Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Lokale virkninger af aminosyrer og 3-hydroxybutyrat i det bilateralt perfunderede menneskelige ben

2. marts 2016 opdateret af: University of Aarhus

Introduktion: Proteintab under kritisk sygdom er et vigtigt problem og har vist sig at forudsige den samlede overlevelse. I dyreforsøg har infusion af leucin vist sig at øge syntesen af ​​muskelprotein med 30-40 % og mindske proteinnedbrydningen med 30 %.

Formål: Sammenlignet med saltvand vil en aminosyre- eller 3hydroxybutyrat-infusion i lårbensarterien fremme proteinsyntese og hæmme nedbrydning vurderet med lokal a/v phenylalanin og tyrosinsporkinetik hos raske frivillige. Disse effekter vil omfatte tydelige ændringer i muskelsignalhændelser, især mTOR.

Metoder: n = 10 raske mandlige forsøgspersoner er udstyret med katetre i aa. lårben og vv. lårbenet bilateralt under lokalbedøvelse. Hver undersøgelse omfatter en 3-timers basalperiode og en 3-timers periode med hyperinsulinæmisk-euglykæmisk klemme. Under testen udtages prøver af arterielt og venøst ​​blod og 4 muskelbiopsier. Interventionen indeholder fortsat saltvandsinfusion sammenlignet med enten aminosyrer (Vamin) eller 3hydroxybutyratopløsning FFa-3OHB.

Perspektiver: Denne undersøgelse belyser den direkte effekt af aminosyrer og ketonstoffer på muskelproteinmetabolisme hos mennesker og bidrager til yderligere udvikling af ernæringsterapi i humane kataboliske tilstande.

Studieoversigt

Status

Ukendt

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

10

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Danmark
      • Aarhus C, Danmark, 8000
        • M-researchlab. MEA, Aarhus University Hospital, NBG

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

21 år til 50 år (Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Han

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • BMI mellem 19 og 28
  • Skriftligt samtykke inden studiestart

Ekskluderingskriterier:

  • Diabetes
  • Inddragelse i andre undersøgelser med ioniserende stråling.
  • Allergisk over for æg eller soja

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Dobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Aminosyrer
Aminosyrer sammenlignet med saltvand
Kosttilskud: Vamin (Fresenius Kabi)
Vamin 18gN 1ml/min infusion på 6 timer
Aktiv komparator: 3hydroxybutyrat (3OHB)
Ketonlegeme, 3OHB sammenlignet med saltvand
Kosttilskud: 3hydroxybutyrat
Goldbio, FFA-3OHB, tørpulver blandet med sterilt vand på Aarhus Universitets sygehusapotek.
Andre navne:
  • 3OHB, 3hydroxysmørsyre

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændringer i muskelmetabolisme efter administration af aminosyrer.
Tidsramme: Basalperiode og en glukoseklemme (6 timer pr. dag)
Målt ved arterio-venøse forskelle af isotopsporere
Basalperiode og en glukoseklemme (6 timer pr. dag)

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Intracellulær mTOR og pAkt signalerer aktivering efter infusion af aminosyrer.
Tidsramme: Basalperiode og en glukoseklemme (6 timer pr. dag)
4 muskelbiopsier målt for mTOR og pAkt aktivering ved western blotting
Basalperiode og en glukoseklemme (6 timer pr. dag)

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University of Aarhus

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Niels Møller, Professor, Dr.Med., University of Aarhus

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. september 2011

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. februar 2013

Studieafslutning (Forventet)

1. juli 2016

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

19. oktober 2011

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

26. oktober 2011

Først opslået (Skøn)

28. oktober 2011

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

3. marts 2016

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

2. marts 2016

Sidst verificeret

1. januar 2016

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • M-20110177

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Kritisk sygdom

Kliniske forsøg med Vamin (Fresenius Kabi)

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Vietnam

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner