Reducción del vello facial con luz pulsada intensa (IPL) y láser de alejandrita
11 de mayo de 2012 actualizado por: Adam Gilmour, NHS Greater Glasgow and Clyde
Comparación del sistema de luz pulsada intensa 650 pieza de mano avanzada y el láser de alejandrita para la reducción del vello facial femenino
El propósito de este estudio es comparar la eficacia de la pieza de mano IPL system 650advance con el láser de alejandrita para la reducción del vello facial femenino.
Descripción general del estudio
Estado
Desconocido
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Este es un ensayo controlado aleatorizado (splitface) que compara el uso de la pieza de mano avanzada del sistema de luz pulsada intensa (IPL) 650 con el láser de alejandrita para la reducción del vello facial femenino.
Estudios previos han demostrado que el láser de alejandrita es superior a la IPL para lograr la reducción del vello.
Una nueva pieza de mano (Lynton, Lumina 650 advance) disponible para el sistema IPL está diseñada para optimizar aún más su uso en la eliminación del vello facial femenino (particularmente aquellos colores de vello que antes no respondían al tratamiento).
Este estudio comparará el láser de alejandrita con el sistema IPL utilizando la nueva pieza de mano.
Esto puede conducir a mejoras en el tratamiento de pacientes mujeres con vello facial de patrón masculino.
Se reclutarán para este estudio pacientes mujeres referidas a nuestro servicio de reducción de vello facial.
La mitad de su cara será tratada con IPL y la mitad con láser de alejandrita.
Cada participante recibirá 6 tratamientos completos en aproximadamente 6 intervalos semanales.
Se les pedirá a los participantes que completen un cuestionario de satisfacción y se les tomen fotografías clínicas antes del tratamiento y 1 y 3 meses después del tratamiento final.
Todos los tratamientos se llevarán a cabo en nuestra sala de láser dedicada en Glasgow Royal Infirmary.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Anticipado)
35
Fase
- Fase 2
- Fase 3
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Glasgow, Reino Unido, G4 0SF
- Canniesburn Plastic Surgery Unit, Glasgow Royal Infirmary
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
14 años y mayores (Niño, Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Femenino
Descripción
Criterios de inclusión:
- Pacientes femeninos
- Edad mínima 16 años
- Tipos de piel Fitzpatrick I-III
- Vello facial significativo.
Criterio de exclusión:
- Tipos de piel Fitzpatrick IV-VI
- Edad menor de 16 años
- machos
- Sin crecimiento visible de vello facial
- Uso de electrolisis o cremas depilatorias 6 semanas antes del tratamiento
- Acné activo
- Herpes labial actual
- Depilación facial previa con láser o IPL en los últimos 12 meses
- Piel bronceada por el sol
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Comparador activo: IPL
Media cara tratada con IPL
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Media cara tratada con IPL
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Comparador activo: Láser Alejandrita
Media cara tratada con Alejandrita Láser
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Media cara tratada con Alejandrita Láser
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Cambio en la medición total del conteo de cabello 1 mes después del tratamiento final desde el inicio
Periodo de tiempo: Línea de base y 1 mes
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Recuento de cabello previo al tratamiento evaluado mediante videomicroscopía como referencia.
Los recuentos de cabello posteriores al tratamiento final se medirán nuevamente en 1 mes para evaluar si ha habido una reducción en el recuento total de cabello del pretratamiento.
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Línea de base y 1 mes
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Cambio en el recuento total de cabello a los 3 meses después del tratamiento final desde el inicio
Periodo de tiempo: Línea de base y 3 meses después del tratamiento final
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Recuento de cabello previo al tratamiento evaluado mediante videomicroscopía como referencia.
Los recuentos de cabello posteriores al tratamiento final se medirán nuevamente a los 3 meses para evaluar si ha habido una reducción en el recuento total de cabello del pretratamiento.
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Línea de base y 3 meses después del tratamiento final
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Adam Gilmour, MBChB, MRCS (Ed), NHS Greater Glasgow & Clyde
- Silla de estudio: Iain Mackay, MBChb, MRCS, FRCS (plast), NHS Greater Glasgow & Clyde
- Director de estudio: Vivek Sivarajan, MBChB, MRCS, MD, FRCS (Plas), NHS Greater Glasgow & Clyde
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de noviembre de 2011
Finalización primaria (Anticipado)
1 de marzo de 2013
Finalización del estudio (Anticipado)
1 de marzo de 2013
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
25 de octubre de 2011
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
26 de octubre de 2011
Publicado por primera vez (Estimar)
28 de octubre de 2011
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
14 de mayo de 2012
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
11 de mayo de 2012
Última verificación
1 de mayo de 2012
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- GN11SU380
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .