- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT01461603
Aminohappojen ja 3-hydroksibutyraatin paikalliset vaikutukset kahdenvälisesti perfusoidussa ihmisen jalassa
Johdanto: Proteiinin menetys kriittisen sairauden aikana on tärkeä ongelma, ja sen on osoitettu ennustavan kokonaiseloonjäämistä. Eläinkokeissa leusiinin infuusion on osoitettu lisäävän lihasproteiinin synteesiä 30-40 % ja vähentävän proteiinien hajoamista 30 %.
Tavoitteet: Suolaliuokseen verrattuna aminohappo- tai 3hydroksibutyraatti-infuusio reisivaltimossa edistää proteiinisynteesiä ja estää hajoamista, joka on arvioitu paikallisella a/v-fenyylialaniinin ja tyrosiinin merkkiainekinetiikalla terveillä vapaaehtoisilla. Näihin vaikutuksiin sisältyy selkeitä muutoksia lihassignaalitapahtumissa, erityisesti mTOR:ssa.
Menetelmät: n = 10 tervettä miespuolista koehenkilöä on varustettu katetrilla aa. reisiluun ja vv. reisiluun kahdenvälisesti paikallispuudutuksessa. Kukin tutkimus käsittää 3 tunnin perusjakson ja 3 tunnin jakson hyperinsulinaemis-euglykeemisellä puristuksella. Testin aikana otetaan näytteitä valtimo- ja laskimoverestä sekä 4 lihasbiopsiaa. Interventio sisältää jatkuvaa suolaliuosta verrattuna joko aminohappoihin (Vamin) tai 3hydroksibutyraattiliuokseen FFa-3OHB.
Näkökulmat: Tämä tutkimus selvittää aminohappojen ja ketonikappaleiden suoraa vaikutusta lihasproteiinien aineenvaihduntaan ihmisillä ja edistää ravitsemushoidon jatkokehitystä ihmisen katabolisissa tiloissa.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Aarhus C, Tanska, 8000
- M-researchlab. MEA, Aarhus University Hospital, NBG
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- BMI välillä 19-28
- Kirjallinen suostumus ennen opintojen alkamista
Poissulkemiskriteerit:
- Diabetes
- Sisällytetään muihin ionisoivaa säteilyä käyttäviin tutkimuksiin.
- Allerginen munalle tai soijalle
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kaksinkertainen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
---|---|
Active Comparator: Aminohappoja
Aminohapot verrattuna suolaliuokseen
|
Vamin 18gN 1ml/min infuusio 6 tunnissa
|
Active Comparator: 3hydroksibutyraatti (3OHB)
Ketonirunko, 3OHB suolaliuokseen verrattuna
|
Goldbio, FFA-3OHB, kuivajauhe sekoitettuna steriiliin veteen Århusin yliopiston sairaalan apteekissa.
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Muutokset lihasten aineenvaihdunnassa aminohappojen annon jälkeen.
Aikaikkuna: Perusjakso ja glukoosipuristin (6 tuntia päivässä)
|
Mitattu isotooppimerkkiaineiden valtimo-laskimo-eroilla
|
Perusjakso ja glukoosipuristin (6 tuntia päivässä)
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Solunsisäinen mTOR- ja pAkt-signaalin aktivaatio aminohappojen infuusion jälkeen.
Aikaikkuna: Perusjakso ja glukoosipuristin (6 tuntia päivässä)
|
4 lihasbiopsiaa, jotka mitattiin mTOR- ja pAkt-aktivaatiolle Western blot -menetelmällä
|
Perusjakso ja glukoosipuristin (6 tuntia päivässä)
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Niels Møller, Professor, Dr.Med., University of Aarhus
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- M-20110177
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Vamin (Fresenius Kabi)
-
Medical University of ViennaValmis
-
Lawson Health Research InstituteWestern University, CanadaValmisSydänkirurgiset toimenpiteet
-
YUAN Wei-jieTuntematon
-
Rigshospitalet, DenmarkSnedkermester Sophus Jacobsen and hustru Astrid Jacobsens Foundation; Danish... ja muut yhteistyökumppanitValmisSydämen magneettiresonanssi | Terveet yksilöt | T1-kartoitusTanska
-
Rigshospitalet, DenmarkValmisVirtsarakon kasvaimet | Virtsarakon syöpä | KystektomiaTanska
-
Chung-Ang University Hosptial, Chung-Ang University...TuntematonKilpirauhasen poisto | Nesteen reagointikykyKorean tasavalta
-
General University Hospital, PragueCharles University, Czech Republic; Ministry of Health, Czech RepublicValmisParenteraalinen ravitsemusTšekki
-
Danderyd HospitalValmis
-
Charite University, Berlin, GermanyValmis
-
Medical University of ViennaValmisNesteen vaihdot | Vartalon nestelokerotItävalta