Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Lokale effekter av aminosyrer og 3-hydroksybutyrat i det bilateralt perfuserte menneskelige benet

2. mars 2016 oppdatert av: University of Aarhus

Innledning: Proteintap under kritisk sykdom er et viktig problem og har vist seg å forutsi total overlevelse. I dyrestudier har infusjon av leucin vist seg å øke syntesen av muskelprotein med 30-40 % og redusere proteinnedbrytningen med 30 %.

Mål: Sammenlignet med saltvann vil en aminosyre- eller 3hydroksybutyrat-infusjon i femoralarterien fremme proteinsyntese og hemme nedbrytning vurdert med lokal a/v fenylalanin- og tyrosinsporkinetikk hos friske frivillige. Disse effektene vil inkludere tydelige endringer i muskelsignalhendelser, spesielt mTOR.

Metoder: n = 10 friske mannlige forsøkspersoner er utstyrt med katetre i aa. lårben og vv. femoral bilateralt under lokalbedøvelse. Hver studie omfatter en 3-timers basalperiode og en 3-timers periode med hyperinsulinemisk-euglykemisk klemme. Under testen tas prøver av arterielt og venøst ​​blod og 4 muskelbiopsier. Intervensjonen inneholder fortsatt saltvannsinfusjon sammenlignet med enten aminosyrer (Vamin) eller 3hydroksybutyratløsning FFa-3OHB.

Perspektiver: Denne studien belyser den direkte effekten av aminosyrer og ketonlegemer på muskelproteinmetabolisme hos mennesker og bidrar til videreutvikling av ernæringsterapi i menneskelige katabolske tilstander.

Studieoversikt

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

10

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

      • Aarhus C, Danmark, 8000
        • M-researchlab. MEA, Aarhus University Hospital, NBG

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

21 år til 50 år (Voksen)

Tar imot friske frivillige

Ja

Kjønn som er kvalifisert for studier

Mann

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • BMI mellom 19 og 28
  • Skriftlig samtykke før studiestart

Ekskluderingskriterier:

  • Diabetes
  • Inkludering i andre studier ved bruk av ioniserende stråling.
  • Allergisk mot egg eller soya

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Dobbelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Aktiv komparator: Aminosyrer
Aminosyrer sammenlignet med saltvann
Vamin 18gN 1ml/min infusjon på 6 timer
Aktiv komparator: 3hydroksybutyrat (3OHB)
Ketonlegeme, 3OHB sammenlignet med saltvann
Goldbio, FFA-3OHB, tørt pulver blandet med sterilt vann på Aarhus Universitetssykehusapotek.
Andre navn:
  • 3OHB, 3hydroksysmørsyre

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Endringer i muskelmetabolismen etter administrering av aminosyrer.
Tidsramme: Basalperiode og en glukoseklemme (6 timer pr. dag)
Målt ved arterio-venøse forskjeller av isotopsporere
Basalperiode og en glukoseklemme (6 timer pr. dag)

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Intracellulær mTOR og pAkt signaliserer aktivering etter infusjon av aminosyrer.
Tidsramme: Basalperiode og en glukoseklemme (6 timer pr. dag)
4 muskelbiopsier målt for mTOR og pAkt aktivering ved western blotting
Basalperiode og en glukoseklemme (6 timer pr. dag)

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Niels Møller, Professor, Dr.Med., University of Aarhus

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. september 2011

Primær fullføring (Faktiske)

1. februar 2013

Studiet fullført (Forventet)

1. juli 2016

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

19. oktober 2011

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

26. oktober 2011

Først lagt ut (Anslag)

28. oktober 2011

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

3. mars 2016

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

2. mars 2016

Sist bekreftet

1. januar 2016

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • M-20110177

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere