Efficacité et tolérance de l'application séquentielle de deux produits commercialisés chez des patients atteints d'acné vulgaire

Critère d'intégration:

• Sujets ayant compris et signé un formulaire de consentement éclairé
• Sujets masculins ou féminins âgés de 18 à 35 ans (les deux inclus) présentant une acné vulgaire du visage.
• Un minimum de 10 lésions inflammatoires (papules et pustules) sur l'ensemble du visage, et un minimum de 20 lésions non inflammatoires (comédons ouverts et comédons fermés) sur l'ensemble du visage.
• Grade de gravité de la maladie comme léger ou modéré selon l'évaluation globale de l'investigateur (grade 2 ou grade 3)

Critère d'exclusion:

• Femmes enceintes, en âge de procréer et qui souhaitent devenir enceintes pendant l'étude, ou qui allaitent.
• Sujets présentant des kystes d'acné ou plus d'un nodule par hémiface.
• Les sujets atteints d'acné conglobata, d'acné fulminans, d'acné secondaire (par ex. chloracné, acné d'origine médicamenteuse), ou toute acné nécessitant un traitement systémique.
• Sujets présentant une pigmentation foncée de la peau ou du type de peau pouvant, de quelque manière que ce soit, confondre l'interprétation des résultats de l'étude (type de peau V ou VI sur l'échelle de Fitzpatrick.
• Sujets présentant d'autres troubles de la peau du visage pouvant interférer avec les évaluations de l'étude.
• Sujets qui utiliseront des cosmétiques médicamenteux et/ou des savons (y compris des savons contenant des agents antibactériens tels que le peroxyde de benzoyle, des agents kératolytiques tels que l'acide salicylique, des désodorisants pour la peau/astringents ou des produits après-rasage) sur le visage pendant la durée de l'étude.
• Sujets ayant des antécédents de kératose actinique du visage ou de cancer de la peau.
• Utilisation de contraceptifs oraux hormonaux pour le contrôle de l'acné pendant moins de 6 mois avant la randomisation.
• Sujets utilisant l'un des médicaments systémiques suivants dans les 4 semaines précédant la randomisation et pendant l'étude, ce qui pourrait avoir un effet sur la maladie de l'essai.
• corticostéroïdes systémiques,
• médicaments contre l'acné,
• rétinoïdes oraux
• tout médicament immunosuppresseur.
• Sujets utilisant des AINS systémiques (y compris l'aspirine) dans la semaine précédant la randomisation et pendant l'étude.
• Sujets utilisant du paracétamol dans la semaine précédant la randomisation. Le paracétamol sera autorisé pendant l'étude avec une dose maximale de 1g deux fois par jour et pour un maximum de 3 jours consécutifs
• Sujets utilisant l'un des médicaments topiques suivants dans les 2 semaines précédant la randomisation et pendant l'étude, ce qui pourrait avoir un effet sur la maladie de l'essai :
• anti-inflammatoires (par ex. corticostéroïdes topiques, AINS),
• médicaments contre l'acné,
• rétinoïdes topiques,
• agents antibactériens topiques
• tous les médicaments immunosuppresseurs topiques.
• Sujets présentant une hypersensibilité connue ou suspectée aux composants des produits expérimentaux ou à d'autres AINS anti-inflammatoires non stéroïdiens (par exemple, aspirine, diclofénac, ibuprofène, kétoprofène).
• Sujets présentant une pathologie gastro-intestinale cliniquement significative (par ex. diarrhée chronique, maladies inflammatoires de l'intestin), symptômes gastro-intestinaux non résolus (par ex. diarrhée, vomissements).
• Sujets avec présence connue d'ulcère peptique actif.
• Sujets ayant des antécédents (au cours des 10 dernières années) ou une présence connue d'asthme.
• Sujets ayant des antécédents (au cours des 5 dernières années) ou présence connue de rhinite ou d'urticaire