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Gesichtshaarreduktion mit Intense Pulsed Light (IPL) und Alexandrit-Laser

11. Mai 2012 aktualisiert von: Adam Gilmour, NHS Greater Glasgow and Clyde

Vergleich des Intense Pulsed Light System 650 Advance Handstücks und des Alexandrite-Lasers zur Reduzierung der weiblichen Gesichtsbehaarung

Der Zweck dieser Studie ist es, die Wirksamkeit des Handstücks des IPL-Systems 650advance mit dem Alexandritlaser für die Zwecke der Reduzierung der Gesichtsbehaarung bei Frauen zu vergleichen

Studienübersicht

Status

Unbekannt

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Dies ist eine randomisierte (Splitface) kontrollierte Studie, in der die Verwendung des Intense Pulsed Light (IPL)-Systems 650 Advance-Handstücks mit dem Alexandrite-Laser zum Zweck der Reduzierung der Gesichtsbehaarung bei Frauen verglichen wird. Frühere Studien haben gezeigt, dass der Alexandritlaser dem IPL bei der Haarreduktion überlegen ist. Ein neues Handstück (Lynton, Lumina 650 advance), das für das IPL-System erhältlich ist, wurde entwickelt, um seine Verwendung bei der Entfernung von weiblicher Gesichtsbehaarung (insbesondere jener Haarfarben, die zuvor nicht auf die Behandlung ansprachen) weiter zu optimieren. In dieser Studie wird der Alexandritlaser mit dem IPL-System unter Verwendung des neuen Handstücks verglichen. Dies kann zu Verbesserungen bei der Behandlung weiblicher Patienten mit männlicher Gesichtsbehaarung führen. Für diese Studie werden weibliche Patienten rekrutiert, die an unseren Service zur Gesichtshaarreduktion überwiesen wurden. 1/2 ihres Gesichts wird mit IPL und 1/2 mit Alexandritlaser behandelt. Jeder Teilnehmer erhält 6 vollständige Behandlungen in ungefähr 6-wöchigen Abständen. Die Teilnehmer werden gebeten, einen Zufriedenheitsfragebogen auszufüllen und vor der Behandlung sowie 1 und 3 Monate nach der letzten Behandlung klinische Fotos machen zu lassen. Alle Behandlungen werden in unserer speziellen Lasersuite in der Glasgow Royal Infirmary durchgeführt.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Voraussichtlich)

35

Phase

  • Phase 2
  • Phase 3

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Vereinigtes Königreich
      • Glasgow, Vereinigtes Königreich, G4 0SF
        • Canniesburn Plastic Surgery Unit, Glasgow Royal Infirmary

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

12 Jahre und älter (Kind, Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Weiblich

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Weibliche Patienten
  • Mindestalter 16 Jahre
  • Fitzpatrick-Hauttypen I-III
  • Deutliche Gesichtsbehaarung.

Ausschlusskriterien:

  • Fitzpatrick-Hauttypen IV-VI
  • Alter unter 16 Jahren
  • Männchen
  • Kein sichtbarer Haarwuchs im Gesicht
  • Anwendung von Elektrolyse- oder Enthaarungscremes 6 Wochen vor der Behandlung
  • Aktive Akne
  • Aktuelle Herpesbläschen
  • Frühere Gesichtshaarentfernung mit Laser oder IPL in den letzten 12 Monaten
  • Sonnengebräunte Haut

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Aktiver Komparator: IPL
Halbes Gesicht mit IPL behandelt
Gerät: Intensiv gepulstes Licht (IPL)
Halbes Gesicht mit IPL behandelt
Aktiver Komparator: Alexandrit-Laser
Halbes Gesicht mit Alexandrite Laser behandelt
Gerät: Alexandrit-Laser
Halbes Gesicht mit Alexandrite Laser behandelt

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Änderung der Messung der Gesamthaarzahl 1 Monat nach der letzten Behandlung gegenüber dem Ausgangswert
Zeitfenster: Grundlinie und 1 Monat
Haarzahl vor der Behandlung, bewertet unter Verwendung von Videomikroskopie als Basislinie. Die Haarzahl nach der letzten Behandlung wird nach 1 Monat erneut gemessen, um festzustellen, ob die Gesamthaarzahl gegenüber der Vorbehandlung abgenommen hat
Grundlinie und 1 Monat
Veränderung der Gesamthaarzahl 3 Monate nach der letzten Behandlung gegenüber dem Ausgangswert
Zeitfenster: Baseline und 3 Monate nach Abschluss der Behandlung
Haarzahl vor der Behandlung, bewertet unter Verwendung von Videomikroskopie als Basislinie. Die Haarzahlen nach der letzten Behandlung werden nach 3 Monaten erneut gemessen, um festzustellen, ob die Gesamthaarzahl seit der Vorbehandlung abgenommen hat
Baseline und 3 Monate nach Abschluss der Behandlung

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

NHS Greater Glasgow and Clyde

Ermittler

  • Hauptermittler: Adam Gilmour, MBChB, MRCS (Ed), NHS Greater Glasgow & Clyde
  • Studienstuhl: Iain Mackay, MBChb, MRCS, FRCS (plast), NHS Greater Glasgow & Clyde
  • Studienleiter: Vivek Sivarajan, MBChB, MRCS, MD, FRCS (Plas), NHS Greater Glasgow & Clyde

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. November 2011

Primärer Abschluss (Voraussichtlich)

1. März 2013

Studienabschluss (Voraussichtlich)

1. März 2013

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

25. Oktober 2011

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

26. Oktober 2011

Zuerst gepostet (Schätzen)

28. Oktober 2011

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

14. Mai 2012

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

11. Mai 2012

Zuletzt verifiziert

1. Mai 2012

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • GN11SU380

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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