- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT01461603
양측 관류 인간 다리에서 아미노산과 3-hydroxybutyrate의 국소 효과
서론: 심각한 질병 중 단백질 손실은 중요한 문제이며 전체 생존을 예측하는 것으로 나타났습니다. 동물 연구에서 류신 주입은 근육 단백질 합성을 30-40% 증가시키고 단백질 분해를 30% 감소시키는 것으로 나타났습니다.
목표: 식염수와 비교하여 대퇴 동맥에 아미노산 또는 3하이드록시부티레이트 주입은 단백질 합성을 촉진하고 건강한 지원자에서 국소 a/v 페닐알라닌 및 티로신 추적자 동역학으로 평가된 분해를 억제합니다. 이러한 효과에는 근육 신호 이벤트, 특히 mTOR의 뚜렷한 변경이 포함됩니다.
방법: n = 10명의 건강한 남성 피험자가 aa에 카테터를 장착했습니다. 대퇴골과 vv. 국소 마취하에 양측 대퇴골. 각 연구는 3시간 기본 기간과 고인슐린혈증-정상 혈당 클램프가 있는 3시간 기간으로 구성됩니다. 테스트 중에 동맥 및 정맥 혈액 샘플과 4개의 근육 생검을 얻습니다. 개입에는 아미노산(Vamin) 또는 3하이드록시부티레이트 용액 FFa-3OHB에 비해 식염수 주입이 계속됩니다.
관점: 이 연구는 인간의 근육 단백질 대사에 대한 아미노산 및 케톤체의 직접적인 영향을 밝히고 인간 이화 상태에서 영양 요법의 추가 개발에 기여합니다.
연구 개요
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
-
-
-
Aarhus C, 덴마크, 8000
- M-researchlab. MEA, Aarhus University Hospital, NBG
-
-
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- BMI 19~28
- 연구 시작 전 서면 동의서
제외 기준:
- 당뇨병
- 전리 방사선을 사용하는 다른 연구에 포함.
- 계란이나 콩에 알레르기
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
활성 비교기: 아미노산
식염수와 비교한 아미노산
|
Vamin 18gN 1ml/분 6시간 주입
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|
활성 비교기: 3하이드록시부티라트(3OHB)
식염수 대비 케톤체, 3OHB
|
Goldbio, FFA-3OHB, 오르후스 대학 병원 약국에서 멸균수와 혼합된 건조 분말.
다른 이름들:
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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아미노산 투여 후 근육 대사의 변화.
기간: 기저 기간 및 포도당 클램프(하루 6시간)
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동위원소 추적자의 동맥-정맥 차이로 측정
|
기저 기간 및 포도당 클램프(하루 6시간)
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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아미노산 주입 후 세포 내 mTOR 및 pAkt 신호 활성화.
기간: 기저 기간 및 포도당 클램프(매일 6시간)
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웨스턴 블로팅에 의해 mTOR 및 pAkt 활성화에 대해 측정된 4개의 근육 생검
|
기저 기간 및 포도당 클램프(매일 6시간)
|
공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Niels Møller, Professor, Dr.Med., University of Aarhus
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작
기본 완료 (실제)
연구 완료 (예상)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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