Arbeidsplassintervensjon: Aktivitetsovervåking som et verktøy for bedriftens velvære og vekttap
Er en ettårig intervensjon med tredemøllepulter forbundet med økt daglig fysisk aktivitet hos ansatte og redusert stillesittelse.
36 ansatte med stillesittende jobber (87 + 27 kg, BMI 29 + 7 kg/m2) brukte tredemøllepult i ett år. Daglig fysisk aktivitet, arbeidsytelse, kroppssammensetning og blodvariabler ble målt ved baseline og 6 og 12 måneder etter tredemøllepulten-intervensjonen.
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
Minnesota
-
Rochester, Minnesota, Forente stater, 55905
- Mayo Clinic
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Emner vil bli rekruttert uavhengig av rase/etnisitet.
Ekskluderingskriterier:
Klare oppsigelseskriterier.
- Forespørsel etter emne for permisjonsstudie.
- Bevis på bevisst manglende overholdelse (f.eks. å plassere aktivitetsinstrumenter på en annen person, bevisst ødeleggelse av instrumenter).
- Svangerskap.
- Alkoholmisbruk; fremkalle narkotikamisbruk.
- Utvikling av kronisk tilstand som sannsynligvis vil påvirke metabolske variabler eller som krever medisiner som sannsynligvis vil påvirke metabolske variabler eller sannsynligvis vil føre til at pasienten ikke kan delta (f.eks. Graves sykdom, hypotyreose, revmatoid artritt som krever steroider eller begrenser mobilitet, kongestiv hjertesvikt nevrologisk lidelse som multippel sklerose eller hjerneslag).
- Utvikling av akutt tilstand som sannsynligvis vil påvirke metabolske variabler eller som krever medisiner som sannsynligvis vil påvirke metabolske variabler eller sannsynligvis vil føre til at personen ikke kan delta (f.eks. motorkjøretøyulykke med flere brudd, hjerteinfarkt, alvorlig depresjon).
Potensielle oppsigelseskriterier.
Utvikling av akutt eller kronisk tilstand som kan påvirke metabolske variabler eller som krever medisiner som sannsynligvis vil påvirke metabolske variabler eller sannsynligvis vil føre til at personen ikke kan delta. Emner vil bli vurdert fra emne til emne og vil bli rapportert til sikkerhetsovervåkingspanelet. Spesifikke handlingsplaner er forhåndstildelt for:
- Diabetes (to fastende plasmaglukoseverdier >126 mg/dl). Her vil glykosylert hemoglobin bli målt tre månedlige (av studien) og forsøkspersoner henvist til sin lokale lege for forebyggende screening. Forsøkspersoner vil bli ekskludert fra videre studier med enhver glykosylert hemoglobinverdi på >8 % eller symptomatisk hyperglykemi.
- Depresjon eller dårlig humør. Her vil alle pasienter bli bedt om å bli vurdert av sin primærlege og eventuelt henvist til psykiater. Uttalelsen fra psykiateren vil bli brukt til å bestemme fortsettelse eller oppsigelse i protokollen.
Dette representerer ikke en uttømmende liste over kriterier eller årsaker. Alle forsøkspersoner som trekker seg eller som trekker seg fra studien eller som vurderer/vurderes for å trekke seg, vil bli henvist til sikkerhetsovervåkingspanelet. Disse forsøkspersonenes data vil bli gransket (enten de avsluttes eller ikke) separat for å vurdere for assosiasjon av intervensjon med et spesifikt negativt resultat.
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Forebygging
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Fase I
Startet studie mai 2008.
|
Tredemølle skrivebord ble installert i fagets personlige arbeidsområde.
Tredemøllepulter ble installert i fagets personlige arbeidsområde seks måneder etter at fase I startet.
|
|
Eksperimentell: Fase II
Fase II gikk inn 6 måneder etter fase I. Fase II var en kontroll uten intervensjon i 6 måneder, og fulgte deretter en identisk intervensjonsprotokoll til fase I.
|
Tredemølle skrivebord ble installert i fagets personlige arbeidsområde.
Tredemøllepulter ble installert i fagets personlige arbeidsområde seks måneder etter at fase I startet.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Daglig fysisk aktivitet
Tidsramme: 1 år
|
Målt for alle våkne timer ved hjelp av tri-aksial akselerometri.
|
1 år
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Kroppsvekt
Tidsramme: baseline, 6 måneder, 12 måneder
|
baseline, 6 måneder, 12 måneder
|
|
Kroppssammensetning
Tidsramme: baseline, 6 måneder, 12 måneder
|
baseline, 6 måneder, 12 måneder
|
|
Venøst blod
Tidsramme: baseline, 6 måneder, 12 måneder
|
baseline, 6 måneder, 12 måneder
|
|
Arbeidsprestasjon
Tidsramme: baseline, 6 måneder, 12 måneder
|
baseline, 6 måneder, 12 måneder
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: James A Levine, MD PhD, Mayo Clinic
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Anslag)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Anslag)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 07-003809
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .