- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT01461603
Effets locaux des acides aminés et du 3-hydroxybutyrate dans la jambe humaine perfusée bilatéralement
Introduction : La perte de protéines pendant une maladie grave est un problème important et il a été démontré qu'elle prédit la survie globale. Dans les études animales, il a été démontré que l'infusion de leucine augmente la synthèse des protéines musculaires de 30 à 40 % et diminue la dégradation des protéines de 30 %.
Objectifs : Par rapport à une solution saline, une perfusion d'acides aminés ou de 3hydroxybutyrate dans l'artère fémorale favorisera la synthèse des protéines et inhibera la dégradation évaluée avec la cinétique locale des traceurs a/v de phénylalanine et de tyrosine chez des volontaires sains. Ces effets comprendront des altérations distinctes des événements de signal musculaire, en particulier mTOR.
Méthodes : n = 10 sujets masculins sains sont équipés de cathéters en aa. fémorales et vv. fémorales bilatéralement sous anesthésie locale. Chaque étude comprend une période basale de 3 heures et une période de 3 heures avec clamp hyperinsulinémique-euglycémique. Au cours du test, des échantillons de sang artériel et veineux et 4 biopsies musculaires sont obtenus. L'intervention contient une perfusion saline continue par rapport aux acides aminés (Vamin) ou à la solution de 3hydroxybutyrate FFa-3OHB.
Perspectives : Cette étude élucide l'effet direct des acides aminés et des corps cétoniques sur le métabolisme des protéines musculaires chez l'homme et contribue au développement ultérieur de la thérapie nutritionnelle dans les états cataboliques humains.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Aarhus C, Danemark, 8000
- M-researchlab. MEA, Aarhus University Hospital, NBG
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- IMC entre 19 et 28
- Consentement écrit avant le début de l'étude
Critère d'exclusion:
- Diabète
- Inclusion dans d'autres études utilisant des rayonnements ionisants.
- Allergique à l'oeuf ou au soja
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Double
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Comparateur actif: Acides aminés
Acides aminés comparés à une solution saline
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Vamin 18gN 1ml/min infusion en 6 heures
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Comparateur actif: 3hydroxybutyrate (3OHB)
Corps cétonique, 3OHB par rapport à une solution saline
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Goldbio, FFA-3OHB, poudre sèche mélangée à de l'eau stérile à la pharmacie de l'hôpital universitaire d'Aarhus.
Autres noms:
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Modifications du métabolisme musculaire après administration d'acides aminés.
Délai: Période basale et pince à glucose (6 heures par jour)
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Mesuré par les différences artério-veineuses des traceurs isotopiques
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Période basale et pince à glucose (6 heures par jour)
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Activation intracellulaire des signaux mTOR et pAkt après infusion d'acides aminés.
Délai: Période basale et pince à glucose (6 heures par jour)
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4 biopsies musculaires mesurées pour l'activation de mTOR et pAkt par western blot
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Période basale et pince à glucose (6 heures par jour)
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Niels Møller, Professor, Dr.Med., University of Aarhus
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Anticipé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Estimation)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- M-20110177
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