인텐스 펄스 라이트(IPL) 및 알렉산드라이트 레이저를 사용한 안면 탈모
2012년 5월 11일 업데이트: Adam Gilmour, NHS Greater Glasgow and Clyde
여성 얼굴 털 감소를 위한 인텐스 펄스 라이트 시스템 650 Advance Hand-Piece와 알렉산드라이트 레이저의 비교
본 연구의 목적은 여성 안면 탈모를 목적으로 IPL 시스템 650advance 핸드피스와 알렉산드라이트 레이저의 효능을 비교하는 것이다.
연구 개요
상세 설명
이것은 여성 얼굴 털 감소를 목적으로 IPL(Intense Pulsed Light) 시스템 650 고급 핸드피스와 알렉산드라이트 레이저의 사용을 비교하는 무작위(분할면) 통제 시험입니다.
이전 연구에서는 알렉산드라이트 레이저가 모발 감소 달성에 IPL보다 우수하다는 것을 보여주었습니다.
IPL 시스템에 사용할 수 있는 새로운 핸드피스(Lynton, Lumina 650 advance)는 여성 얼굴 털(특히 이전에 치료에 반응하지 않았던 머리 색깔)을 제거하는 용도를 더욱 최적화하도록 설계되었습니다.
본 연구에서는 새로운 핸드피스를 사용하여 알렉산드라이트 레이저와 IPL 시스템을 비교합니다.
이는 남성형 얼굴 털을 가진 여성 환자의 치료 개선으로 이어질 수 있습니다.
안면 탈모 서비스를 받은 여성 환자를 이 연구에 모집합니다.
얼굴의 1/2은 IPL로, 1/2은 알렉산드라이트 레이저로 치료합니다.
각 참가자는 약 6주 간격으로 6회의 전체 치료를 받게 됩니다.
참가자는 만족도 설문지를 작성하고 치료 전과 최종 치료 후 1개월 및 3개월에 임상 사진을 촬영해야 합니다.
모든 치료는 Glasgow Royal Infirmary의 전용 레이저 스위트에서 수행됩니다.
연구 유형
중재적
등록 (예상)
35
단계
- 2 단계
- 3단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Glasgow, 영국, G4 0SF
- Canniesburn Plastic Surgery Unit, Glasgow Royal Infirmary
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
12년 이상 (어린이, 성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
여성
설명
포함 기준:
- 여성 환자
- 최소 연령 16세
- Fitzpatrick 피부 유형 I-III
- 중요한 얼굴 털.
제외 기준:
- Fitzpatrick 피부 유형 IV-VI
- 16세 미만
- 수컷
- 눈에 보이는 수염 성장 없음
- 치료 6주 전 전기 분해 또는 제모 크림 사용
- 활성 여드름
- 현재 찬 상처
- 지난 12개월 동안 레이저 또는 IPL을 사용한 이전 얼굴 털 제거
- 햇볕에 그을린 피부
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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활성 비교기: IPL
IPL로 치료한 반쪽 얼굴
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IPL로 치료한 반쪽 얼굴
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활성 비교기: 알렉산드라이트 레이저
알렉산드라이트 레이저로 치료한 반쪽 얼굴
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알렉산드라이트 레이저로 치료한 반쪽 얼굴
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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베이스라인 대비 최종 치료 1개월 후 총 모발 수 측정치의 변화
기간: 기준선 및 1개월
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트리트먼트 전 모발 수는 기준선으로 비디오 현미경을 사용하여 평가되었습니다.
최종 처리 후 모발 수는 1개월에 다시 측정하여 전처리로부터 총 모발 수가 감소했는지 평가합니다.
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기준선 및 1개월
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베이스라인 대비 최종 치료 3개월 후 총 모발 수의 변화
기간: 기준선 및 최종 치료 후 3개월
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트리트먼트 전 모발 수는 기준선으로 비디오 현미경을 사용하여 평가되었습니다.
최종 처리 후 모발 수는 3개월에 다시 측정하여 전처리로부터 총 모발 수가 감소했는지 평가합니다.
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기준선 및 최종 치료 후 3개월
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Adam Gilmour, MBChB, MRCS (Ed), NHS Greater Glasgow & Clyde
- 연구 의자: Iain Mackay, MBChb, MRCS, FRCS (plast), NHS Greater Glasgow & Clyde
- 연구 책임자: Vivek Sivarajan, MBChB, MRCS, MD, FRCS (Plas), NHS Greater Glasgow & Clyde
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2011년 11월 1일
기본 완료 (예상)
2013년 3월 1일
연구 완료 (예상)
2013년 3월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2011년 10월 25일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2011년 10월 26일
처음 게시됨 (추정)
2011년 10월 28일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2012년 5월 14일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2012년 5월 11일
마지막으로 확인됨
2012년 5월 1일
추가 정보
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