Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Местные эффекты аминокислот и 3-гидроксибутирата в билатерально перфузируемой ноге человека

2 марта 2016 г. обновлено: University of Aarhus

Введение. Потеря белка во время критического состояния является важной проблемой и, как показано, предсказывает общую выживаемость. В исследованиях на животных показано, что вливание лейцина увеличивает синтез мышечного белка на 30-40% и снижает расщепление белка на 30%.

Цели: По сравнению с физиологическим раствором, вливание аминокислоты или 3-гидроксибутирата в бедренную артерию будет способствовать синтезу белка и ингибировать расщепление, оцениваемое с помощью кинетики локальных индикаторов а/в фенилаланина и тирозина у здоровых добровольцев. Эти эффекты будут включать отчетливые изменения событий мышечных сигналов, в частности, mTOR.

Методы: n = 10 здоровых испытуемых мужского пола оснащены катетерами в аа. бедра и vv. бедренных костей с обеих сторон под местной анестезией. Каждое исследование включает 3-часовой базальный период и 3-часовой период с гиперинсулинемическим-эугликемическим зажимом. В ходе исследования получают образцы артериальной и венозной крови и 4 биопсии мышц. Вмешательство включает продолжение инфузии физиологического раствора по сравнению с аминокислотами (Вамин) или раствором 3-гидроксибутирата FFa-3OHB.

Перспективы: Это исследование выясняет прямое влияние аминокислот и кетоновых тел на метаболизм мышечных белков у людей и способствует дальнейшему развитию нутритивной терапии при катаболических состояниях человека.

Обзор исследования

Статус

Неизвестный

Условия

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

10

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Дания
      • Aarhus C, Дания, 8000
        • M-researchlab. MEA, Aarhus University Hospital, NBG

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 21 год до 50 лет (Взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Да

Полы, имеющие право на обучение

Мужской

Описание

Критерии включения:

  • ИМТ от 19 до 28
  • Письменное согласие до начала исследования

Критерий исключения:

  • Диабет
  • Включение в другие исследования с использованием ионизирующего излучения.
  • Аллергия на яйца или сою

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Двойной

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Активный компаратор: Аминокислоты
Аминокислоты по сравнению с физиологическим раствором
Диетическая добавка: Вамин (Фрезениус Каби)
Вамин 18гН 1мл/мин инфузия через 6 часов
Активный компаратор: 3-гидроксибутират (3OHB)
Кетоновые тела, 3OHB по сравнению с физиологическим раствором
Диетическая добавка: 3-гидроксибутират
Goldbio, FFA-3OHB, сухой порошок, смешанный со стерильной водой, в аптеке больницы Орхусского университета.
Другие имена:
  • 3OHB, 3гидроксимасляная кислота

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Изменения мышечного метаболизма после введения аминокислот.
Временное ограничение: Базальный период и глюкозный зажим (6 часов в день)
Измеряется по артериовенозным различиям изотопных индикаторов
Базальный период и глюкозный зажим (6 часов в день)

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Активация внутриклеточного сигнала mTOR и pAkt после инфузии аминокислот.
Временное ограничение: Базальный период и глюкозный зажим (6 часов в день)
4 биопсии мышц, измеренные на активацию mTOR и pAkt с помощью вестерн-блоттинга
Базальный период и глюкозный зажим (6 часов в день)

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

University of Aarhus

Следователи

  • Главный следователь: Niels Møller, Professor, Dr.Med., University of Aarhus

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 сентября 2011 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 февраля 2013 г.

Завершение исследования (Ожидаемый)

1 июля 2016 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

19 октября 2011 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

26 октября 2011 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

28 октября 2011 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оценивать)

3 марта 2016 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

2 марта 2016 г.

Последняя проверка

1 января 2016 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • M-20110177

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться