Эффективность и переносимость последовательного применения двух имеющихся на рынке продуктов у пациентов с вульгарными угрями

Критерии включения:

• Субъекты поняли и подписали форму информированного согласия
• Субъекты мужского или женского пола в возрасте от 18 до 35 лет (включая обоих) с вульгарными угрями на лице.
• Не менее 10 очагов воспаления (папулы и пустулы) на всем лице и не менее 20 очагов невоспалительного характера (открытые комедоны и закрытые комедоны) на всем лице.
• Степень тяжести заболевания как легкая или умеренная в соответствии с общей оценкой исследователя (2-я или 3-я степень)

Критерий исключения:

• Беременные женщины, способные к деторождению, желающие забеременеть во время исследования или кормящие грудью.
• Субъекты с любыми кистами акне или более чем одним узлом на полулице.
• Субъекты с конглобатными угрями, молниеносными угрями, вторичными угрями (например, хлоракне, акне, вызванное лекарственными препаратами), или любое акне, требующее системного лечения.
• Субъекты с темной пигментацией кожи или типом кожи, который может каким-либо образом затруднить интерпретацию результатов исследования (тип кожи V или VI по шкале Фитцпатрика).
• Субъекты с другими кожными заболеваниями лица, которые могут помешать оценке исследования.
• Субъекты, которые будут использовать лечебную косметику и/или мыло (включая мыло, содержащее антибактериальные средства, такие как перекись бензоила, кератолитические средства, такие как салициловая кислота, освежители/вяжущие средства для кожи или средства после бритья) на лице в течение всего периода исследования.
• Субъекты с актиническим кератозом на лице или раком кожи в анамнезе.
• Использование гормональных оральных контрацептивов для контроля акне в течение менее 6 месяцев до рандомизации.
• Субъекты, использующие один из следующих системных препаратов в течение 4 недель до рандомизации и во время исследования, которые могут повлиять на исследуемое заболевание.
• системные кортикостероиды,
• препараты против прыщей,
• пероральные ретиноиды
• любые иммуносупрессивные препараты.
• Субъекты, принимающие системные НПВП (включая аспирин) в течение 1 недели до рандомизации и во время исследования.
• Субъекты, принимавшие парацетамол в течение 1 недели до рандомизации. Парацетамол будет разрешен во время исследования в максимальной дозе 1 г два раза в день и не более 3 дней подряд.
• Субъекты, использующие один из следующих препаратов для местного применения в течение 2 недель до рандомизации и во время исследования, которые могут повлиять на исследуемое заболевание:
• противовоспалительные препараты (например, топические кортикостероиды, НПВП),
• препараты против прыщей,
• топические ретиноиды,
• местные антибактериальные средства
• любые местные иммунодепрессанты.
• Субъекты с известной или предполагаемой повышенной чувствительностью к компонентам исследуемых продуктов или другим нестероидным противовоспалительным препаратам НПВП (например, аспирину, диклофенаку, ибупрофену, кетопрофену).
• Субъекты с наличием любой клинически значимой патологии желудочно-кишечного тракта (например, хроническая диарея, воспалительные заболевания кишечника), нерешенные желудочно-кишечные симптомы (например, диарея, рвота).
• Субъекты с известным наличием активной пептической язвы.
• Субъекты с историей (в течение последних 10 лет) или известным наличием астмы.
• Субъекты с историей (в течение последних 5 лет) или известным наличием ринита или крапивницы