Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Aminohappojen ja 3-hydroksibutyraatin paikalliset vaikutukset kahdenvälisesti perfusoidussa ihmisen jalassa

keskiviikko 2. maaliskuuta 2016 päivittänyt: University of Aarhus

Johdanto: Proteiinin menetys kriittisen sairauden aikana on tärkeä ongelma, ja sen on osoitettu ennustavan kokonaiseloonjäämistä. Eläinkokeissa leusiinin infuusion on osoitettu lisäävän lihasproteiinin synteesiä 30-40 % ja vähentävän proteiinien hajoamista 30 %.

Tavoitteet: Suolaliuokseen verrattuna aminohappo- tai 3hydroksibutyraatti-infuusio reisivaltimossa edistää proteiinisynteesiä ja estää hajoamista, joka on arvioitu paikallisella a/v-fenyylialaniinin ja tyrosiinin merkkiainekinetiikalla terveillä vapaaehtoisilla. Näihin vaikutuksiin sisältyy selkeitä muutoksia lihassignaalitapahtumissa, erityisesti mTOR:ssa.

Menetelmät: n = 10 tervettä miespuolista koehenkilöä on varustettu katetrilla aa. reisiluun ja vv. reisiluun kahdenvälisesti paikallispuudutuksessa. Kukin tutkimus käsittää 3 tunnin perusjakson ja 3 tunnin jakson hyperinsulinaemis-euglykeemisellä puristuksella. Testin aikana otetaan näytteitä valtimo- ja laskimoverestä sekä 4 lihasbiopsiaa. Interventio sisältää jatkuvaa suolaliuosta verrattuna joko aminohappoihin (Vamin) tai 3hydroksibutyraattiliuokseen FFa-3OHB.

Näkökulmat: Tämä tutkimus selvittää aminohappojen ja ketonikappaleiden suoraa vaikutusta lihasproteiinien aineenvaihduntaan ihmisillä ja edistää ravitsemushoidon jatkokehitystä ihmisen katabolisissa tiloissa.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

10

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

      • Aarhus C, Tanska, 8000
        • M-researchlab. MEA, Aarhus University Hospital, NBG

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

21 vuotta - 50 vuotta (Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Uros

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • BMI välillä 19-28
  • Kirjallinen suostumus ennen opintojen alkamista

Poissulkemiskriteerit:

  • Diabetes
  • Sisällytetään muihin ionisoivaa säteilyä käyttäviin tutkimuksiin.
  • Allerginen munalle tai soijalle

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Kaksinkertainen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Active Comparator: Aminohappoja
Aminohapot verrattuna suolaliuokseen
Vamin 18gN 1ml/min infuusio 6 tunnissa
Active Comparator: 3hydroksibutyraatti (3OHB)
Ketonirunko, 3OHB suolaliuokseen verrattuna
Goldbio, FFA-3OHB, kuivajauhe sekoitettuna steriiliin veteen Århusin yliopiston sairaalan apteekissa.
Muut nimet:
  • 3OHB, 3hydroksivoihappo

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Muutokset lihasten aineenvaihdunnassa aminohappojen annon jälkeen.
Aikaikkuna: Perusjakso ja glukoosipuristin (6 tuntia päivässä)
Mitattu isotooppimerkkiaineiden valtimo-laskimo-eroilla
Perusjakso ja glukoosipuristin (6 tuntia päivässä)

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Solunsisäinen mTOR- ja pAkt-signaalin aktivaatio aminohappojen infuusion jälkeen.
Aikaikkuna: Perusjakso ja glukoosipuristin (6 tuntia päivässä)
4 lihasbiopsiaa, jotka mitattiin mTOR- ja pAkt-aktivaatiolle Western blot -menetelmällä
Perusjakso ja glukoosipuristin (6 tuntia päivässä)

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Tutkijat

  • Päätutkija: Niels Møller, Professor, Dr.Med., University of Aarhus

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Torstai 1. syyskuuta 2011

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Perjantai 1. helmikuuta 2013

Opintojen valmistuminen (Odotettu)

Perjantai 1. heinäkuuta 2016

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 19. lokakuuta 2011

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 26. lokakuuta 2011

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Perjantai 28. lokakuuta 2011

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Torstai 3. maaliskuuta 2016

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 2. maaliskuuta 2016

Viimeksi vahvistettu

Perjantai 1. tammikuuta 2016

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muut tutkimustunnusnumerot

  • M-20110177

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Vamin (Fresenius Kabi)

3
Tilaa