- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT01461603
Lokala effekter av aminosyror och 3-hydroxibutyrat i det bilateralt perfuserade mänskliga benet
Inledning: Proteinförlust under kritisk sjukdom är ett viktigt problem och har visat sig förutsäga total överlevnad. I djurstudier har infusion av leucin visat sig öka syntesen av muskelprotein med 30-40 % och minska proteinnedbrytningen med 30 %.
Mål: Jämfört med saltlösning kommer en aminosyra- eller 3hydroxibutyratinfusion i lårbensartären att främja proteinsyntes och hämma nedbrytning utvärderad med lokal a/v fenylalanin- och tyrosin-spårkinetik hos friska frivilliga. Dessa effekter kommer att inkludera distinkta förändringar i muskelsignalhändelser, särskilt mTOR.
Metoder: n = 10 friska manliga försökspersoner är utrustade med katetrar i aa. lårben och vv. lårbenen bilateralt under lokalbedövning. Varje studie omfattar en 3-timmars basalperiod och en 3-timmarsperiod med hyperinsulinaemisk-euglykemisk klämma. Under testet tas prover av arteriellt och venöst blod och 4 muskelbiopsier. Interventionen innehåller fortsatt saltlösningsinfusion jämfört med antingen aminosyror (Vamin) eller 3hydroxibutyratlösning FFa-3OHB.
Perspektiv: Denna studie belyser den direkta effekten av aminosyror och ketonkroppar på muskelproteinmetabolism hos människor och bidrar till ytterligare utveckling av näringsterapi i mänskliga katabola tillstånd.
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
-
Aarhus C, Danmark, 8000
- M-researchlab. MEA, Aarhus University Hospital, NBG
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- BMI mellan 19 och 28
- Skriftligt samtycke före studiestart
Exklusions kriterier:
- Diabetes
- Inkludering i andra studier med joniserande strålning.
- Allergisk mot ägg eller soja
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Dubbel
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: Aminosyror
Aminosyror jämfört med saltlösning
|
Vamin 18gN 1ml/min infusion på 6 timmar
|
|
Aktiv komparator: 3hydroxibutyrat (3OHB)
Ketonkropp, 3OHB jämfört med saltlösning
|
Goldbio, FFA-3OHB, torrt pulver blandat med sterilt vatten på Aarhus Universitets sjukhusapotek.
Andra namn:
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Förändringar i muskelmetabolism efter administrering av aminosyror.
Tidsram: Basalperiod och en glukosklämma (6 timmar per dag)
|
Mäts av arterio-venösa skillnader mellan isotopspårare
|
Basalperiod och en glukosklämma (6 timmar per dag)
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Intracellulär mTOR och pAkt signalerar aktivering efter infusion av aminosyror.
Tidsram: Basalperiod och en glukosklämma (6 timmar per dag)
|
4 muskelbiopsier mätt för mTOR- och pAkt-aktivering genom western blotting
|
Basalperiod och en glukosklämma (6 timmar per dag)
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Niels Møller, Professor, Dr.Med., University of Aarhus
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Förväntat)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Uppskatta)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- M-20110177
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .