Intervento sul posto di lavoro: monitoraggio delle attività come strumento per il benessere aziendale e la perdita di peso

Criterio di inclusione:

• I soggetti saranno reclutati indipendentemente dalla razza/etnia.

Criteri di esclusione:

• Criteri di cessazione definiti.

  • Richiesta per soggetto di lasciare lo studio.
  • Prove di deliberata non conformità (ad es. posizionamento di strumenti di attività su un altro individuo, distruzione deliberata di strumenti).
  • Gravidanza.
  • Abuso di alcool; suscitare l'abuso di droghe.
  • Sviluppo di una condizione cronica che può avere un impatto sulle variabili metaboliche o che richiede farmaci che possono avere un impatto sulle variabili metaboliche o può comportare che il soggetto non sia in grado di partecipare (per es., morbo di Graves, ipotiroidismo, artrite reumatoide che richiede steroidi o limita la mobilità, insufficienza cardiaca congestizia , disturbo neurologico come sclerosi multipla o ictus).
  • Sviluppo di una condizione acuta che potrebbe avere un impatto sulle variabili metaboliche o che richiede farmaci che potrebbero avere un impatto sulle variabili metaboliche o che potrebbe comportare l'incapacità del soggetto di partecipare (ad esempio, incidente automobilistico con fratture multiple, infarto del miocardio, depressione maggiore).

Eventuali criteri di cessazione.

Sviluppo di una condizione acuta o cronica che può avere un impatto sulle variabili metaboliche o che richiede farmaci che potrebbero avere un impatto sulle variabili metaboliche o che potrebbero comportare l'incapacità del soggetto di partecipare. I soggetti saranno esaminati soggetto per soggetto e saranno segnalati al gruppo di monitoraggio della sicurezza. Piani d'azione specifici sono preassegnati per:

• Diabete (due valori di glicemia plasmatica a digiuno >126 mg/dl). Qui, l'emoglobina glicosilata verrà misurata tre volte al mese (dallo studio) e i soggetti verranno indirizzati al proprio medico locale per uno screening preventivo. I soggetti saranno esclusi da ulteriori studi con qualsiasi valore di emoglobina glicosilata >8% o iperglicemia sintomatica.
• Depressione o umore basso. Qui, a tutti i pazienti verrà chiesto di essere valutati dal proprio medico di base e, se appropriato, indirizzati a uno psichiatra. Il parere dello psichiatra sarà utilizzato per determinare la prosecuzione o la cessazione del protocollo.

Questo non rappresenta un elenco completo di criteri o cause. Tutti i soggetti che si ritirano o che sono stati ritirati dallo studio o che stanno valutando/in considerazione di ritirarsi saranno indirizzati al Safety-Monitoring Panel. I dati di questi soggetti saranno esaminati (indipendentemente dal fatto che siano stati interrotti o meno) separatamente per valutare l'associazione dell'intervento con uno specifico esito avverso.