Redukcja owłosienia twarzy za pomocą intensywnego światła pulsacyjnego (IPL) i lasera aleksandrytowego
11 maja 2012 zaktualizowane przez: Adam Gilmour, NHS Greater Glasgow and Clyde
Porównanie rękojeści Intense Pulsed Light System 650 Advance i lasera aleksandrytowego do redukcji owłosienia na twarzy kobiet
Celem pracy jest porównanie skuteczności głowicy IPL system 650advance z laserem aleksandrytowym w celu redukcji owłosienia twarzy kobiet
Przegląd badań
Status
Nieznany
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Jest to randomizowane (splitface) kontrolowane badanie, porównujące użycie rękojeści systemu Intense Pulsed Light (IPL) 650 z wyprzedzeniem z laserem aleksandrytowym w celu redukcji owłosienia na twarzy kobiet.
Wcześniejsze badania wykazały, że laser aleksandrytowy przewyższa IPL w redukcji owłosienia.
Nowa rękojeść (Lynton, Lumina 650 zaliczka) dostępna dla systemu IPL została zaprojektowana w celu dalszej optymalizacji jej wykorzystania w usuwaniu kobiecego owłosienia na twarzy (zwłaszcza tych, które wcześniej nie reagowały na zabieg).
W tym badaniu porównamy laser aleksandrytowy z systemem IPL przy użyciu nowej rękojeści.
Może to prowadzić do poprawy leczenia pacjentek z zarostem typu męskiego.
Do tego badania zostaną zrekrutowane pacjentki skierowane do naszej usługi redukcji owłosienia na twarzy.
1/2 twarzy zostanie poddane zabiegowi IPL, a 1/2 laserem aleksandrytowym.
Każdy uczestnik otrzyma 6 pełnych zabiegów w około 6 tygodniowych odstępach.
Uczestnicy zostaną poproszeni o wypełnienie kwestionariusza satysfakcji i wykonanie zdjęć klinicznych przed zabiegiem oraz 1 i 3 miesiące po zakończeniu leczenia.
Wszystkie zabiegi będą przeprowadzane w naszym dedykowanym gabinecie laserowym w Glasgow Royal Infirmary.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Oczekiwany)
35
Faza
- Faza 2
- Faza 3
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Glasgow, Zjednoczone Królestwo, G4 0SF
- Canniesburn Plastic Surgery Unit, Glasgow Royal Infirmary
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
12 lat i starsze (Dziecko, Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Kobieta
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Pacjentki
- Minimalny wiek 16 lat
- Typy skóry Fitzpatricka I-III
- Znaczący zarost na twarzy.
Kryteria wyłączenia:
- Typy skóry według Fitzpatricka IV-VI
- Wiek poniżej 16 lat
- Mężczyźni
- Brak widocznego wzrostu włosów na twarzy
- Stosowanie kremów do elektrolizy lub depilacji 6 tygodni przed zabiegiem
- Aktywne trądziki
- Obecny przeziębienie
- Poprzednia depilacja laserowa lub IPL w ciągu ostatnich 12 miesięcy
- Skóra opalona słońcem
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Aktywny komparator: IPL
Pół twarzy poddane zabiegowi IPL
|
Pół twarzy poddane zabiegowi IPL
|
|
Aktywny komparator: Laser aleksandrytowy
Połowa twarzy leczona laserem aleksandrytowym
|
Połowa twarzy leczona laserem aleksandrytowym
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zmiana w całkowitym pomiarze Liczby Włosów po 1 miesiącu od zakończenia leczenia w stosunku do wartości wyjściowych
Ramy czasowe: Wartość bazowa i 1 miesiąc
|
Liczba włosów przed leczeniem oceniana za pomocą wideomikroskopii jako punkt odniesienia.
Liczba włosów po ostatnim zabiegu zostanie ponownie zmierzona po 1 miesiącu, aby ocenić, czy nastąpiło zmniejszenie całkowitej liczby włosów od okresu przed zabiegiem
|
Wartość bazowa i 1 miesiąc
|
|
Zmiana całkowitej liczby włosów po 3 miesiącach od zakończenia leczenia w stosunku do wartości wyjściowych
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa i 3 miesiące po ostatnim leczeniu
|
Liczba włosów przed leczeniem oceniana za pomocą wideomikroskopii jako punkt odniesienia.
Liczba włosów po ostatnim zabiegu zostanie ponownie zmierzona po 3 miesiącach, aby ocenić, czy nastąpiło zmniejszenie całkowitej liczby włosów od okresu przed zabiegiem
|
Wartość wyjściowa i 3 miesiące po ostatnim leczeniu
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Adam Gilmour, MBChB, MRCS (Ed), NHS Greater Glasgow & Clyde
- Krzesło do nauki: Iain Mackay, MBChb, MRCS, FRCS (plast), NHS Greater Glasgow & Clyde
- Dyrektor Studium: Vivek Sivarajan, MBChB, MRCS, MD, FRCS (Plas), NHS Greater Glasgow & Clyde
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 listopada 2011
Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)
1 marca 2013
Ukończenie studiów (Oczekiwany)
1 marca 2013
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
25 października 2011
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
26 października 2011
Pierwszy wysłany (Oszacować)
28 października 2011
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
14 maja 2012
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
11 maja 2012
Ostatnia weryfikacja
1 maja 2012
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- GN11SU380
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .