Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Lokalne działanie aminokwasów i 3-hydroksymaślanu w obustronnie ukrwionej ludzkiej nodze

2 marca 2016 zaktualizowane przez: University of Aarhus

Wprowadzenie: Utrata białka w czasie choroby w stanie krytycznym jest ważnym problemem i wykazano, że pozwala przewidywać przeżycie całkowite. W badaniach na zwierzętach wykazano, że wlew leucyny zwiększa syntezę białek mięśniowych o 30-40% i zmniejsza degradację białek o 30%.

Cele: W porównaniu z solą fizjologiczną, wlew aminokwasu lub 3-hydroksymaślanu do tętnicy udowej będzie sprzyjał syntezie białek i hamował rozpad, oceniany na podstawie kinetyki miejscowych znaczników a/v fenyloalaniny i tyrozyny u zdrowych ochotników. Efekty te będą obejmować wyraźne zmiany w zdarzeniach sygnału mięśniowego, w szczególności mTOR.

Metody: n = 10 zdrowych mężczyzn wyposażono w cewniki w aa. kości udowe i w. kości udowych obustronnie w znieczuleniu miejscowym. Każde badanie obejmuje 3-godzinny okres podstawowy i 3-godzinny okres z klamrą hiperinsulinemiczno-euglikemiczną. Podczas badania pobierane są próbki krwi tętniczej i żylnej oraz 4 biopsje mięśni. Interwencja obejmuje ciągły wlew soli fizjologicznej w porównaniu z aminokwasami (Vamina) lub roztworem 3hydroksymaślanu FFa-3OHB.

Perspektywy: Niniejsze badanie wyjaśnia bezpośredni wpływ aminokwasów i ciał ketonowych na metabolizm białek mięśniowych u ludzi i przyczynia się do dalszego rozwoju terapii żywieniowej w stanach katabolicznych u ludzi.

Przegląd badań

Status

Nieznany

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

10

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Dania
      • Aarhus C, Dania, 8000
        • M-researchlab. MEA, Aarhus University Hospital, NBG

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

21 lat do 50 lat (Dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Płeć kwalifikująca się do nauki

Męski

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • BMI między 19 a 28
  • Pisemna zgoda przed rozpoczęciem studiów

Kryteria wyłączenia:

  • Cukrzyca
  • Włączenie do innych badań wykorzystujących promieniowanie jonizujące.
  • Uczulenie na jajko lub soję

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Podwójnie

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Aktywny komparator: Aminokwasy
Aminokwasy w porównaniu do soli fizjologicznej
Suplement diety: Vamin (Fresenius Kabi)
Vamin 18gN 1ml/min infuzja w ciągu 6 godzin
Aktywny komparator: 3hydroksymaślan (3OHB)
Ciało ketonowe, 3OHB w porównaniu z solą fizjologiczną
Suplement diety: 3hydroksymaślan
Goldbio, FFA-3OHB, suchy proszek zmieszany ze sterylną wodą w aptece szpitalnej Uniwersytetu w Aarhus.
Inne nazwy:
  • 3OHB, kwas 3hydroksymasłowy

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiany w metabolizmie mięśni po podaniu aminokwasów.
Ramy czasowe: Okres podstawowy i klamra glukozowa (6 godzin dziennie)
Mierzone przez różnice tętniczo-żylne znaczników izotopowych
Okres podstawowy i klamra glukozowa (6 godzin dziennie)

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Wewnątrzkomórkowa aktywacja sygnału mTOR i pAkt po infuzji aminokwasów.
Ramy czasowe: Okres podstawowy i klamra glukozowa (6 godzin dziennie)
4 biopsje mięśni zmierzono pod kątem aktywacji mTOR i pAkt metodą Western blotting
Okres podstawowy i klamra glukozowa (6 godzin dziennie)

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

University of Aarhus

Śledczy

  • Główny śledczy: Niels Møller, Professor, Dr.Med., University of Aarhus

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 września 2011

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 lutego 2013

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

1 lipca 2016

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

19 października 2011

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

26 października 2011

Pierwszy wysłany (Oszacować)

28 października 2011

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

3 marca 2016

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

2 marca 2016

Ostatnia weryfikacja

1 stycznia 2016

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • M-20110177

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Vamin (Fresenius Kabi)

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Guatemala

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj