Esta página foi traduzida automaticamente e a precisão da tradução não é garantida. Por favor, consulte o versão em inglês para um texto fonte.

Efeitos Locais de Aminoácidos e 3-hidroxibutirato na Perna Humana Perfundida Bilateralmente

2 de março de 2016 atualizado por: University of Aarhus

Introdução: A perda de proteína durante a doença crítica é um problema importante e é mostrado para prever a sobrevida global. Em estudos com animais, a infusão de leucina mostrou aumentar a síntese de proteína muscular em 30-40% e diminuir a degradação de proteína em 30%.

Objetivos: Em comparação com a solução salina, uma infusão de aminoácidos ou 3-hidroxibutirato na artéria femoral promoverá a síntese de proteínas e inibirá a degradação avaliada com fenilalanina a/v local e cinética do marcador de tirosina em voluntários saudáveis. Esses efeitos incluirão alterações distintas nos eventos de sinal muscular, em particular mTOR.

Métodos: n = 10 indivíduos saudáveis ​​do sexo masculino são equipados com cateteres em aa. femorais e vv. femorais bilateralmente sob anestesia local. Cada estudo compreende um período basal de 3 horas e um período de 3 horas com clamp hiperinsulinêmico-euglicêmico. Durante o teste, são obtidas amostras de sangue arterial e venoso e 4 biópsias musculares. A intervenção contém infusão salina contínua em comparação com aminoácidos (Vamin) ou solução de 3hidroxibutirato FFa-3OHB.

Perspectivas: Este estudo elucida o efeito direto de aminoácidos e corpos cetônicos no metabolismo de proteínas musculares em humanos e contribui para o desenvolvimento da terapia nutricional em estados catabólicos humanos.

Visão geral do estudo

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

10

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

      • Aarhus C, Dinamarca, 8000
        • M-researchlab. MEA, Aarhus University Hospital, NBG

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

21 anos a 50 anos (Adulto)

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Macho

Descrição

Critério de inclusão:

  • IMC entre 19 e 28
  • Consentimento por escrito antes do início do estudo

Critério de exclusão:

  • Diabetes
  • Inclusão em outros estudos utilizando radiação ionizante.
  • Alérgico a ovo ou soja

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Dobro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Comparador Ativo: Aminoácidos
Aminoácidos em comparação com solução salina
Vamin 18gN 1ml/min infusão em 6 horas
Comparador Ativo: 3hidroxibutirato (3OHB)
Corpo cetônico, 3OHB em comparação com solução salina
Goldbio, FFA-3OHB, pó seco misturado com água estéril na farmácia do hospital da Universidade de Aarhus.
Outros nomes:
  • 3OHB, ácido 3hidroxibutírico

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Alterações no metabolismo muscular após a administração de aminoácidos.
Prazo: Período basal e clamp de glicose (6 horas por dia)
Medido por diferenças arteriovenosas de marcadores isotópicos
Período basal e clamp de glicose (6 horas por dia)

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Ativação intracelular do sinal mTOR e pAkt após infusão de aminoácidos.
Prazo: Período basal e clamp de glicose (6 horas por dia)
4 biópsias musculares medidas para ativação de mTOR e pAkt por western blotting
Período basal e clamp de glicose (6 horas por dia)

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Investigadores

  • Investigador principal: Niels Møller, Professor, Dr.Med., University of Aarhus

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de setembro de 2011

Conclusão Primária (Real)

1 de fevereiro de 2013

Conclusão do estudo (Antecipado)

1 de julho de 2016

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

19 de outubro de 2011

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

26 de outubro de 2011

Primeira postagem (Estimativa)

28 de outubro de 2011

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimativa)

3 de março de 2016

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

2 de março de 2016

Última verificação

1 de janeiro de 2016

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • M-20110177

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

Se inscrever