Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Gezichtshaarvermindering met behulp van Intense Pulsed Light (IPL) & Alexandrite Laser

11 mei 2012 bijgewerkt door: Adam Gilmour, NHS Greater Glasgow and Clyde

Vergelijking van Intense Pulsed Light System 650 Advance handstuk en Alexandrite laser voor vrouwelijke gezichtsbeharing

Het doel van deze studie is om de werkzaamheid van het IPL-systeem 650advance-handstuk te vergelijken met de alexandrietlaser voor het verminderen van gezichtshaar bij vrouwen

Studie Overzicht

Toestand

Onbekend

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Dit is een gerandomiseerde (splitface) gecontroleerde studie, waarin het gebruik van het Intense Pulsed Light (IPL) systeem 650 geavanceerde handstuk wordt vergeleken met de Alexandrite Laser voor het verminderen van gezichtshaar bij vrouwen. Eerdere studies hebben aangetoond dat de alexandrietlaser superieur is aan IPL bij het bereiken van haarvermindering. Er is een nieuw handstuk (Lynton, Lumina 650 Advance) beschikbaar voor het IPL-systeem, dat is ontworpen om het gebruik ervan bij het verwijderen van vrouwelijk gezichtshaar verder te optimaliseren (vooral die haarkleuren die voorheen niet reageerden op behandeling). Deze studie zal de alexandrietlaser vergelijken met het IPL-systeem met behulp van het nieuwe handstuk. Dit kan leiden tot verbeteringen in de behandeling van vrouwelijke patiënten met gezichtshaar met een mannelijk patroon. Vrouwelijke patiënten die naar onze dienst voor het verminderen van gezichtshaar worden verwezen, zullen voor dit onderzoek worden aangeworven. Hun gezicht wordt voor de helft behandeld met IPL en voor de helft met alexandrietlaser. Elke deelnemer krijgt 6 volledige behandelingen met tussenpozen van ongeveer 6 weken. Deelnemers wordt gevraagd een tevredenheidsvragenlijst in te vullen en klinische foto's te laten maken vóór de behandeling en 1 en 3 maanden na de laatste behandeling. Alle behandelingen worden uitgevoerd in onze speciale lasersuite in Glasgow Royal Infirmary.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Verwacht)

35

Fase

  • Fase 2
  • Fase 3

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Verenigd Koninkrijk
      • Glasgow, Verenigd Koninkrijk, G4 0SF
        • Canniesburn Plastic Surgery Unit, Glasgow Royal Infirmary

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

12 jaar en ouder (Kind, Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Vrouw

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Vrouwelijke patiënten
  • Minimale leeftijd 16 jaar
  • Fitzpatrick huidtypes I-III
  • Aanzienlijk gezichtshaar.

Uitsluitingscriteria:

  • Fitzpatrick huidtypes IV-VI
  • Leeftijd jonger dan 16 jaar
  • Mannetjes
  • Geen zichtbare gezichtsbeharing
  • Gebruik van elektrolyse of ontharingscrèmes 6 weken voor de behandeling
  • Actieve acnes
  • Huidige koortslip
  • Eerdere ontharing van het gezicht met laser of IPL in de afgelopen 12 maanden
  • Zongebruinde huid

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Actieve vergelijker: IPL
Half gezicht behandeld met IPL
Apparaat: Intens gepulseerd licht (IPL)
Halfgelaat behandeld met IPL
Actieve vergelijker: Alexandriet laser
Half gezicht behandeld met Alexandrite Laser
Apparaat: Alexandriet laser
Half gezicht behandeld met Alexandrite Laser

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Verandering in meting van het totale haaraantal 1 maand na de laatste behandeling vanaf de basislijn
Tijdsspanne: Basislijn en 1 maand
Haartelling vóór de behandeling beoordeeld met behulp van videomicroscopie als basislijn. Na de laatste behandeling wordt het aantal haren na 1 maand opnieuw gemeten om te beoordelen of het totale aantal haren is afgenomen ten opzichte van de voorbehandeling
Basislijn en 1 maand
Verandering in het totale aantal haren 3 maanden na de laatste behandeling vanaf de basislijn
Tijdsspanne: Basislijn en 3 maanden na de laatste behandeling
Haartelling vóór de behandeling beoordeeld met behulp van videomicroscopie als basislijn. Na de laatste behandeling wordt het aantal haren na 3 maanden opnieuw gemeten om te beoordelen of er een vermindering van het totale aantal haren ten opzichte van de voorbehandeling is opgetreden
Basislijn en 3 maanden na de laatste behandeling

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

NHS Greater Glasgow and Clyde

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Adam Gilmour, MBChB, MRCS (Ed), NHS Greater Glasgow & Clyde
  • Studie stoel: Iain Mackay, MBChb, MRCS, FRCS (plast), NHS Greater Glasgow & Clyde
  • Studie directeur: Vivek Sivarajan, MBChB, MRCS, MD, FRCS (Plas), NHS Greater Glasgow & Clyde

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 november 2011

Primaire voltooiing (Verwacht)

1 maart 2013

Studie voltooiing (Verwacht)

1 maart 2013

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

25 oktober 2011

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

26 oktober 2011

Eerst geplaatst (Schatting)

28 oktober 2011

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Schatting)

14 mei 2012

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

11 mei 2012

Laatst geverifieerd

1 mei 2012

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • GN11SU380

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren