Redução de pelos faciais usando luz intensa pulsada (IPL) e laser de alexandrita
11 de maio de 2012 atualizado por: Adam Gilmour, NHS Greater Glasgow and Clyde
Comparação entre o Intense Pulsed Light System 650 Advance Hand-Piece e Alexandrite Laser para redução de pêlos faciais femininos
O objetivo deste estudo é comparar a eficácia da peça de mão do sistema IPL 650advance com o laser de alexandrita para fins de redução de pelos faciais femininos
Visão geral do estudo
Status
Desconhecido
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Este é um estudo randomizado (splitface)controlado, comparando o uso da peça de mão avançada do sistema de Luz Intensa Pulsada (IPL) 650 contra o Alexandrite Laser para fins de redução de pêlos faciais femininos.
Estudos anteriores mostraram que o laser de alexandrita é superior ao IPL na obtenção de redução de pelos.
Uma nova peça de mão (Lynton, Lumina 650 advance) disponível para o sistema IPL foi projetada para otimizar ainda mais seu uso na remoção de pelos faciais femininos (particularmente aquelas cores de cabelo que anteriormente não respondiam ao tratamento).
Este estudo irá comparar o laser de alexandrita com o sistema IPL usando a nova peça de mão.
Isso pode levar a melhorias no tratamento de pacientes do sexo feminino com pêlos faciais de padrão masculino.
Pacientes do sexo feminino encaminhadas ao nosso serviço de redução de pelos faciais serão recrutadas para este estudo.
1/2 do rosto será tratado com IPL e 1/2 com laser de alexandrita.
Cada participante receberá 6 tratamentos completos em aproximadamente 6 intervalos semanais.
Os participantes serão solicitados a preencher um questionário de satisfação e tirar fotografias clínicas antes do tratamento e 1 e 3 meses após o tratamento final.
Todos os tratamentos serão realizados em nossa suíte de laser dedicada na Glasgow Royal Infirmary.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Antecipado)
35
Estágio
- Fase 2
- Fase 3
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Glasgow, Reino Unido, G4 0SF
- Canniesburn Plastic Surgery Unit, Glasgow Royal Infirmary
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
12 anos e mais velhos (Filho, Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Fêmea
Descrição
Critério de inclusão:
- Pacientes do sexo feminino
- Idade mínima 16 anos
- Fitzpatrick tipos de pele I-III
- Pêlos faciais significativos.
Critério de exclusão:
- Fitzpatrick tipos de pele IV-VI
- Idade inferior a 16 anos
- machos
- Nenhum crescimento visível de pêlos faciais
- Uso de eletrólise ou cremes depilatórios 6 semanas antes do tratamento
- acnes ativas
- Resfriado atual
- Depilação facial anterior com laser ou IPL nos últimos 12 meses
- pele bronzeada
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Comparador Ativo: IPL
Meia face tratada com IPL
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Meia face tratada com IPL
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Comparador Ativo: Alexandrita Laser
Meia face tratada com Alexandrite Laser
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Meia face tratada com Alexandrite Laser
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Alteração na medição total da contagem de cabelo 1 mês após o tratamento final desde a linha de base
Prazo: Linha de base e 1 mês
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Contagem de cabelo pré-tratamento avaliada usando videomicroscopia como linha de base.
As contagens de cabelo pós-tratamento final serão medidas novamente em 1 mês para avaliar se houve uma redução na contagem total de cabelo desde o pré-tratamento
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Linha de base e 1 mês
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Mudança na contagem total de cabelo 3 meses após o tratamento final desde a linha de base
Prazo: Linha de base e 3 meses após o tratamento final
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Contagem de cabelo pré-tratamento avaliada usando videomicroscopia como linha de base.
A contagem de cabelo pós-tratamento final será medida novamente em 3 meses para avaliar se houve uma redução na contagem total de cabelo desde o pré-tratamento
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Linha de base e 3 meses após o tratamento final
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Adam Gilmour, MBChB, MRCS (Ed), NHS Greater Glasgow & Clyde
- Cadeira de estudo: Iain Mackay, MBChb, MRCS, FRCS (plast), NHS Greater Glasgow & Clyde
- Diretor de estudo: Vivek Sivarajan, MBChB, MRCS, MD, FRCS (Plas), NHS Greater Glasgow & Clyde
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de novembro de 2011
Conclusão Primária (Antecipado)
1 de março de 2013
Conclusão do estudo (Antecipado)
1 de março de 2013
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
25 de outubro de 2011
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
26 de outubro de 2011
Primeira postagem (Estimativa)
28 de outubro de 2011
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
14 de maio de 2012
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
11 de maio de 2012
Última verificação
1 de maio de 2012
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- GN11SU380
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