Réduction des poils du visage à l'aide de la lumière pulsée intense (IPL) et du laser Alexandrite
11 mai 2012 mis à jour par: Adam Gilmour, NHS Greater Glasgow and Clyde
Comparaison de la pièce à main Intense Pulsed Light System 650 Advance et du laser Alexandrite pour la réduction des poils du visage féminin
Le but de cette étude est de comparer l'efficacité de la pièce à main 650advance du système IPL avec le laser alexandrite à des fins de réduction de la pilosité faciale féminine
Aperçu de l'étude
Statut
Inconnue
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Il s'agit d'un essai contrôlé randomisé (splitface), comparant l'utilisation de la pièce à main avancée 650 du système de lumière pulsée intense (IPL) au laser Alexandrite à des fins de réduction de la pilosité faciale féminine.
Des études antérieures ont montré que le laser alexandrite est supérieur à l'IPL pour la réduction des poils.
Une nouvelle pièce à main (Lynton, Lumina 650 advance) disponible pour le système IPL est conçue pour optimiser davantage son utilisation dans l'épilation du visage féminin (en particulier les couleurs de cheveux qui ne répondaient pas au traitement).
Cette étude comparera le laser alexandrite au système IPL utilisant la nouvelle pièce à main.
Cela peut conduire à des améliorations dans le traitement des patientes présentant une pilosité faciale masculine.
Les patientes référées à notre service de réduction de la pilosité faciale seront recrutées pour cette étude.
1/2 leur visage sera traité avec IPL et 1/2 avec laser alexandrite.
Chaque participant recevra 6 traitements complets à environ 6 intervalles hebdomadaires.
Les participants seront invités à remplir un questionnaire de satisfaction et à prendre des photographies cliniques avant le traitement et à 1 et 3 mois après le traitement final.
Tous les traitements seront effectués dans notre suite laser dédiée à Glasgow Royal Infirmary.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Anticipé)
35
Phase
- Phase 2
- Phase 3
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Glasgow, Royaume-Uni, G4 0SF
- Canniesburn Plastic Surgery Unit, Glasgow Royal Infirmary
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
12 ans et plus (Enfant, Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Femelle
La description
Critère d'intégration:
- Patientes
- Âge minimum 16 ans
- Types de peau Fitzpatrick I-III
- Importante pilosité faciale.
Critère d'exclusion:
- Types de peau Fitzpatrick IV-VI
- Âge inférieur à 16 ans
- Mâles
- Pas de croissance visible des poils du visage
- Utilisation d'électrolyse ou de crèmes dépilatoires 6 semaines avant le traitement
- Acnés actifs
- Bouton de fièvre actuel
- Épilation faciale antérieure au laser ou IPL au cours des 12 derniers mois
- Peau bronzée
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Comparateur actif: IPL
Demi-visage traité avec IPL
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Demi-visage traité avec IPL
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Comparateur actif: Laser Alexandrite
Demi-visage traité au Laser Alexandrite
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Demi-visage traité au Laser Alexandrite
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Modification de la mesure du nombre total de cheveux à 1 mois après le traitement final par rapport au départ
Délai: Baseline et 1 mois
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Nombre de cheveux avant le traitement évalué à l'aide de la vidéomicroscopie comme ligne de base.
Le nombre de cheveux post-traitement final sera mesuré à nouveau à 1 mois pour évaluer s'il y a eu une réduction du nombre total de cheveux depuis le pré-traitement
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Baseline et 1 mois
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Changement du nombre total de cheveux à 3 mois après le traitement final par rapport au départ
Délai: Traitement initial et 3 mois après le traitement final
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Nombre de cheveux avant le traitement évalué à l'aide de la vidéomicroscopie comme ligne de base.
Le nombre de cheveux post-traitement final sera mesuré à nouveau à 3 mois pour évaluer s'il y a eu une réduction du nombre total de cheveux depuis le pré-traitement
|
Traitement initial et 3 mois après le traitement final
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Adam Gilmour, MBChB, MRCS (Ed), NHS Greater Glasgow & Clyde
- Chaise d'étude: Iain Mackay, MBChb, MRCS, FRCS (plast), NHS Greater Glasgow & Clyde
- Directeur d'études: Vivek Sivarajan, MBChB, MRCS, MD, FRCS (Plas), NHS Greater Glasgow & Clyde
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 novembre 2011
Achèvement primaire (Anticipé)
1 mars 2013
Achèvement de l'étude (Anticipé)
1 mars 2013
Dates d'inscription aux études
Première soumission
25 octobre 2011
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
26 octobre 2011
Première publication (Estimation)
28 octobre 2011
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
14 mai 2012
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
11 mai 2012
Dernière vérification
1 mai 2012
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- GN11SU380
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .