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両側灌流されたヒト脚におけるアミノ酸と 3-ヒドロキシ酪酸の局所的効果

2016年3月2日 更新者:University of Aarhus

はじめに: 重篤な疾患におけるタンパク質の損失は重要な問題であり、全生存期間を予測することが示されています。 動物実験では、ロイシンの注入により筋肉タンパク質の合成が 30 ~ 40% 増加し、タンパク質の分解が 30% 減少することが示されています。

目的: 生理食塩水と比較して、大腿動脈へのアミノ酸または 3 ヒドロキシ酪酸の注入はタンパク質合成を促進し、健康なボランティアにおける局所 a/v フェニルアラニンおよびチロシン トレーサー動態で評価された分解を抑制します。 これらの影響には、筋信号イベント、特に mTOR の明確な変化が含まれます。

方法: n = 10 人の健康な男性被験者に、aa にカテーテルを装着します。 大腿骨とvv。 局所麻酔下で両側大腿骨を切除します。 各研究は、3 時間の基礎期間と、高インスリン血症正常血糖クランプを伴う 3 時間の期間で構成されます。 検査中に、動脈血と静脈血のサンプルと 4 つの筋生検が採取されます。 この介入には、アミノ酸 (Vamin) または 3 ヒドロキシ酪酸溶液 FFa-3OHB のいずれかと比較して、継続的な生理食塩水の注入が含まれます。

展望: この研究は、ヒトの筋タンパク質代謝に対するアミノ酸とケトン体の直接的な影響を解明し、ヒトの異化状態における栄養療法のさらなる発展に貢献します。

調査の概要

研究の種類

介入

入学 (実際)

10

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

      • Aarhus C、デンマーク、8000
        • M-researchlab. MEA, Aarhus University Hospital, NBG

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

21年~50年 (大人)

健康ボランティアの受け入れ

はい

受講資格のある性別

説明

包含基準:

  • BMI 19 ~ 28
  • 研究開始前の書面による同意

除外基準:

  • 糖尿病
  • 電離放射線を使用する他の研究に含まれます。
  • 卵や大豆にアレルギーがある

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:処理
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:並列代入
  • マスキング:ダブル

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
アクティブコンパレータ:アミノ酸
生理食塩水と比較したアミノ酸
バミン 18gN 1ml/分 6 時間点滴
アクティブコンパレータ:3ヒドロキシ酪酸(3OHB)
ケトン体、生理食塩水と比較した3OHB
Goldbio、FFA-3OHB、オーフス大学病院薬局で滅菌水と混合された乾燥粉末。
他の名前:
  • 3OHB、3ヒドロキシ酪酸

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
アミノ酸投与後の筋肉代謝の変化。
時間枠:基礎期間とグルコースクランプ(1日あたり6時間)
同位体トレーサーの動静脈差によって測定
基礎期間とグルコースクランプ(1日あたり6時間)

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
アミノ酸注入後の細胞内 mTOR および pAkt シグナル活性化。
時間枠:基礎期間とグルコースクランプ(1日あたり6時間)
ウェスタンブロッティングによりmTORおよびpAkt活性化を測定した4つの筋生検
基礎期間とグルコースクランプ(1日あたり6時間)

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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捜査官

  • 主任研究者:Niels Møller, Professor, Dr.Med.、University of Aarhus

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始

2011年9月1日

一次修了 (実際)

2013年2月1日

研究の完了 (予想される)

2016年7月1日

試験登録日

最初に提出

2011年10月19日

QC基準を満たした最初の提出物

2011年10月26日

最初の投稿 (見積もり)

2011年10月28日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (見積もり)

2016年3月3日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2016年3月2日

最終確認日

2016年1月1日

詳しくは

本研究に関する用語

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • M-20110177

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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