Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Reduktion af ansigtshår ved hjælp af intenst pulserende lys (IPL) & Alexandrite-laser

11. maj 2012 opdateret af: Adam Gilmour, NHS Greater Glasgow and Clyde

Sammenligning af Intense Pulsed Light System 650 Advance Hand-Piece og Alexandrit-laser til reduktion af ansigtshår hos kvinder

Formålet med denne undersøgelse er at sammenligne effektiviteten af ​​IPL-systemet 650advance-håndstykket med alexandrit-laseren med henblik på reduktion af ansigtshår hos kvinder

Studieoversigt

Status

Ukendt

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Dette er et randomiseret (splitface)kontrolleret forsøg, der sammenligner brugen af ​​Intense Pulsed Light (IPL) system 650 avanceret håndstykke med Alexandrite Laser med det formål at reducere ansigtshår hos kvinder. Tidligere undersøgelser har vist, at alexandritlaseren er IPL overlegen til at opnå hårreduktion. Et nyt håndstykke (Lynton, Lumina 650 advance) tilgængeligt til IPL-systemet er designet til yderligere at optimere dets brug til at fjerne kvindelige ansigtshår (især de hårfarver, der tidligere ikke reagerede på behandling). Denne undersøgelse vil sammenligne alexandrit-laseren med IPL-systemet ved hjælp af det nye håndstykke. Dette kan føre til forbedringer i behandlingen af ​​kvindelige patienter med mandligt ansigtshår. Kvindelige patienter, der henvises til vores ansigtshårreduktionstjeneste, vil blive rekrutteret til denne undersøgelse. 1/2 af deres ansigt vil blive behandlet med IPL og 1/2 med alexandrit laser. Hver deltager vil modtage 6 fulde behandlinger med ca. 6 ugentlige intervaller. Deltagerne vil blive bedt om at udfylde et tilfredshedsspørgeskema og få taget kliniske fotografier før behandlingen og 1 og 3 måneder efter den afsluttende behandling. Alle behandlinger vil blive udført i vores dedikerede lasersuite på Glasgow Royal Infirmary.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Forventet)

35

Fase

  • Fase 2
  • Fase 3

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Det Forenede Kongerige
      • Glasgow, Det Forenede Kongerige, G4 0SF
        • Canniesburn Plastic Surgery Unit, Glasgow Royal Infirmary

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

12 år og ældre (Barn, Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Kvinde

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Kvindelige patienter
  • Minimumsalder 16 år
  • Fitzpatrick hudtyper I-III
  • Betydelig ansigtshår.

Ekskluderingskriterier:

  • Fitzpatrick hudtyper IV-VI
  • Alder under 16 år
  • Hanner
  • Ingen synlig hårvækst i ansigtet
  • Brug af elektrolyse eller hårfjerningscreme 6 uger før behandling
  • Aktiv acnes
  • Nuværende forkølelsessår
  • Tidligere ansigtshårfjerning med laser eller IPL inden for de seneste 12 måneder
  • Solbrændt hud

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: IPL
Halvt ansigt behandlet med IPL
Enhed: Intens Pulsed Light (IPL)
Halvt ansigt behandlet med IPL
Aktiv komparator: Alexandrite laser
Halvt ansigt behandlet med Alexandrite Laser
Enhed: Alexandrite laser
Halvt ansigt behandlet med Alexandrite Laser

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring i den samlede måling af hårtal 1 måned efter afsluttende behandling fra baseline
Tidsramme: Baseline og 1 måned
Hårtælling før behandling vurderet ved hjælp af videomikroskopi som baseline. Hårtal efter afsluttet behandling vil blive målt igen efter 1 måned for at vurdere, om der har været en reduktion i det samlede hårantal fra forbehandling
Baseline og 1 måned
Ændring i det samlede hårantal 3 måneder efter den afsluttende behandling fra baseline
Tidsramme: Baseline og 3 måneder efter afsluttende behandling
Hårtælling før behandling vurderet ved hjælp af videomikroskopi som baseline. Efter den afsluttende behandling vil hårtællingerne blive målt igen efter 3 måneder for at vurdere, om der har været en reduktion i det samlede hårtal fra forbehandlingen
Baseline og 3 måneder efter afsluttende behandling

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

NHS Greater Glasgow and Clyde

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Adam Gilmour, MBChB, MRCS (Ed), NHS Greater Glasgow & Clyde
  • Studiestol: Iain Mackay, MBChb, MRCS, FRCS (plast), NHS Greater Glasgow & Clyde
  • Studieleder: Vivek Sivarajan, MBChB, MRCS, MD, FRCS (Plas), NHS Greater Glasgow & Clyde

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. november 2011

Primær færdiggørelse (Forventet)

1. marts 2013

Studieafslutning (Forventet)

1. marts 2013

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

25. oktober 2011

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

26. oktober 2011

Først opslået (Skøn)

28. oktober 2011

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

14. maj 2012

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

11. maj 2012

Sidst verificeret

1. maj 2012

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • GN11SU380

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Intens Pulsed Light (IPL)

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in China

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner