Удаление волос на лице с помощью интенсивного импульсного света (IPL) и александритового лазера
11 мая 2012 г. обновлено: Adam Gilmour, NHS Greater Glasgow and Clyde
Сравнение системы интенсивного импульсного света 650 Advance Hand-Piece и александритового лазера для удаления волос на лице у женщин
Целью данного исследования является сравнение эффективности наконечника системы IPL 650advance с александритовым лазером для удаления волос на лице у женщин.
Обзор исследования
Статус
Неизвестный
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Это рандомизированное (разделенное) контролируемое исследование, в котором сравнивается использование наконечника системы интенсивного импульсного света (IPL) 650 и александритового лазера для удаления волос на лице у женщин.
Предыдущие исследования показали, что александритовый лазер превосходит IPL в достижении уменьшения волос.
Новый наконечник (Lynton, Lumina 650 advance), доступный для системы IPL, предназначен для дальнейшей оптимизации его использования при удалении волос на лице у женщин (особенно тех цветов волос, которые ранее не поддавались лечению).
В этом исследовании александритовый лазер будет сравниваться с системой IPL с использованием нового наконечника.
Это может привести к улучшению лечения пациентов женского пола с оволосением на лице по мужскому типу.
В это исследование будут включены пациенты женского пола, направленные в нашу службу по уменьшению растительности на лице.
1/2 их лица будут обработаны IPL и 1/2 александритовым лазером.
Каждый участник получит 6 полных процедур с интервалом примерно в 6 недель.
Участников попросят заполнить анкету об удовлетворенности и сделать клинические фотографии до лечения, а также через 1 и 3 месяца после окончательного лечения.
Все процедуры будут проводиться в нашем специализированном лазерном кабинете в Королевской больнице Глазго.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Ожидаемый)
35
Фаза
- Фаза 2
- Фаза 3
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Glasgow, Соединенное Королевство, G4 0SF
- Canniesburn Plastic Surgery Unit, Glasgow Royal Infirmary
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
12 лет и старше (Ребенок, Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Женский
Описание
Критерии включения:
- Женщины-пациенты
- Минимальный возраст 16 лет
- Типы кожи по Фитцпатрику I-III.
- Значительная растительность на лице.
Критерий исключения:
- Типы кожи по Фитцпатрику IV-VI.
- Возраст менее 16 лет
- Мужчины
- Нет видимого роста волос на лице
- Использование кремов для электроэпиляции или депиляции за 6 недель до процедуры
- Активные угри
- Текущий герпес
- Предыдущее удаление волос на лице с помощью лазера или IPL за последние 12 месяцев
- Загорелая кожа
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Активный компаратор: IPL
Половина лица обработана IPL
|
Половина лица, обработанная IPL
|
|
Активный компаратор: Александритовый лазер
Половина лица обработана александритовым лазером
|
Половина лица обработана александритовым лазером
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменение общего количества волос через 1 месяц после последней процедуры по сравнению с исходным уровнем
Временное ограничение: Исходный уровень и 1 месяц
|
Количество волос до лечения оценивали с помощью видеомикроскопии в качестве исходного уровня.
Количество волос после последней процедуры будет измерено снова через 1 месяц, чтобы оценить, произошло ли снижение общего количества волос по сравнению с предварительной обработкой.
|
Исходный уровень и 1 месяц
|
|
Изменение общего количества волос через 3 месяца после последней обработки по сравнению с исходным уровнем
Временное ограничение: Исходный уровень и 3 месяца после окончательного лечения
|
Количество волос до лечения оценивали с помощью видеомикроскопии в качестве исходного уровня.
Количество волос после последней процедуры будет измерено снова через 3 месяца, чтобы оценить, произошло ли снижение общего количества волос по сравнению с предварительной обработкой.
|
Исходный уровень и 3 месяца после окончательного лечения
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Adam Gilmour, MBChB, MRCS (Ed), NHS Greater Glasgow & Clyde
- Учебный стул: Iain Mackay, MBChb, MRCS, FRCS (plast), NHS Greater Glasgow & Clyde
- Директор по исследованиям: Vivek Sivarajan, MBChB, MRCS, MD, FRCS (Plas), NHS Greater Glasgow & Clyde
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 ноября 2011 г.
Первичное завершение (Ожидаемый)
1 марта 2013 г.
Завершение исследования (Ожидаемый)
1 марта 2013 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
25 октября 2011 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
26 октября 2011 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
28 октября 2011 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
14 мая 2012 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
11 мая 2012 г.
Последняя проверка
1 мая 2012 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- GN11SU380
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .