Kasvojen karvojen vähentäminen intensiivisellä pulssivalolla (IPL) ja aleksandriittilaserilla
perjantai 11. toukokuuta 2012 päivittänyt: Adam Gilmour, NHS Greater Glasgow and Clyde
Intense Pulsed Light System 650 Advance -käsikappaleen ja aleksandriittilaserin vertailu naisten kasvojen karvojen vähentämiseen
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on verrata IPL-järjestelmän 650advance-käsikappaleen tehokkuutta aleksandriittilaserin kanssa naisten kasvojen karvojen vähentämiseen.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Tuntematon
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Tämä on satunnaistettu (jaettu) kontrolloitu koe, jossa verrataan Intense Pulsed Light (IPL) -järjestelmän 650 Advanced -käsikappaleen käyttöä Alexandrite Laseriin naisten kasvojen karvojen vähentämiseen.
Aiemmat tutkimukset ovat osoittaneet, että aleksandriittilaser on parempi kuin IPL karvojen vähentämisessä.
Uusi IPL-järjestelmään saatavilla oleva käsikappale (Lynton, Lumina 650 advance) on suunniteltu edelleen optimoimaan sen käyttöä naisten kasvojen karvojen poistamisessa (erityisesti ne hiusvärit, jotka eivät aiemmin reagoineet hoitoon).
Tässä tutkimuksessa verrataan aleksandriittilaseria IPL-järjestelmään käyttämällä uutta käsikappaletta.
Tämä voi johtaa parannuksiin naispotilaiden, joilla on miesmaista kasvokarvaa, hoitoa.
Naispotilaat, jotka on lähetetty kasvojen karvojen vähentämispalveluumme, rekrytoidaan tähän tutkimukseen.
1/2 heidän kasvoistaan käsitellään IPL:llä ja 1/2 aleksandriittilaserilla.
Jokainen osallistuja saa 6 täyttä hoitoa noin kuuden viikon välein.
Osallistujia pyydetään täyttämään tyytyväisyyskysely ja ottamaan kliiniset valokuvat ennen hoitoa ja 1 ja 3 kuukautta viimeisen hoidon jälkeen.
Kaikki hoidot suoritetaan Glasgow Royal Infirmaryn lasersviitissämme.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Odotettu)
35
Vaihe
- Vaihe 2
- Vaihe 3
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Glasgow, Yhdistynyt kuningaskunta, G4 0SF
- Canniesburn Plastic Surgery Unit, Glasgow Royal Infirmary
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
12 vuotta ja vanhemmat (Lapsi, Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Nainen
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Naispotilaat
- Alaikäraja 16 vuotta
- Fitzpatrickin ihotyypit I-III
- Merkittäviä kasvojen hiuksia.
Poissulkemiskriteerit:
- Fitzpatrickin ihotyypit IV-VI
- Ikäraja alle 16 vuotta
- Miehet
- Ei näkyvää kasvojen karvojen kasvua
- Elektrolyysi- tai karvanpoistovoiteiden käyttö 6 viikkoa ennen hoitoa
- Aktiiviset aknet
- Nykyinen flunssa
- Edellinen kasvojen karvojen poisto laserilla tai IPL:llä viimeisen 12 kuukauden aikana
- Auringon ruskettunut iho
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Active Comparator: IPL
Puolet kasvot käsitelty IPL:llä
|
Puolikasvot käsitelty IPL:llä
|
|
Active Comparator: Aleksandriitti laser
Puolikasvot käsitelty Alexandrite Laserilla
|
Puolikasvot käsitelty Alexandrite Laserilla
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutos kokonaiskarvamäärän mittauksessa 1 kuukauden kuluttua viimeisen hoidon jälkeen lähtötasosta
Aikaikkuna: Perustaso ja 1 kuukausi
|
Ennen hoitoa hiusten määrä arvioitiin käyttämällä videomikroskopiaa lähtötilanteena.
Viimeisen hoidon jälkeisten hiusten määrä mitataan uudelleen 1 kuukauden kuluttua sen arvioimiseksi, onko kokonaishiusten määrä vähentynyt esikäsittelystä
|
Perustaso ja 1 kuukausi
|
|
Muutos hiusten kokonaismäärässä 3 kuukauden kuluttua viimeisen hoidon jälkeen lähtötasosta
Aikaikkuna: Lähtötilanne ja 3 kuukautta viimeisen hoidon jälkeen
|
Ennen hoitoa hiusten määrä arvioitiin käyttämällä videomikroskopiaa lähtötilanteena.
Viimeisen hoidon jälkeisten hiusten määrä mitataan uudelleen 3 kuukauden kuluttua sen arvioimiseksi, onko kokonaishiusten määrä vähentynyt esikäsittelystä
|
Lähtötilanne ja 3 kuukautta viimeisen hoidon jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Adam Gilmour, MBChB, MRCS (Ed), NHS Greater Glasgow & Clyde
- Opintojen puheenjohtaja: Iain Mackay, MBChb, MRCS, FRCS (plast), NHS Greater Glasgow & Clyde
- Opintojohtaja: Vivek Sivarajan, MBChB, MRCS, MD, FRCS (Plas), NHS Greater Glasgow & Clyde
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Tiistai 1. marraskuuta 2011
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Perjantai 1. maaliskuuta 2013
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Perjantai 1. maaliskuuta 2013
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 25. lokakuuta 2011
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 26. lokakuuta 2011
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Perjantai 28. lokakuuta 2011
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Maanantai 14. toukokuuta 2012
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 11. toukokuuta 2012
Viimeksi vahvistettu
Tiistai 1. toukokuuta 2012
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- GN11SU380
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .