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Efectos locales de los aminoácidos y el 3-hidroxibutirato en la pierna humana con perfusión bilateral

2 de marzo de 2016 actualizado por: University of Aarhus

Introducción: La pérdida de proteínas durante la enfermedad crítica es un problema importante y se ha demostrado que predice la supervivencia global. En estudios con animales, se demostró que la infusión de leucina aumenta la síntesis de proteína muscular en un 30-40 % y disminuye la degradación de la proteína en un 30 %.

Objetivos: En comparación con la solución salina, una infusión de aminoácidos o 3hidroxibutirato en la arteria femoral promoverá la síntesis de proteínas e inhibirá la descomposición evaluada con la cinética local del trazador de fenilalanina y tirosina a/v en voluntarios sanos. Estos efectos incluirán distintas alteraciones en los eventos de señales musculares, en particular mTOR.

Métodos: n = 10 sujetos masculinos sanos están equipados con catéteres en aa. femorales y vv. femorales bilateralmente bajo anestesia local. Cada estudio comprende un período basal de 3 horas y un período de 3 horas con pinzamiento hiperinsulinémico-euglucémico. Durante la prueba se obtienen muestras de sangre arterial y venosa y 4 biopsias musculares. La intervención contiene una infusión salina continua en comparación con los aminoácidos (Vamin) o la solución de 3hidroxibutirato FFa-3OHB.

Perspectivas: este estudio aclara el efecto directo de los aminoácidos y los cuerpos cetónicos en el metabolismo de las proteínas musculares en humanos y contribuye a un mayor desarrollo de la terapia nutricional en estados catabólicos humanos.

Descripción general del estudio

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

10

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

      • Aarhus C, Dinamarca, 8000
        • M-researchlab. MEA, Aarhus University Hospital, NBG

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

21 años a 50 años (Adulto)

Acepta Voluntarios Saludables

Géneros elegibles para el estudio

Masculino

Descripción

Criterios de inclusión:

  • IMC entre 19 y 28
  • Consentimiento por escrito antes del inicio del estudio

Criterio de exclusión:

  • Diabetes
  • Inclusión en otros estudios con radiación ionizante.
  • Alérgico al huevo o la soja.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Doble

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Comparador activo: Aminoácidos
Aminoácidos en comparación con solución salina
Vamin 18gN 1ml/min infusión en 6 horas
Comparador activo: 3hidroxibutirato (3OHB)
Cuerpo cetónico, 3OHB en comparación con solución salina
Goldbio, FFA-3OHB, polvo seco mezclado con agua estéril en la farmacia del hospital de la Universidad de Aarhus.
Otros nombres:
  • 3OHB, ácido 3hidroxibutírico

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Cambios en el metabolismo muscular tras la administración de aminoácidos.
Periodo de tiempo: Período basal y pinzamiento de glucosa (6 horas al día)
Medido por diferencias arteriovenosas de trazadores de isótopos
Período basal y pinzamiento de glucosa (6 horas al día)

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Activación de señales intracelulares de mTOR y pAkt después de la infusión de aminoácidos.
Periodo de tiempo: Período basal y pinzamiento de glucosa (6 horas al día)
4 biopsias musculares medidas para la activación de mTOR y pAkt mediante transferencia Western
Período basal y pinzamiento de glucosa (6 horas al día)

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Investigadores

  • Investigador principal: Niels Møller, Professor, Dr.Med., University of Aarhus

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de septiembre de 2011

Finalización primaria (Actual)

1 de febrero de 2013

Finalización del estudio (Anticipado)

1 de julio de 2016

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

19 de octubre de 2011

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

26 de octubre de 2011

Publicado por primera vez (Estimar)

28 de octubre de 2011

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimar)

3 de marzo de 2016

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

2 de marzo de 2016

Última verificación

1 de enero de 2016

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • M-20110177

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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