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Effetti locali degli amminoacidi e del 3-idrossibutirrato nella gamba umana perfusa bilateralmente

2 marzo 2016 aggiornato da: University of Aarhus

Introduzione: la perdita di proteine ​​durante la malattia critica è un problema importante e ha dimostrato di predire la sopravvivenza globale. Negli studi sugli animali, è stato dimostrato che l'infusione di leucina aumenta la sintesi delle proteine ​​muscolari del 30-40% e riduce la degradazione delle proteine ​​del 30%.

Obiettivi: Rispetto alla soluzione salina, un'infusione di aminoacidi o 3idrossibutirrato nell'arteria femorale promuoverà la sintesi proteica e inibirà la degradazione valutata con la cinetica locale di fenilalanina a/v e tracciante tirosina in volontari sani. Questi effetti includeranno alterazioni distinte negli eventi del segnale muscolare, in particolare mTOR.

Metodi: n = 10 soggetti maschi sani sono dotati di cateteri in aa. femorali e vv. femorali bilateralmente in anestesia locale. Ciascuno studio comprende un periodo basale di 3 ore e un periodo di 3 ore con clamp iperinsulinemico-euglicemico. Durante il test vengono prelevati campioni di sangue arterioso e venoso e 4 biopsie muscolari. L'intervento contiene un'infusione salina continua rispetto agli aminoacidi (Vamin) o alla soluzione di 3idrossibutirrato FFa-3OHB.

Prospettive: Questo studio chiarisce l'effetto diretto degli aminoacidi e dei corpi chetonici sul metabolismo delle proteine ​​muscolari negli esseri umani e contribuisce all'ulteriore sviluppo della terapia nutrizionale negli stati catabolici umani.

Panoramica dello studio

Stato

Sconosciuto

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

10

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Danimarca
      • Aarhus C, Danimarca, 8000
        • M-researchlab. MEA, Aarhus University Hospital, NBG

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 21 anni a 50 anni (Adulto)

Accetta volontari sani

Sì

Sessi ammissibili allo studio

Maschio

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • BMI tra 19 e 28
  • Consenso scritto prima dell'inizio dello studio

Criteri di esclusione:

  • Diabete
  • Inclusione in altri studi che utilizzano radiazioni ionizzanti.
  • Allergico all'uovo o alla soia

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Doppio

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Comparatore attivo: Aminoacidi
Aminoacidi rispetto alla soluzione salina
Integratore alimentare: Vamin (Fresenius Kabi)
Infusione di Vamin 18gN 1ml/min in 6 ore
Comparatore attivo: 3idrossibutirrato (3OHB)
Corpo chetonico, 3OHB rispetto alla soluzione salina
Integratore alimentare: 3idrossibutirrato
Goldbio, FFA-3OHB, polvere secca miscelata con acqua sterile presso la farmacia dell'ospedale dell'Università di Aarhus.
Altri nomi:
  • 3OHB, acido 3idrossibutirrico

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Cambiamenti nel metabolismo muscolare dopo la somministrazione di aminoacidi.
Lasso di tempo: Periodo basale e pinza glicemica (6 ore al giorno)
Misurato dalle differenze artero-venose dei traccianti isotopici
Periodo basale e pinza glicemica (6 ore al giorno)

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Attivazione del segnale intracellulare mTOR e pAkt dopo infusione di aminoacidi.
Lasso di tempo: Periodo basale e pinza glicemica (6 ore al giorno)
4 biopsie muscolari misurate per l'attivazione di mTOR e pAkt mediante western blotting
Periodo basale e pinza glicemica (6 ore al giorno)

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

University of Aarhus

Investigatori

  • Investigatore principale: Niels Møller, Professor, Dr.Med., University of Aarhus

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 settembre 2011

Completamento primario (Effettivo)

1 febbraio 2013

Completamento dello studio (Anticipato)

1 luglio 2016

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

19 ottobre 2011

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

26 ottobre 2011

Primo Inserito (Stima)

28 ottobre 2011

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

3 marzo 2016

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

2 marzo 2016

Ultimo verificato

1 gennaio 2016

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • M-20110177

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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