한 도구로서의 활동 모니터링

포함 기준:

• 인종/민족에 관계없이 대상자를 모집합니다.

제외 기준:

• 명확한 종료 기준.

  • 피험자 별 휴학 요청.
  • 고의적인 비준수 증거(예: 다른 개인에게 활동 도구 배치, 고의적인 도구 파괴).
  • 임신.
  • 알코올 남용; 약물 남용을 유발합니다.
  • 대사 변수에 영향을 미칠 가능성이 있거나 대사 변수에 영향을 미칠 가능성이 있는 약물을 필요로 하거나 피험자가 참여할 수 없게 될 가능성이 있는 만성 상태의 발달(예: 그레이브스병, 갑상선 기능 저하증, 스테로이드가 필요하거나 이동성을 제한하는 류마티스 관절염, 울혈성 심부전 , 다발성 경화증 또는 뇌졸중과 같은 신경 장애).
  • 대사 변수에 영향을 미칠 가능성이 있거나 대사 변수에 영향을 미칠 가능성이 있거나 피험자가 참여할 수 없는 결과를 초래할 가능성이 있는 약물을 필요로 하는 급성 상태의 발달(예: 다중 골절이 있는 자동차 사고, 심근 경색, 주요 우울증).

잠재적 종료 기준.

대사 변수에 영향을 줄 수 있거나 대사 변수에 영향을 미칠 가능성이 있는 약물을 필요로 하거나 피험자가 참여할 수 없게 될 가능성이 있는 급성 또는 만성 상태의 발달. 주제는 주제별로 검토되며 안전 모니터링 패널에 보고됩니다. 구체적인 실행 계획은 다음에 대해 사전 할당됩니다.

• 당뇨병(2개의 공복 혈장 포도당 값 >126 mg/dl). 여기에서 당화 헤모글로빈은 3개월(연구에 의해) 측정되고 피험자는 예방적 선별을 위해 지역 의사에게 의뢰됩니다. 8% 이상의 글리코실화된 헤모글로빈 값 또는 증후성 고혈당증이 있는 피험자는 추가 연구에서 제외됩니다.
• 우울증 또는 낮은 기분. 여기에서 모든 환자는 주치의의 평가를 받고 적절한 경우 정신과 의사에게 의뢰됩니다. 정신과 의사의 의견은 프로토콜의 지속 또는 종료를 결정하는 데 사용됩니다.

이는 기준 또는 원인의 포괄적인 목록을 나타내지 않습니다. 연구에서 철회했거나 철회되었거나 철회를 고려/고려 중인 모든 피험자는 안전 모니터링 패널로 회부됩니다. 이러한 피험자의 데이터는 개입과 특정 불리한 결과의 연관성을 평가하기 위해 개별적으로 면밀히 조사됩니다(종료 여부에 관계없이).