Effektivitet och tolerabilitet av sekventiell applicering av två marknadsförda produkter hos patienter med Acne Vulgaris

Inklusionskriterier:

• Försökspersoner som har förstått och undertecknat ett informerat samtycke
• Manliga eller kvinnliga försökspersoner som är 18 till 35 år (båda inkluderade) med acne vulgaris i ansiktet.
• Minst 10 inflammatoriska lesioner (papuller och pustler) i hela ansiktet och minst 20 icke-inflammatoriska lesioner (öppna komedoner och slutna komedoner) i hela ansiktet.
• Sjukdomsgraden är mild eller måttlig enligt utredarens globala bedömning (grad 2 eller grad 3)

Exklusions kriterier:

• Kvinnor som är gravida, i fertil ålder och som vill bli gravida under studien, eller som ammar.
• Försökspersoner med aknecystor eller mer än en knöl per hemiface.
• Patienter med acne conglobata, acne fulminans, sekundär acne (t.ex. klorakne, läkemedelsinducerad akne) eller någon akne som kräver systemisk behandling.
• Försökspersoner med mörk pigmentering av hud eller hudtyp som på något sätt kan förvirra tolkningen av studieresultaten (hudtyp V eller VI på Fitzpatrick-skalan.
• Försökspersoner med andra hudsjukdomar i ansiktet som kan störa studiebedömningar.
• Försökspersoner som kommer att använda medicinsk kosmetika och/eller tvål (inklusive tvål som innehåller antibakteriella medel som bensoylperoxid, keratolytiska medel som salicylsyra, hudfräschare/sammandragande medel eller aftershave-produkter) i ansiktet under studiens varaktighet.
• Försökspersoner med en historia av aktinisk keratos i ansiktet eller hudcancer.
• Användning av hormonella p-piller för aknekontroll i mindre än 6 månader före randomiseringen.
• Försökspersoner som använder någon av följande systemiska läkemedel inom 4 veckor före randomiseringen och under studien, vilket kan ha en effekt på försökssjukdomen.
• systemiska kortikosteroider,
• läkemedel mot akne,
• orala retinoider
• eventuella immunsuppressiva läkemedel.
• Försökspersoner som använder systemiska NSAID (inklusive aspirin) inom 1 vecka före randomiseringen och under studien.
• Försökspersoner som använder paracetamol inom 1 vecka före randomiseringen. Paracetamol kommer att tillåtas under studien med en maximal dos på 1 g två gånger dagligen och i högst 3 dagar i följd
• Försökspersoner som använder någon av följande aktuella läkemedel inom 2 veckor före randomiseringen och under studien, vilket kan ha en effekt på försökssjukdomen:
• antiinflammatoriska läkemedel (t. topikala kortikosteroider, NSAID),
• läkemedel mot akne,
• aktuella retinoider,
• topiska antibakteriella medel
• några aktuella immunsuppressiva läkemedel.
• Försökspersoner med känd eller misstänkt överkänslighet mot komponent(er) i undersökningsprodukterna eller andra icke-steroida antiinflammatoriska läkemedel NSAID (t.ex. aspirin, diklofenak, ibuprofen, ketoprofen).
• Patienter med närvaro av någon kliniskt signifikant gastrointestinal patologi (t. kronisk diarré, inflammatoriska tarmsjukdomar), olösta gastrointestinala symtom (t.ex. diarré, kräkningar).
• Patienter med känd närvaro av aktivt magsår.
• Personer med historia (under de senaste 10 åren) eller känd förekomst av astma.
• Patienter med historia (under de senaste 5 åren) eller känd förekomst av rinit eller urtikaria