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Lokale Wirkungen von Aminosäuren und 3-Hydroxybutyrat im beidseitig durchbluteten menschlichen Bein

2. März 2016 aktualisiert von: University of Aarhus

Einleitung: Der Proteinverlust während einer kritischen Erkrankung ist ein wichtiges Problem und hat nachweislich Einfluss auf das Gesamtüberleben. In Tierstudien wurde gezeigt, dass die Infusion von Leucin die Synthese von Muskelprotein um 30–40 % steigert und den Proteinabbau um 30 % verringert.

Ziele: Im Vergleich zu Kochsalzlösung fördert eine Aminosäure- oder 3-Hydroxybutyrat-Infusion in die Oberschenkelarterie die Proteinsynthese und hemmt den Abbau, was anhand der lokalen A/V-Phenylalanin- und Tyrosin-Tracer-Kinetik bei gesunden Probanden beurteilt wurde. Zu diesen Effekten gehören deutliche Veränderungen der Muskelsignalereignisse, insbesondere mTOR.

Methoden: n = 10 gesunde männliche Probanden werden im AA mit Kathetern ausgestattet. Oberschenkelknochen und vv. Oberschenkelknochen bilateral unter örtlicher Betäubung. Jede Studie umfasst eine 3-stündige Basalperiode und eine 3-stündige Periode mit hyperinsulinämisch-euglykämischer Klemme. Während des Tests werden arterielle und venöse Blutproben sowie 4 Muskelbiopsien entnommen. Der Eingriff beinhaltet eine kontinuierliche Kochsalzinfusion im Vergleich zu entweder Aminosäuren (Vamin) oder 3-Hydroxybutyratlösung FFa-3OHB.

Perspektiven: Diese Studie beleuchtet die direkte Wirkung von Aminosäuren und Ketonkörpern auf den Muskelproteinstoffwechsel beim Menschen und trägt zur Weiterentwicklung der Ernährungstherapie bei katabolen Zuständen des Menschen bei.

Studienübersicht

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

10

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

      • Aarhus C, Dänemark, 8000
        • M-researchlab. MEA, Aarhus University Hospital, NBG

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

21 Jahre bis 50 Jahre (Erwachsene)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Studienberechtigte Geschlechter

Männlich

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • BMI zwischen 19 und 28
  • Schriftliche Einwilligung vor Studienbeginn

Ausschlusskriterien:

  • Diabetes
  • Einbeziehung in andere Studien mit ionisierender Strahlung.
  • Allergisch gegen Ei oder Soja

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Doppelt

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Aktiver Komparator: Aminosäuren
Aminosäuren im Vergleich zu Kochsalzlösung
Vamin 18 gN 1 ml/min Infusion in 6 Stunden
Aktiver Komparator: 3-Hydroxybutyrat (3OHB)
Ketonkörper, 3OHB im Vergleich zu Kochsalzlösung
Goldbio, FFA-3OHB, Trockenpulver gemischt mit sterilem Wasser in der Apotheke des Universitätskrankenhauses Aarhus.
Andere Namen:
  • 3OHB, 3-Hydroxybuttersäure

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Veränderungen im Muskelstoffwechsel nach Gabe von Aminosäuren.
Zeitfenster: Basalperiode und eine Glukoseklemme (6 Stunden pro Tag)
Gemessen anhand der arterio-venösen Unterschiede der Isotopen-Tracer
Basalperiode und eine Glukoseklemme (6 Stunden pro Tag)

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Intrazelluläre mTOR- und pAkt-Signalaktivierung nach Infusion von Aminosäuren.
Zeitfenster: Basalperiode und eine Glukoseklemme (6 Stunden pro Tag)
4 Muskelbiopsien, gemessen auf mTOR- und pAkt-Aktivierung durch Western Blot
Basalperiode und eine Glukoseklemme (6 Stunden pro Tag)

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Ermittler

  • Hauptermittler: Niels Møller, Professor, Dr.Med., University of Aarhus

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. September 2011

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. Februar 2013

Studienabschluss (Voraussichtlich)

1. Juli 2016

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

19. Oktober 2011

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

26. Oktober 2011

Zuerst gepostet (Schätzen)

28. Oktober 2011

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

3. März 2016

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

2. März 2016

Zuletzt verifiziert

1. Januar 2016

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • M-20110177

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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