Redukce chloupků na obličeji pomocí intenzivního pulzního světla (IPL) a alexandritového laseru
11. května 2012 aktualizováno: Adam Gilmour, NHS Greater Glasgow and Clyde
Porovnání systému Intense Pulsed Light System 650 Advance Hand-Piece a Alexandritového laseru pro redukci ženských chloupků na obličeji
Účelem této studie je porovnat účinnost násadce IPL system 650advance s alexandritovým laserem pro účely redukce vousů žen na obličeji.
Přehled studie
Postavení
Neznámý
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Toto je randomizovaná (splitface) kontrolovaná studie, která srovnává použití předsunutého násadce systému Intense Pulsed Light (IPL) 650 s Alexandritovým laserem pro účely redukce vousů na obličeji žen.
Předchozí studie ukázaly, že alexandritový laser je v dosahování redukce chloupků lepší než IPL.
Nový násadec (Lynton, Lumina 650 advance) dostupný pro systém IPL je navržen tak, aby dále optimalizoval jeho použití při odstraňování ženských chloupků na obličeji (zejména těch barev vlasů, které dříve nereagovaly na ošetření).
Tato studie porovná alexandritový laser se systémem IPL pomocí nového násadce.
To může vést ke zlepšení léčby pacientek s vousy mužského typu.
Do této studie budou přijaty pacientky, které byly odeslány do naší služby redukce chloupků na obličeji.
1/2 jejich obličeje bude ošetřeno IPL a 1/2 alexandritovým laserem.
Každý účastník obdrží 6 kompletních ošetření v přibližně 6 týdenních intervalech.
Účastníci budou požádáni, aby vyplnili dotazník spokojenosti a nechali si pořídit klinické fotografie před léčbou a 1 a 3 měsíce po konečné léčbě.
Všechna ošetření budou prováděna v naší specializované laserové sadě v Glasgow Royal Infirmary.
Typ studie
Intervenční
Zápis (Očekávaný)
35
Fáze
- Fáze 2
- Fáze 3
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Glasgow, Spojené království, G4 0SF
- Canniesburn Plastic Surgery Unit, Glasgow Royal Infirmary
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
14 let a starší (Dítě, Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Ženský
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Pacientky
- Minimální věk 16 let
- Fitzpatrick typy pleti I-III
- Výrazné chloupky na obličeji.
Kritéria vyloučení:
- Fitzpatrick typy pleti IV-VI
- Věk méně než 16 let
- Muži
- Žádný viditelný růst chloupků na obličeji
- Použití elektrolýzy nebo depilačních krémů 6 týdnů před ošetřením
- Aktivní akné
- Aktuální opar
- Předchozí odstranění chloupků na obličeji laserem nebo IPL za posledních 12 měsíců
- Sluncem opálená kůže
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Aktivní komparátor: IPL
Polovina obličeje ošetřena IPL
|
Poloviční obličej ošetřený IPL
|
|
Aktivní komparátor: Alexandritový laser
Polovina obličeje ošetřena alexandritovým laserem
|
Polovina obličeje ošetřena alexandritovým laserem
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Změna celkového měření počtu vlasů 1 měsíc po konečném ošetření od výchozího stavu
Časové okno: Výchozí stav a 1 měsíc
|
Počet vlasů před ošetřením hodnocený pomocí videomikroskopie jako výchozí hodnoty.
Počet vlasů po konečném ošetření se znovu změří po 1 měsíci, aby se posoudilo, zda došlo ke snížení celkového počtu vlasů z předběžného ošetření
|
Výchozí stav a 1 měsíc
|
|
Změna celkového počtu chloupků 3 měsíce po konečném ošetření od výchozího stavu
Časové okno: Výchozí stav a 3 měsíce po konečné léčbě
|
Počet vlasů před ošetřením hodnocený pomocí videomikroskopie jako výchozí hodnoty.
Počet vlasů po konečném ošetření se znovu změří po 3 měsících, aby se posoudilo, zda došlo ke snížení celkového počtu vlasů z předběžného ošetření
|
Výchozí stav a 3 měsíce po konečné léčbě
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Adam Gilmour, MBChB, MRCS (Ed), NHS Greater Glasgow & Clyde
- Studijní židle: Iain Mackay, MBChb, MRCS, FRCS (plast), NHS Greater Glasgow & Clyde
- Ředitel studie: Vivek Sivarajan, MBChB, MRCS, MD, FRCS (Plas), NHS Greater Glasgow & Clyde
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. listopadu 2011
Primární dokončení (Očekávaný)
1. března 2013
Dokončení studie (Očekávaný)
1. března 2013
Termíny zápisu do studia
První předloženo
25. října 2011
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
26. října 2011
První zveřejněno (Odhad)
28. října 2011
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
14. května 2012
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
11. května 2012
Naposledy ověřeno
1. května 2012
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- GN11SU380
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Intenzivní pulzní světlo (IPL)
-
Université de SherbrookeNáborSuché oko | Komplikace kontaktních čočekKanada