Riduzione dei peli facciali mediante luce pulsata intensa (IPL) e laser ad alessandrite
11 maggio 2012 aggiornato da: Adam Gilmour, NHS Greater Glasgow and Clyde
Confronto tra il manipolo avanzato del sistema a luce pulsata intensa 650 e il laser ad alessandrite per la riduzione dei peli facciali femminili
Lo scopo di questo studio è confrontare l'efficacia del manipolo IPL system 650advance con il laser ad alessandrite ai fini della riduzione dei peli facciali femminili
Panoramica dello studio
Stato
Sconosciuto
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Questo è uno studio randomizzato (splitface) controllato, che confronta l'uso del manipolo avanzato del sistema IPL (Intense Pulsed Light) 650 rispetto al laser ad alessandrite ai fini della riduzione dei peli facciali femminili.
Precedenti studi hanno dimostrato che il laser ad alessandrite è superiore all'IPL nel raggiungere la riduzione dei peli.
Un nuovo manipolo (Lynton, Lumina 650 advance) disponibile per il sistema IPL è progettato per ottimizzare ulteriormente il suo utilizzo nella rimozione dei peli facciali femminili (in particolare quei colori di capelli che in precedenza non rispondevano al trattamento).
Questo studio confronterà il laser ad alessandrite con il sistema IPL utilizzando il nuovo manipolo.
Ciò può portare a miglioramenti nel trattamento delle pazienti con peli facciali di tipo maschile.
Le pazienti di sesso femminile indirizzate al nostro servizio di riduzione dei peli del viso saranno reclutate per questo studio.
1/2 della loro faccia sarà trattata con IPL e 1/2 con laser ad alessandrite.
Ogni partecipante riceverà 6 trattamenti completi a circa 6 intervalli settimanali.
Ai partecipanti verrà chiesto di compilare un questionario di soddisfazione e di avere fotografie cliniche scattate prima del trattamento e 1 e 3 mesi dopo il trattamento finale.
Tutti i trattamenti saranno eseguiti nella nostra suite laser dedicata presso la Glasgow Royal Infirmary.
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Anticipato)
35
Fase
- Fase 2
- Fase 3
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Glasgow, Regno Unito, G4 0SF
- Canniesburn Plastic Surgery Unit, Glasgow Royal Infirmary
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
12 anni e precedenti (Bambino, Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Femmina
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Pazienti di sesso femminile
- Età minima 16 anni
- Tipi di pelle Fitzpatrick I-III
- Peli facciali significativi.
Criteri di esclusione:
- Fototipi Fitzpatrick IV-VI
- Età inferiore a 16 anni
- Maschi
- Nessuna crescita visibile dei peli del viso
- Uso di elettrolisi o creme depilatorie 6 settimane prima del trattamento
- acne attiva
- Mal di freddo attuale
- Precedente depilazione del viso con laser o IPL negli ultimi 12 mesi
- Pelle abbronzata dal sole
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Comparatore attivo: IPL
Mezza faccia trattata con IPL
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Mezza faccia trattata con IPL
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Comparatore attivo: Laser Alessandrite
Mezza faccia trattata con Laser Alessandrite
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Mezza faccia trattata con Laser Alessandrite
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Variazione della misurazione del conteggio totale dei capelli a 1 mese dopo il trattamento finale rispetto al basale
Lasso di tempo: Basale e 1 mese
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Conteggio dei capelli prima del trattamento valutato utilizzando la videomicroscopia come riferimento.
La conta dei capelli dopo il trattamento finale sarà misurata nuovamente a 1 mese per valutare se c'è stata una riduzione della conta dei capelli totale dal pre-trattamento
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Basale e 1 mese
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Variazione del conteggio totale dei capelli a 3 mesi dopo il trattamento finale rispetto al basale
Lasso di tempo: Basale e 3 mesi dopo il trattamento finale
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Conteggio dei capelli prima del trattamento valutato utilizzando la videomicroscopia come riferimento.
La conta dei capelli dopo il trattamento finale sarà misurata nuovamente a 3 mesi per valutare se c'è stata una riduzione della conta dei capelli totale dal pre-trattamento
|
Basale e 3 mesi dopo il trattamento finale
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Adam Gilmour, MBChB, MRCS (Ed), NHS Greater Glasgow & Clyde
- Cattedra di studio: Iain Mackay, MBChb, MRCS, FRCS (plast), NHS Greater Glasgow & Clyde
- Direttore dello studio: Vivek Sivarajan, MBChB, MRCS, MD, FRCS (Plas), NHS Greater Glasgow & Clyde
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 novembre 2011
Completamento primario (Anticipato)
1 marzo 2013
Completamento dello studio (Anticipato)
1 marzo 2013
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
25 ottobre 2011
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
26 ottobre 2011
Primo Inserito (Stima)
28 ottobre 2011
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
14 maggio 2012
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
11 maggio 2012
Ultimo verificato
1 maggio 2012
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- GN11SU380
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