Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Az aminosavak és a 3-hidroxi-butirát helyi hatásai a kétoldali perfundált emberi lábban

2016. március 2. frissítette: University of Aarhus

Bevezetés: A kritikus betegségek során bekövetkező fehérjevesztés fontos probléma, és bizonyítottan előrejelzi az általános túlélést. Állatkísérletekben a leucin infúziója 30-40%-kal növeli az izomfehérje szintézisét és 30%-kal csökkenti a fehérje lebomlását.

Célok: A sóoldattal összehasonlítva az aminosav vagy 3-hidroxi-butirát infúzió a femoralis artériában elősegíti a fehérjeszintézist és gátolja a lebontást, amelyet a helyi a/v fenilalanin és tirozin nyomjelző kinetikájával értékeltek egészséges önkéntesekben. Ezek a hatások magukban foglalják az izomjel-események, különösen az mTOR eltérő változásait.

Módszerek: n = 10 egészséges férfi alany katéterrel van ellátva aa. combcsontok és v. combcsontok kétoldali, helyi érzéstelenítés alatt. Mindegyik vizsgálat egy 3 órás alapperiódusból és egy 3 órás periódusból áll, hiperinsulinaemiás-euglikémiás szorítóval. A vizsgálat során artériás és vénás vérmintát és 4 izombiopsziát veszünk. A beavatkozás folytatólagos sóoldat-infúziót tartalmaz az aminosavak (Vamin) vagy az FFa-3OHB 3-hidroxi-butirát oldathoz képest.

Perspektívák: Ez a tanulmány megvilágítja az aminosavak és keton testek közvetlen hatását az izomfehérje anyagcserére emberekben, és hozzájárul a táplálkozási terápia további fejlesztéséhez az emberi katabolikus állapotokban.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Ismeretlen

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

10

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Dánia
      • Aarhus C, Dánia, 8000
        • M-researchlab. MEA, Aarhus University Hospital, NBG

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

21 év (Felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Igen

Tanulmányozható nemek

Férfi

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • BMI 19 és 28 között
  • Írásbeli hozzájárulás a tanulás megkezdése előtt

Kizárási kritériumok:

  • Cukorbetegség
  • Bevétel más, ionizáló sugárzást alkalmazó vizsgálatokba.
  • Allergiás tojásra vagy szójára

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Kezelés
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Kettős

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Aktív összehasonlító: Aminosavak
Aminosavak a sóoldathoz képest
Étrend-kiegészítő: Vamin (Fresenius Kabi)
Vamin 18gN 1ml/perc infúzió 6 óra alatt
Aktív összehasonlító: 3-hidroxi-butirát (3OHB)
Keton test, 3OHB a sóoldathoz képest
Étrend-kiegészítő: 3 hidroxi-butirát
Goldbio, FFA-3OHB, száraz por steril vízzel keverve az Aarhusi Egyetem kórházi gyógyszertárában.
Más nevek:
  • 3OHB, 3hidroxi-vajsav

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Az izomanyagcsere változásai aminosavak beadása után.
Időkeret: Alapperiódus és glükóz szorító (napi 6 óra)
Az izotóp nyomjelzők arterio-vénás különbségei alapján mérve
Alapperiódus és glükóz szorító (napi 6 óra)

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Intracelluláris mTOR és pAkt jelaktiválás aminosavak infúziója után.
Időkeret: Alapperiódus és glükóz szorító (napi 6 óra)
4 izombiopszia mTOR és pAkt aktivációra Western blottal mérve
Alapperiódus és glükóz szorító (napi 6 óra)

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

University of Aarhus

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Niels Møller, Professor, Dr.Med., University of Aarhus

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

2011. szeptember 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2013. február 1.

A tanulmány befejezése (Várható)

2016. július 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2011. október 19.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2011. október 26.

Első közzététel (Becslés)

2011. október 28.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)

2016. március 3.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2016. március 2.

Utolsó ellenőrzés

2016. január 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • M-20110177

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Kritikus betegség

Klinikai vizsgálatok a Vamin (Fresenius Kabi)

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Sri Lanka

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel