使用强脉冲光 (IPL) 和紫翠玉激光去除面部毛发
2012年5月11日 更新者:Adam Gilmour、NHS Greater Glasgow and Clyde
强脉冲光系统 650 Advance 手机和 Alexandrite 激光减少女性面部毛发的比较
本研究的目的是比较 IPL 系统 650advance 机头与紫翠玉激光在减少女性面部毛发方面的功效
研究概览
详细说明
这是一项随机(分面)对照试验,比较了强脉冲光 (IPL) 系统 650 高级机头与 Alexandrite 激光在减少女性面部毛发方面的用途。
之前的研究表明,紫翠玉激光在实现脱发方面优于 IPL。
可用于 IPL 系统的新手机(Lynton,Lumina 650 advance)旨在进一步优化其去除女性面部毛发(特别是那些以前对治疗无反应的头发颜色)的用途。
本研究将使用新机头将紫翠玉激光与 IPL 系统进行比较。
这可能会改善男性型面部毛发女性患者的治疗。
接受我们面部毛发减少服务的女性患者将被招募到这项研究中。
1/2 的面部将接受 IPL 治疗,1/2 的面部将接受紫翠玉激光治疗。
每个参与者将以大约 6 周的间隔接受 6 次完整治疗。
参与者将被要求填写一份满意度调查问卷,并在治疗前以及最终治疗后 1 个月和 3 个月拍摄临床照片。
所有治疗都将在我们位于格拉斯哥皇家医院的专用激光套件中进行。
研究类型
介入性
注册 (预期的)
35
阶段
- 阶段2
- 第三阶段
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
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Glasgow、英国、G4 0SF
- Canniesburn Plastic Surgery Unit, Glasgow Royal Infirmary
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-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
12年 及以上 (孩子、成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
女性
描述
纳入标准:
- 女性患者
- 最低年龄 16 岁
- 菲茨帕特里克皮肤类型 I-III
- 明显的面部毛发。
排除标准:
- 菲茨帕特里克皮肤类型 IV-VI
- 年龄小于16岁
- 男性
- 没有可见的面部毛发生长
- 治疗前 6 周使用电解或脱毛霜
- 活性痤疮
- 当前唇疱疹
- 过去 12 个月内曾使用激光或 IPL 去除面部毛发
- 晒黑的皮肤
学习计划
本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的?
设计细节
- 主要用途:治疗
- 分配:随机化
- 介入模型:并行分配
- 屏蔽:无(打开标签)
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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有源比较器:彩光
半脸用 IPL 治疗
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IPL 半脸处理
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有源比较器:翠绿激光
半脸用 Alexandrite Laser 处理
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半脸用 Alexandrite Laser 处理
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研究衡量的是什么?
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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最终治疗后 1 个月时总毛发计数测量值相对于基线的变化
大体时间:基线和1个月
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使用视频显微镜作为基线评估治疗前头发数量。
最终治疗后的头发数量将在 1 个月时再次测量,以评估总头发数量是否比治疗前有所减少
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基线和1个月
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最终治疗后 3 个月时总头发数量相对于基线的变化
大体时间:基线和最终治疗后 3 个月
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使用视频显微镜作为基线评估治疗前头发数量。
最终治疗后的头发数量将在 3 个月时再次测量,以评估总头发数量是否比治疗前有所减少
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基线和最终治疗后 3 个月
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员:Adam Gilmour, MBChB, MRCS (Ed)、NHS Greater Glasgow & Clyde
- 学习椅:Iain Mackay, MBChb, MRCS, FRCS (plast)、NHS Greater Glasgow & Clyde
- 研究主任:Vivek Sivarajan, MBChB, MRCS, MD, FRCS (Plas)、NHS Greater Glasgow & Clyde
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2011年11月1日
初级完成 (预期的)
2013年3月1日
研究完成 (预期的)
2013年3月1日
研究注册日期
首次提交
2011年10月25日
首先提交符合 QC 标准的
2011年10月26日
首次发布 (估计)
2011年10月28日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2012年5月14日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2012年5月11日
最后验证
2012年5月1日
更多信息
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