Effektivitet og tolerabilitet af den sekventielle anvendelse af to markedsførte produkter hos patienter med acne vulgaris

Inklusionskriterier:

• Forsøgspersoner, der har forstået og underskrevet en informeret samtykkeerklæring
• Mandlige eller kvindelige forsøgspersoner, der er 18 til 35 år (begge inkluderet), med acne vulgaris i ansigtet.
• Minimum 10 inflammatoriske læsioner (papuller og pustler) i hele ansigtet og minimum 20 ikke-inflammatoriske læsioner (åbne komedoner og lukkede komedoner) i hele ansigtet.
• Sygdommens sværhedsgrad som mild eller moderat i henhold til investigatorens globale vurdering (grad 2 eller grad 3)

Ekskluderingskriterier:

• Kvinder, der er gravide, i den fødedygtige alder, og som ønsker at blive gravide under undersøgelsen, eller som ammer.
• Personer med acne-cyster eller mere end én knude pr. halvflade.
• Personer med acne conglobata, acne fulminans, sekundær acne (f.eks. chloracne, lægemiddel-induceret acne), eller enhver acne, der kræver systemisk behandling.
• Personer med mørk pigmentering af huden eller hudtypen, der på nogen måde kan forvirre fortolkningen af ​​undersøgelsesresultaterne (hudtype V eller VI på Fitzpatrick-skalaen.
• Forsøgspersoner med andre ansigtshudlidelser, der kan forstyrre undersøgelsesvurderinger.
• Forsøgspersoner, der vil bruge medicinsk kosmetik og/eller sæber (inklusive sæber indeholdende antibakterielle midler såsom benzoylperoxid, keratolytiske midler såsom salicylsyre, hudopfriskere/astringerende midler eller aftershave-produkter) i ansigtet under undersøgelsens varighed.
• Personer med en historie med aktinisk keratose i ansigtet eller hudkræft.
• Brug af hormonelle orale præventionsmidler til acnekontrol i mindre end 6 måneder før randomiseringen.
• Forsøgspersoner, der bruger en af ​​følgende systemiske medicin inden for 4 uger før randomiseringen og under undersøgelsen, hvilket kunne have en effekt på forsøgssygdommen.
• systemiske kortikosteroider,
• medicin mod acne,
• orale retinoider
• enhver immunsuppressiv medicin.
• Forsøgspersoner, der bruger systemiske NSAID'er (inklusive aspirin) inden for 1 uge før randomiseringen og under undersøgelsen.
• Forsøgspersoner, der bruger paracetamol inden for 1 uge før randomiseringen. Paracetamol vil være tilladt under undersøgelsen med en maksimal dosis på 1 g to gange dagligt og i højst 3 på hinanden følgende dage
• Forsøgspersoner, der bruger en af ​​følgende topiske lægemidler inden for 2 uger før randomiseringen og under undersøgelsen, hvilket kan have en effekt på forsøgssygdommen:
• antiinflammatoriske lægemidler (f. topikale kortikosteroider, NSAID'er),
• medicin mod acne,
• aktuelle retinoider,
• topiske antibakterielle midler
• enhver topisk immunsuppressiv medicin.
• Personer med kendt eller mistænkt overfølsomhed over for komponent(er) i undersøgelsesprodukterne eller andre ikke-steroide antiinflammatoriske lægemidler NSAID'er (f.eks. aspirin, diclofenac, ibuprofen, ketoprofen).
• Personer med tilstedeværelse af enhver klinisk signifikant gastrointestinal patologi (f. kronisk diarré, inflammatoriske tarmsygdomme), uløste gastrointestinale symptomer (f.eks. diarré, opkastning).
• Personer med kendt tilstedeværelse af aktivt mavesår.
• Personer med historie (i løbet af de sidste 10 år) eller kendt forekomst af astma.
• Personer med historie (i løbet af de sidste 5 år) eller kendt tilstedeværelse af rhinitis eller nældefeber