Reducering av ansiktshår med Intense Pulsed Light (IPL) & Alexandrite Laser
11 maj 2012 uppdaterad av: Adam Gilmour, NHS Greater Glasgow and Clyde
Jämförelse av Intense Pulsed Light System 650 Advance Hand-Piece och Alexandrite Laser för reduktion av ansiktshår hos kvinnor
Syftet med denna studie är att jämföra effektiviteten av IPL-systemets 650advance-handstycke med alexandritlasern i syfte att reducera ansiktshår hos kvinnor
Studieöversikt
Status
Okänd
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Detta är ett randomiserat (splitface)kontrollerat försök, som jämför användningen av Intense Pulsed Light (IPL) system 650 advance handpiece mot Alexandrite Laser i syfte att reducera ansiktshår hos kvinnor.
Tidigare studier har visat att alexandritlasern är överlägsen IPL för att uppnå hårreduktion.
Ett nytt handstycke (Lynton, Lumina 650 advance) tillgängligt för IPL-systemet är designat för att ytterligare optimera dess användning för att ta bort kvinnligt ansiktshår (särskilt de hårfärger som tidigare inte svarat på behandling).
Denna studie kommer att jämföra alexandritlasern med IPL-systemet med det nya handstycket.
Detta kan leda till förbättringar i behandlingen av kvinnliga patienter med manligt ansiktshår.
Kvinnliga patienter som hänvisas till vår ansiktshårminskningstjänst kommer att rekryteras till denna studie.
1/2 av deras ansikte kommer att behandlas med IPL och 1/2 med alexandritlaser.
Varje deltagare kommer att få 6 hela behandlingar med cirka 6 veckors intervall.
Deltagarna kommer att bli ombedda att fylla i ett tillfredsställelseformulär och få kliniska fotografier tagna före behandling och 1 och 3 månader efter avslutad behandling.
Alla behandlingar kommer att utföras i vår dedikerade lasersvit på Glasgow Royal Infirmary.
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Förväntat)
35
Fas
- Fas 2
- Fas 3
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
-
Glasgow, Storbritannien, G4 0SF
- Canniesburn Plastic Surgery Unit, Glasgow Royal Infirmary
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
12 år och äldre (Barn, Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Kvinna
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Kvinnliga patienter
- Minimiålder 16 år
- Fitzpatrick hudtyper I-III
- Betydande hår i ansiktet.
Exklusions kriterier:
- Fitzpatrick hudtyper IV-VI
- Ålder mindre än 16 år gammal
- Män
- Ingen synlig hårväxt i ansiktet
- Användning av elektrolys eller hårborttagningskrämer 6 veckor före behandling
- Aktiv aknes
- Nuvarande munsår
- Tidigare ansiktshårborttagning med laser eller IPL under de senaste 12 månaderna
- Solbränd hud
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: IPL
Halva ansiktet behandlat med IPL
|
Halvansiktsbehandlad med IPL
|
|
Aktiv komparator: Alexandrite laser
Halva ansiktet behandlat med Alexandrite Laser
|
Halva ansiktet behandlat med Alexandrite Laser
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Förändring av totala antalet hårstrån 1 månad efter slutlig behandling från baslinjen
Tidsram: Baslinje och 1 månad
|
Hårtal före behandling bedöms med videomikroskopi som baslinje.
Efter avslutad behandling kommer antalet hår att mätas igen efter 1 månad för att bedöma om det har skett en minskning av det totala antalet hår från förbehandlingen
|
Baslinje och 1 månad
|
|
Förändring i det totala antalet hårstrån 3 månader efter slutlig behandling från baslinjen
Tidsram: Baslinje och 3 månader efter slutlig behandling
|
Hårtal före behandling bedöms med videomikroskopi som baslinje.
Efter avslutad behandling kommer antalet hår att mätas igen efter 3 månader för att bedöma om det har skett en minskning av det totala antalet hår från förbehandlingen
|
Baslinje och 3 månader efter slutlig behandling
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Adam Gilmour, MBChB, MRCS (Ed), NHS Greater Glasgow & Clyde
- Studiestol: Iain Mackay, MBChb, MRCS, FRCS (plast), NHS Greater Glasgow & Clyde
- Studierektor: Vivek Sivarajan, MBChB, MRCS, MD, FRCS (Plas), NHS Greater Glasgow & Clyde
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart
1 november 2011
Primärt slutförande (Förväntat)
1 mars 2013
Avslutad studie (Förväntat)
1 mars 2013
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
25 oktober 2011
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
26 oktober 2011
Första postat (Uppskatta)
28 oktober 2011
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)
14 maj 2012
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
11 maj 2012
Senast verifierad
1 maj 2012
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- GN11SU380
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .