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Effets locaux des acides aminés et du 3-hydroxybutyrate dans la jambe humaine perfusée bilatéralement

2 mars 2016 mis à jour par: University of Aarhus

Introduction : La perte de protéines pendant une maladie grave est un problème important et il a été démontré qu'elle prédit la survie globale. Dans les études animales, il a été démontré que l'infusion de leucine augmente la synthèse des protéines musculaires de 30 à 40 % et diminue la dégradation des protéines de 30 %.

Objectifs : Par rapport à une solution saline, une perfusion d'acides aminés ou de 3hydroxybutyrate dans l'artère fémorale favorisera la synthèse des protéines et inhibera la dégradation évaluée avec la cinétique locale des traceurs a/v de phénylalanine et de tyrosine chez des volontaires sains. Ces effets comprendront des altérations distinctes des événements de signal musculaire, en particulier mTOR.

Méthodes : n = 10 sujets masculins sains sont équipés de cathéters en aa. fémorales et vv. fémorales bilatéralement sous anesthésie locale. Chaque étude comprend une période basale de 3 heures et une période de 3 heures avec clamp hyperinsulinémique-euglycémique. Au cours du test, des échantillons de sang artériel et veineux et 4 biopsies musculaires sont obtenus. L'intervention contient une perfusion saline continue par rapport aux acides aminés (Vamin) ou à la solution de 3hydroxybutyrate FFa-3OHB.

Perspectives : Cette étude élucide l'effet direct des acides aminés et des corps cétoniques sur le métabolisme des protéines musculaires chez l'homme et contribue au développement ultérieur de la thérapie nutritionnelle dans les états cataboliques humains.

Aperçu de l'étude

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

10

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

      • Aarhus C, Danemark, 8000
        • M-researchlab. MEA, Aarhus University Hospital, NBG

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

21 ans à 50 ans (Adulte)

Accepte les volontaires sains

Oui

Sexes éligibles pour l'étude

Homme

La description

Critère d'intégration:

  • IMC entre 19 et 28
  • Consentement écrit avant le début de l'étude

Critère d'exclusion:

  • Diabète
  • Inclusion dans d'autres études utilisant des rayonnements ionisants.
  • Allergique à l'oeuf ou au soja

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Double

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Comparateur actif: Acides aminés
Acides aminés comparés à une solution saline
Vamin 18gN 1ml/min infusion en 6 heures
Comparateur actif: 3hydroxybutyrate (3OHB)
Corps cétonique, 3OHB par rapport à une solution saline
Goldbio, FFA-3OHB, poudre sèche mélangée à de l'eau stérile à la pharmacie de l'hôpital universitaire d'Aarhus.
Autres noms:
  • 3OHB, acide 3hydroxybutyrique

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Modifications du métabolisme musculaire après administration d'acides aminés.
Délai: Période basale et pince à glucose (6 heures par jour)
Mesuré par les différences artério-veineuses des traceurs isotopiques
Période basale et pince à glucose (6 heures par jour)

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Activation intracellulaire des signaux mTOR et pAkt après infusion d'acides aminés.
Délai: Période basale et pince à glucose (6 heures par jour)
4 biopsies musculaires mesurées pour l'activation de mTOR et pAkt par western blot
Période basale et pince à glucose (6 heures par jour)

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Niels Møller, Professor, Dr.Med., University of Aarhus

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 septembre 2011

Achèvement primaire (Réel)

1 février 2013

Achèvement de l'étude (Anticipé)

1 juillet 2016

Dates d'inscription aux études

Première soumission

19 octobre 2011

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

26 octobre 2011

Première publication (Estimation)

28 octobre 2011

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimation)

3 mars 2016

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

2 mars 2016

Dernière vérification

1 janvier 2016

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • M-20110177

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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