Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Lokale effecten van aminozuren en 3-hydroxybutyraat in het bilateraal geperfundeerde menselijke been

2 maart 2016 bijgewerkt door: University of Aarhus

Inleiding: Eiwitverlies tijdens kritieke ziekte is een belangrijk probleem en blijkt de algehele overleving te voorspellen. In dierstudies is aangetoond dat infusie van leucine de synthese van spiereiwit met 30-40% verhoogt en de eiwitafbraak met 30% vermindert.

Doelstellingen: Vergeleken met zoutoplossing zal een aminozuur- of 3-hydroxybutyraatinfusie in de dijbeenslagader de eiwitsynthese bevorderen en de afbraak remmen, vastgesteld met lokale a/v-fenylalanine en tyrosine-tracerkinetiek bij gezonde vrijwilligers. Deze effecten omvatten duidelijke veranderingen in spiersignaalgebeurtenissen, in het bijzonder mTOR.

Methoden: n = 10 gezonde mannelijke proefpersonen zijn uitgerust met katheters in aa. dijbenen en vv. dijbenen bilateraal onder plaatselijke verdoving. Elk onderzoek omvat een basale periode van 3 uur en een periode van 3 uur met hyperinsulinemie-euglykemische klem. Tijdens de test worden monsters van arterieel en veneus bloed en 4 spierbiopten genomen. De behandeling bevat continue infusie van zoutoplossing in vergelijking met aminozuren (Vamin) of 3-hydroxybutyraatoplossing FFa-3OHB.

Perspectieven: Deze studie verheldert het directe effect van aminozuren en ketonlichamen op het metabolisme van spiereiwitten bij mensen en draagt ​​bij aan de verdere ontwikkeling van voedingstherapie in katabole toestanden bij de mens.

Studie Overzicht

Toestand

Onbekend

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

10

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Denemarken
      • Aarhus C, Denemarken, 8000
        • M-researchlab. MEA, Aarhus University Hospital, NBG

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

21 jaar tot 50 jaar (Volwassen)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Mannelijk

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • BMI tussen 19 en 28
  • Schriftelijke toestemming voor aanvang van de studie

Uitsluitingscriteria:

  • suikerziekte
  • Opname in andere studies met behulp van ioniserende straling.
  • Allergisch voor ei of soja

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Dubbele

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Actieve vergelijker: Aminozuren
Aminozuren vergeleken met zoutoplossing
Voedingssupplement: Vamin (Fresenius Kabi)
Vamin 18gN 1ml/min infusie in 6 uur
Actieve vergelijker: 3hydroxybutyraat (3OHB)
Ketonlichaam, 3OHB vergeleken met zoutoplossing
Voedingssupplement: 3hydroxybutyraat
Goldbio, FFA-3OHB, droog poeder gemengd met steriel water in de ziekenhuisapotheek van de Universiteit van Aarhus.
Andere namen:
  • 3OHB, 3hydroxyboterzuur

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Veranderingen in het spiermetabolisme na toediening van aminozuren.
Tijdsspanne: Basale periode en een glucoseklem (6 uur per dag)
Gemeten door arterioveneuze verschillen van isotooptracers
Basale periode en een glucoseklem (6 uur per dag)

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Intracellulaire mTOR- en pAkt-signaalactivering na infusie van aminozuren.
Tijdsspanne: Basale periode en een glucoseklem (6 uur per dag)
4 spierbiopten gemeten voor mTOR- en pAkt-activering door western blotting
Basale periode en een glucoseklem (6 uur per dag)

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

University of Aarhus

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Niels Møller, Professor, Dr.Med., University of Aarhus

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 september 2011

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 februari 2013

Studie voltooiing (Verwacht)

1 juli 2016

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

19 oktober 2011

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

26 oktober 2011

Eerst geplaatst (Schatting)

28 oktober 2011

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Schatting)

3 maart 2016

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

2 maart 2016

Laatst geverifieerd

1 januari 2016

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • M-20110177

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren