尋常性ざ瘡患者における 2 つの市販製品の連続適用の有効性と忍容性

包含基準:

• インフォームドコンセントフォームを理解し、署名した被験者
• 顔の尋常性ざ瘡を呈する年齢18～35歳（両方を含む）の男性または女性の被験者。
• 顔全体に少なくとも 10 個の炎症性病変（丘疹および膿疱）があり、顔全体に少なくとも 20 個の非炎症性病変（開放面皰および閉鎖面皰）がある。
• 研究者の総合評価によると軽度または中程度の疾患重症度グレード（グレード2またはグレード3）

除外基準:

• 妊娠中、出産の可能性があり、研究中に妊娠を希望する、または授乳中の女性。
• 座瘡嚢胞または片側顔当たり複数の小結節を有する被験者。
• 集形性座瘡、劇症性座瘡、続発性座瘡（例: 塩素座瘡、薬剤性座瘡)、または全身治療を必要とするあらゆる座瘡。
• 何らかの形で研究結果の解釈を混乱させる可能性のある濃い色素沈着の皮膚または皮膚タイプを持つ被験者（フィッツパトリックスケールでの皮膚タイプ V または VI）。
• 研究の評価を妨げる可能性のある他の顔面皮膚疾患のある被験者。
• 研究期間中、薬用化粧品および/または石鹸（過酸化ベンゾイルなどの抗菌剤、サリチル酸などの角質溶解剤、皮膚清涼剤/収斂剤、またはアフターシェーブ製品を含む石鹸を含む）を顔に使用する被験者。
• 顔の光線角化症または皮膚がんの既往歴のある被験者。
• -無作為化前の6か月未満のざ瘡制御のためのホルモン性経口避妊薬の使用。
• -無作為化前および研究期間中の4週間以内に、試験疾患に影響を与える可能性のある以下の全身薬のいずれかを使用している被験者。
• 全身性コルチコステロイド、
• 抗ニキビ薬、
• 経口レチノイド
• あらゆる免疫抑制剤。
• -無作為化前および研究中の1週間以内に全身性NSAIDs（アスピリンを含む）を使用した被験者。
• -ランダム化前1週間以内にパラセタモールを使用している被験者。 パラセタモールは研究期間中、最大用量1gを1日2回、連続最大3日間投与することが許可されます。
• -無作為化前および研究期間中の2週間以内に、試験疾患に影響を与える可能性のある以下の局所薬のいずれかを使用している被験者:
• 抗炎症薬（例、 局所コルチコステロイド、NSAID）、
• 抗ニキビ薬、
• 局所レチノイド、
• 局所抗菌剤
• あらゆる局所免疫抑制薬。
• -治験薬の成分または他の非ステロイド性抗炎症薬NSAID（アスピリン、ジクロフェナク、イブプロフェン、ケトプロフェンなど）に対する過敏症が既知または疑われる対象。
• 臨床的に重大な胃腸病変が存在する被験者（例： 慢性下痢、炎症性腸疾患）、未解決の胃腸症状（例： 下痢、嘔吐）。
• 活動性消化性潰瘍の存在が既知である対象。
• -過去10年間に喘息の病歴がある、または喘息の存在が知られている被験者。
• 過去5年間に鼻炎または蕁麻疹の既往歴がある、または既知の存在がある被験者