Arcszőrzet csökkentése intenzív pulzáló fénnyel (IPL) és Alexandrit lézerrel
2012. május 11. frissítette: Adam Gilmour, NHS Greater Glasgow and Clyde
Az Intense Pulsed Light System 650 Advance Hand-piece és az Alexandrit lézer összehasonlítása a női arcszőrzet csökkentésére
A tanulmány célja az IPL rendszer 650advance kézidarab és az alexandrit lézer hatékonyságának összehasonlítása a női arcszőrzet csökkentésére.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Ismeretlen
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
Ez egy randomizált (osztott arcú) kontrollált kísérlet, amely az Intense Pulsed Light (IPL) rendszer 650 előrehaladó kézidarabját hasonlítja össze az Alexandrit lézerrel a női arcszőrzet csökkentésére.
Korábbi tanulmányok kimutatták, hogy az alexandrit lézer jobb a szőrtelenítésben, mint az IPL.
Az IPL rendszerhez elérhető új kézidarab (Lynton, Lumina 650 advance) célja, hogy tovább optimalizálja a használatát a női arcszőrzet eltávolításában (különösen azoknál a hajszíneknél, amelyek korábban nem reagáltak a kezelésre).
Ez a tanulmány összehasonlítja az alexandrit lézert az új kézidarabot használó IPL rendszerrel.
Ez a férfias mintájú arcszőrzetű nőbetegek kezelésének javulásához vezethet.
Az arcszőrzet-csökkentési szolgáltatásunkra irányított női betegeket bevonjuk ebbe a vizsgálatba.
Az arcuk 1/2 részét IPL-lel, 1/2-ét alexandrit lézerrel kezelik.
Minden résztvevő 6 teljes kezelést kap körülbelül 6 heti időközönként.
A résztvevőket megkérjük, hogy töltsenek ki egy elégedettségi kérdőívet, és készítsenek klinikai fényképeket a kezelés előtt, valamint 1 és 3 hónappal az utolsó kezelés után.
Minden kezelést a Glasgow Royal Infirmary dedikált lézerkészletében végeznek.
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Várható)
35
Fázis
- 2. fázis
- 3. fázis
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
-
Glasgow, Egyesült Királyság, G4 0SF
- Canniesburn Plastic Surgery Unit, Glasgow Royal Infirmary
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
14 év és régebbi (Gyermek, Felnőtt, Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Női
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Női betegek
- Minimális életkor 16 év
- Fitzpatrick bőrtípusok I-III
- Jelentős arcszőrzet.
Kizárási kritériumok:
- Fitzpatrick bőrtípusok IV-VI
- 16 év alatti életkor
- Hímek
- Nincs látható arcszőrnövekedés
- Elektrolízis vagy szőrtelenítő krémek használata 6 héttel a kezelés előtt
- Aktív pattanások
- Jelenlegi nátha
- Korábbi arcszőrtelenítés lézerrel vagy IPL-lel az elmúlt 12 hónapban
- Napbarnított bőr
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Aktív összehasonlító: IPL
A fél arc IPL-lel kezelve
|
Fél arc IPL-lel kezelve
|
|
Aktív összehasonlító: Alexandrit lézer
Alexandrit lézerrel kezelt fél arc
|
Alexandrit lézerrel kezelt fél arc
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Változás a teljes szőrszám mérésében az utolsó kezelés után 1 hónappal az alapvonalhoz képest
Időkeret: Alapállapot és 1 hónap
|
A kezelés előtti hajszám kiindulási értékként videomikroszkóppal lett megállapítva.
Az utolsó kezelés után a hajszámot 1 hónap elteltével újra megmérik, hogy megállapítsák, csökkent-e a teljes szőrszám az előkezeléshez képest.
|
Alapállapot és 1 hónap
|
|
A teljes szőrszám változása az utolsó kezelés után 3 hónappal az alapvonalhoz képest
Időkeret: Kiindulási és 3 hónappal az utolsó kezelés után
|
A kezelés előtti hajszám kiindulási értékként videomikroszkóppal lett megállapítva.
Az utolsó kezelés után a hajszámot 3 hónap elteltével újra megmérik, hogy megállapítsák, csökkent-e a teljes szőrszám az előkezeléshez képest.
|
Kiindulási és 3 hónappal az utolsó kezelés után
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Adam Gilmour, MBChB, MRCS (Ed), NHS Greater Glasgow & Clyde
- Tanulmányi szék: Iain Mackay, MBChb, MRCS, FRCS (plast), NHS Greater Glasgow & Clyde
- Tanulmányi igazgató: Vivek Sivarajan, MBChB, MRCS, MD, FRCS (Plas), NHS Greater Glasgow & Clyde
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
2011. november 1.
Elsődleges befejezés (Várható)
2013. március 1.
A tanulmány befejezése (Várható)
2013. március 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2011. október 25.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2011. október 26.
Első közzététel (Becslés)
2011. október 28.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)
2012. május 14.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2012. május 11.
Utolsó ellenőrzés
2012. május 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- GN11SU380
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .