Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Lokální účinky aminokyselin a 3-hydroxybutyrátu v bilaterálně perfundované lidské noze

2. března 2016 aktualizováno: University of Aarhus

Úvod: Ztráta bílkovin během kritického onemocnění je důležitým problémem a ukazuje se, že předpovídá celkové přežití. Ve studiích na zvířatech bylo prokázáno, že infuze leucinu zvyšuje syntézu svalových bílkovin o 30–40 % a snižuje degradaci bílkovin o 30 %.

Cíle: Ve srovnání s fyziologickým roztokem bude infuze aminokyseliny nebo 3-hydroxybutyrátu do femorální tepny podporovat syntézu proteinů a inhibovat rozpad hodnocený pomocí lokální a/v kinetiky indikátoru fenylalaninu a tyrosinu u zdravých dobrovolníků. Tyto účinky budou zahrnovat zřetelné změny ve svalových signálních událostech, zejména mTOR.

Metody: n = 10 zdravých subjektů mužského pohlaví je vybaveno katetry v aa. femorální a vv. femorály oboustranně v lokální anestezii. Každá studie zahrnuje 3hodinové bazální období a 3hodinové období s hyperinzulinemicko-euglykemickou svorkou. Během testu se odebírají vzorky arteriální a venózní krve a 4 svalové biopsie. Intervence obsahuje pokračující infuzi fyziologického roztoku ve srovnání buď s aminokyselinami (Vamin) nebo s roztokem 3-hydroxybutyrátu FFa-3OHB.

Perspektivy: Tato studie objasňuje přímý vliv aminokyselin a ketolátek na metabolismus svalových bílkovin u lidí a přispívá k dalšímu rozvoji nutriční terapie u lidských katabolických stavů.

Přehled studie

Postavení

Neznámý

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

10

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Dánsko
      • Aarhus C, Dánsko, 8000
        • M-researchlab. MEA, Aarhus University Hospital, NBG

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

21 let až 50 let (Dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Pohlaví způsobilá ke studiu

Mužský

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • BMI mezi 19 a 28
  • Písemný souhlas před zahájením studie

Kritéria vyloučení:

  • Diabetes
  • Zařazení do dalších studií využívajících ionizující záření.
  • Alergický na vejce nebo sóju

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Dvojnásobek

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Aktivní komparátor: Aminokyseliny
Aminokyseliny ve srovnání s fyziologickým roztokem
Doplněk stravy: Vamin (Fresenius Kabi)
Vamin 18gN 1ml/min infuze za 6 hodin
Aktivní komparátor: 3-hydroxybutyrát (3OHB)
Ketonové tělo, 3OHB ve srovnání s fyziologickým roztokem
Doplněk stravy: 3-hydroxybutyrát
Goldbio, FFA-3OHB, suchý prášek smíchaný se sterilní vodou v lékárně nemocnice Aarhus University.
Ostatní jména:
  • 3OHB, kyselina 3-hydroxymáselná

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změny svalového metabolismu po podání aminokyselin.
Časové okno: Bazální perioda a glukózová svorka (6 hodin denně)
Měřeno arterio-venózními rozdíly izotopových indikátorů
Bazální perioda a glukózová svorka (6 hodin denně)

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Intracelulární aktivace signálu mTOR a pAkt po infuzi aminokyselin.
Časové okno: Bazální perioda a glukózová svorka (6 hodin denně)
4 svalové biopsie měřené na aktivaci mTOR a pAkt pomocí western blotu
Bazální perioda a glukózová svorka (6 hodin denně)

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

University of Aarhus

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Niels Møller, Professor, Dr.Med., University of Aarhus

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. září 2011

Primární dokončení (Aktuální)

1. února 2013

Dokončení studie (Očekávaný)

1. července 2016

Termíny zápisu do studia

První předloženo

19. října 2011

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

26. října 2011

První zveřejněno (Odhad)

28. října 2011

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

3. března 2016

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

2. března 2016

Naposledy ověřeno

1. ledna 2016

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • M-20110177

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Závažné onemocnění

  • Unity Health Toronto
    Dokončeno
    Přístupová studie
    Critical Care Trial účast Souhlas SDM
    Kanada

Klinické studie na Vamin (Fresenius Kabi)

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in El Salvador

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit