Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Lokala effekter av aminosyror och 3-hydroxibutyrat i det bilateralt perfuserade mänskliga benet

2 mars 2016 uppdaterad av: University of Aarhus

Inledning: Proteinförlust under kritisk sjukdom är ett viktigt problem och har visat sig förutsäga total överlevnad. I djurstudier har infusion av leucin visat sig öka syntesen av muskelprotein med 30-40 % och minska proteinnedbrytningen med 30 %.

Mål: Jämfört med saltlösning kommer en aminosyra- eller 3hydroxibutyratinfusion i lårbensartären att främja proteinsyntes och hämma nedbrytning utvärderad med lokal a/v fenylalanin- och tyrosin-spårkinetik hos friska frivilliga. Dessa effekter kommer att inkludera distinkta förändringar i muskelsignalhändelser, särskilt mTOR.

Metoder: n = 10 friska manliga försökspersoner är utrustade med katetrar i aa. lårben och vv. lårbenen bilateralt under lokalbedövning. Varje studie omfattar en 3-timmars basalperiod och en 3-timmarsperiod med hyperinsulinaemisk-euglykemisk klämma. Under testet tas prover av arteriellt och venöst blod och 4 muskelbiopsier. Interventionen innehåller fortsatt saltlösningsinfusion jämfört med antingen aminosyror (Vamin) eller 3hydroxibutyratlösning FFa-3OHB.

Perspektiv: Denna studie belyser den direkta effekten av aminosyror och ketonkroppar på muskelproteinmetabolism hos människor och bidrar till ytterligare utveckling av näringsterapi i mänskliga katabola tillstånd.

Studieöversikt

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

10

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

      • Aarhus C, Danmark, 8000
        • M-researchlab. MEA, Aarhus University Hospital, NBG

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

21 år till 50 år (Vuxen)

Tar emot friska volontärer

Ja

Kön som är behöriga för studier

Manlig

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • BMI mellan 19 och 28
  • Skriftligt samtycke före studiestart

Exklusions kriterier:

  • Diabetes
  • Inkludering i andra studier med joniserande strålning.
  • Allergisk mot ägg eller soja

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Dubbel

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Aminosyror
Aminosyror jämfört med saltlösning
Vamin 18gN 1ml/min infusion på 6 timmar
Aktiv komparator: 3hydroxibutyrat (3OHB)
Ketonkropp, 3OHB jämfört med saltlösning
Goldbio, FFA-3OHB, torrt pulver blandat med sterilt vatten på Aarhus Universitets sjukhusapotek.
Andra namn:
  • 3OHB, 3hydroxismörsyra

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Förändringar i muskelmetabolism efter administrering av aminosyror.
Tidsram: Basalperiod och en glukosklämma (6 timmar per dag)
Mäts av arterio-venösa skillnader mellan isotopspårare
Basalperiod och en glukosklämma (6 timmar per dag)

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Intracellulär mTOR och pAkt signalerar aktivering efter infusion av aminosyror.
Tidsram: Basalperiod och en glukosklämma (6 timmar per dag)
4 muskelbiopsier mätt för mTOR- och pAkt-aktivering genom western blotting
Basalperiod och en glukosklämma (6 timmar per dag)

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Utredare

  • Huvudutredare: Niels Møller, Professor, Dr.Med., University of Aarhus

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 september 2011

Primärt slutförande (Faktisk)

1 februari 2013

Avslutad studie (Förväntat)

1 juli 2016

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

19 oktober 2011

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

26 oktober 2011

Första postat (Uppskatta)

28 oktober 2011

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)

3 mars 2016

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

2 mars 2016

Senast verifierad

1 januari 2016

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • M-20110177

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera