双侧灌注人体腿部氨基酸和 3-羟基丁酸的局部作用
2016年3月2日 更新者：University of Aarhus
简介：危重病期间的蛋白质损失是一个重要问题，并显示可预测总体生存率。 在动物研究中，输注亮氨酸显示可将肌肉蛋白质的合成增加 30-40%，并将蛋白质降解减少 30%。
目的：与生理盐水相比，在股动脉中输注氨基酸或 3-羟基丁酸盐会促进蛋白质合成并抑制分解，这是通过健康志愿者的局部 a/v 苯丙氨酸和酪氨酸示踪剂动力学评估的。 这些影响将包括肌肉信号事件的明显改变，尤其是 mTOR。
方法：n = 10 名健康男性受试者在 aa 中配备导管。 股骨和vv。 双侧股骨局部麻醉。 每项研究包括一个 3 小时的基础期和一个 3 小时的高胰岛素血症-正常血糖钳夹期。 在测试过程中，获得了动脉和静脉血样本以及 4 个肌肉活组织检查。 与氨基酸 (Vamin) 或 3 羟基丁酸溶液 FFa-3OHB 相比，干预包含持续的盐水输注。
观点：本研究阐明了氨基酸和酮体对人体肌肉蛋白质代谢的直接影响，并有助于进一步发展人体分解代谢状态下的营养疗法。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (实际的)
10
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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Aarhus C、丹麦、8000
- M-researchlab. MEA, Aarhus University Hospital, NBG
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
21年 至 50年 (成人)
接受健康志愿者
是的
有资格学习的性别
男性
描述
纳入标准：
- BMI 在 19 到 28 之间
- 研究开始前的书面同意
排除标准：
- 糖尿病
- 纳入其他使用电离辐射的研究。
- 对鸡蛋或大豆过敏
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：双倍的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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有源比较器：氨基酸
氨基酸与生理盐水相比
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Vamin 18gN 1ml/min 输注 6 小时
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有源比较器：3羟基丁酸 (3OHB)
酮体，3OHB 与生理盐水相比
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Goldbio，FFA-3OHB，在奥胡斯大学医院药房与无菌水混合的干粉。
其他名称：
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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氨基酸给药后肌肉代谢的变化。
大体时间：基础周期和葡萄糖钳夹（每天 6 小时）
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通过同位素示踪剂的动静脉差异测量
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基础周期和葡萄糖钳夹（每天 6 小时）
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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输注氨基酸后细胞内 mTOR 和 pAkt 信号激活。
大体时间：基础周期和葡萄糖钳夹（每天 6 小时）
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通过蛋白质印迹法测量 4 块肌肉活检的 mTOR 和 pAkt 激活
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基础周期和葡萄糖钳夹（每天 6 小时）
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Niels Møller, Professor, Dr.Med.、University of Aarhus
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2011年9月1日
初级完成 (实际的)
2013年2月1日
研究完成 (预期的)
2016年7月1日
研究注册日期
首次提交
2011年10月19日
首先提交符合 QC 标准的
2011年10月26日
首次发布 (估计)
2011年10月28日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2016年3月3日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2016年3月2日
最后验证
2016年1月1日
更多信息
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