Ansiktshårreduksjon ved bruk av intenst pulserende lys (IPL) og Alexandrite-laser
11. mai 2012 oppdatert av: Adam Gilmour, NHS Greater Glasgow and Clyde
Sammenligning av Intense Pulsed Light System 650 Advance Hand-Piece og Alexandrite-laser for reduksjon av ansiktshår hos kvinner
Hensikten med denne studien er å sammenligne effektiviteten til IPL-systemet 650advance-håndstykket med alexandrite-laseren for å redusere ansiktshår hos kvinner.
Studieoversikt
Status
Ukjent
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Dette er en randomisert (splitface)kontrollert studie, som sammenligner bruken av Intense Pulsed Light (IPL) system 650-håndstykket med Alexandrite-laseren med det formål å redusere ansiktshår hos kvinner.
Tidligere studier har vist at alexandrite-laseren er overlegen IPL når det gjelder å oppnå hårreduksjon.
Et nytt håndstykke (Lynton, Lumina 650 advance) tilgjengelig for IPL-systemet er designet for å optimalisere bruken ytterligere for å fjerne kvinnelige ansiktshår (spesielt de hårfargene som tidligere ikke har reageret på behandling).
Denne studien vil sammenligne alexandrite-laseren med IPL-systemet ved å bruke det nye håndstykket.
Dette kan føre til forbedringer i behandlingen av kvinnelige pasienter med mannlig ansiktshår.
Kvinnelige pasienter henvist til vår ansiktshårreduksjonstjeneste vil bli rekruttert til denne studien.
1/2 ansiktet deres vil bli behandlet med IPL og 1/2 med alexandrite laser.
Hver deltaker vil motta 6 fulle behandlinger med ca. 6 ukentlige intervaller.
Deltakerne vil bli bedt om å fylle ut et tilfredshetsspørreskjema og få tatt kliniske bilder før behandling og 1 og 3 måneder etter avsluttende behandling.
Alle behandlinger vil bli utført i vår dedikerte lasersuite på Glasgow Royal Infirmary.
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Forventet)
35
Fase
- Fase 2
- Fase 3
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
-
Glasgow, Storbritannia, G4 0SF
- Canniesburn Plastic Surgery Unit, Glasgow Royal Infirmary
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
12 år og eldre (Barn, Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Hunn
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Kvinnelige pasienter
- Minimumsalder 16 år
- Fitzpatrick hudtyper I-III
- Betydelig ansiktshår.
Ekskluderingskriterier:
- Fitzpatrick hudtyper IV-VI
- Alder under 16 år
- Hanner
- Ingen synlig hårvekst i ansiktet
- Bruk av elektrolyse eller hårfjerningskrem 6 uker før behandling
- Aktiv aknes
- Nåværende forkjølelsessår
- Tidligere ansiktshårfjerning med laser eller IPL de siste 12 månedene
- Solbrun hud
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: IPL
Halvt ansikt behandlet med IPL
|
Halvt ansiktsbehandlet med IPL
|
|
Aktiv komparator: Alexandrite laser
Halvt ansikt behandlet med Alexandrite Laser
|
Halvt ansikt behandlet med Alexandrite Laser
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Endring i total Hårtellingsmåling 1 måned etter avsluttende behandling fra baseline
Tidsramme: Baseline og 1 måned
|
Hårtelling før behandling vurdert ved bruk av videomikroskopi som baseline.
Hårtall etter avsluttende behandling vil bli målt igjen etter 1 måned for å vurdere om det har vært en reduksjon i totalt antall hår fra forbehandling
|
Baseline og 1 måned
|
|
Endring i totalt antall hår 3 måneder etter siste behandling fra baseline
Tidsramme: Baseline og 3 måneder etter avsluttende behandling
|
Hårtelling før behandling vurdert ved bruk av videomikroskopi som baseline.
Hårtall etter siste behandling vil bli målt igjen etter 3 måneder for å vurdere om det har vært en reduksjon i totalt antall hår fra forbehandling
|
Baseline og 3 måneder etter avsluttende behandling
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Adam Gilmour, MBChB, MRCS (Ed), NHS Greater Glasgow & Clyde
- Studiestol: Iain Mackay, MBChb, MRCS, FRCS (plast), NHS Greater Glasgow & Clyde
- Studieleder: Vivek Sivarajan, MBChB, MRCS, MD, FRCS (Plas), NHS Greater Glasgow & Clyde
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart
1. november 2011
Primær fullføring (Forventet)
1. mars 2013
Studiet fullført (Forventet)
1. mars 2013
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
25. oktober 2011
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
26. oktober 2011
Først lagt ut (Anslag)
28. oktober 2011
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Anslag)
14. mai 2012
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
11. mai 2012
Sist bekreftet
1. mai 2012
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- GN11SU380
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .