インテンス パルス ライト (IPL) とアレキサンドライト レーザーを使用した顔の脱毛
2012年5月11日 更新者：Adam Gilmour、NHS Greater Glasgow and Clyde
インテンス パルス ライト システム 650 アドバンス ハンドピースとアレキサンドライト レーザーによる女性の顔脱毛の比較
この研究の目的は、IPL システム 650advance ハンドピースとアレキサンドライト レーザーの女性の顔の毛の減少の効果を比較することです。
調査の概要
詳細な説明
これは、女性の顔の毛の減少を目的として、インテンス パルス ライト (IPL) システム 650 アドバンス ハンドピースの使用とアレキサンドライト レーザーの使用を比較する無作為化 (スプリットフェイス) 対照試験です。
以前の研究では、アレキサンドライト レーザーが脱毛の達成において IPL よりも優れていることが示されています。
IPL システムで利用できる新しいハンドピース (Lynton、Lumina 650 Advance) は、女性の顔の毛 (特に、以前は治療に反応しなかった毛の色) を除去する際の使用をさらに最適化するように設計されています。
この調査では、アレキサンドライト レーザーと新しいハンドピースを使用した IPL システムを比較します。
これは、男性型の顔の毛を持つ女性患者の治療の改善につながる可能性があります.
当院のヒゲ脱毛サービスをご紹介いただいた女性患者様を対象とさせていただきます。
彼らの顔の半分は IPL で治療され、半分はアレキサンドライトレーザーで治療されます。
各参加者は、約 6 週間間隔で 6 回の完全な治療を受けます。
参加者は、満足度アンケートに記入し、治療前と最終治療の 1 か月後および 3 か月後に臨床写真を撮影するよう求められます。
すべての治療は、グラスゴー王立診療所の専用レーザー スイートで行われます。
研究の種類
介入
入学 (予想される)
35
段階
- フェーズ2
- フェーズ 3
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Glasgow、イギリス、G4 0SF
- Canniesburn Plastic Surgery Unit, Glasgow Royal Infirmary
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
12年歳以上 (子、大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
女性
説明
包含基準:
- 女性患者
- 最低年齢16歳
- フィッツパトリック スキン タイプ I～III
- かなりの顔の毛。
除外基準:
- フィッツパトリックの肌タイプ IV-VI
- 年齢 16歳未満
- 男性
- 顔の毛の成長が見られない
- -治療の6週間前に電気分解または脱毛クリームを使用
- アクティブなにきび
- 現在の口唇ヘルペス
- 過去 12 か月以内にレーザーまたは IPL による顔の脱毛を行ったことがある
- 日焼けした肌
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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アクティブコンパレータ：IPL
IPLで処理された半顔
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IPLで処理されたハーフフェイス
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アクティブコンパレータ：アレキサンドライトレーザー
アレキサンドライトレーザーで半顔治療
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アレキサンドライトレーザーで半顔治療
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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ベースラインからの最終治療後1か月の総毛髪数測定値の変化
時間枠：ベースラインと 1 か月
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ベースラインとしてビデオ顕微鏡を使用して評価された治療前の毛髪数。
最終治療後の毛髪数は、治療前からの総毛髪数の減少があったかどうかを評価するために 1 か月後に再度測定されます。
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ベースラインと 1 か月
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ベースラインからの最終治療後 3 か月の総毛髪数の変化
時間枠：ベースラインおよび最終治療の 3 か月後
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ベースラインとしてビデオ顕微鏡を使用して評価された治療前の毛髪数。
最終治療後の毛髪数を 3 か月後に再度測定し、治療前から総毛髪数が減少したかどうかを評価します。
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ベースラインおよび最終治療の 3 か月後
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Adam Gilmour, MBChB, MRCS (Ed)、NHS Greater Glasgow & Clyde
- スタディチェア：Iain Mackay, MBChb, MRCS, FRCS (plast)、NHS Greater Glasgow & Clyde
- スタディディレクター：Vivek Sivarajan, MBChB, MRCS, MD, FRCS (Plas)、NHS Greater Glasgow & Clyde
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2011年11月1日
一次修了 (予想される)
2013年3月1日
研究の完了 (予想される)
2013年3月1日
試験登録日
最初に提出
2011年10月25日
QC基準を満たした最初の提出物
2011年10月26日
最初の投稿 (見積もり)
2011年10月28日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2012年5月14日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2012年5月11日
最終確認日
2012年5月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。