医療サービススタッフの冬季の健康状態とうつ病の症状に対するビタミンD補給の役割 (D3-vit-SAD)
調査の概要
詳細な説明
ビタミンD3は、太陽からの紫外線B光にさらされると皮膚で生成されます。 ビタミンD3は、肝臓で25-ヒドロキシビタミンD [25(OH)D]に代謝され、これが体内のビタミンDの貯蔵形態であり、次に腎臓でステロイドホルモンである1a,25-ジヒドロキシビタミンに代謝されます。 1a,25-ジヒドロキシビタミンD [1,25(OH)2D]。
高緯度では、冬季には紫外線 B 光が大気によって遮断されます。 デンマーク人の半数は血中の [25(OH)D] レベルが低く、特に春先は [25(OH)D] レベルが低くなります。 さらに、ビタミン D3 は、ビタミン D が豊富な食物源から腸を介して吸収されます。 しかし、いくつかの研究では、週に300gの魚を食べるという推奨食では十分な量のビタミンD3を摂取することは不可能であることが示されています。
新しい研究は、ビタミン D3 と脳機能との関連を示唆しています。中枢神経系 (CNS) には、1,25(OH)2D (VDR) に対する特異的な核内受容体と、25(OH)D から 1 への水酸化に必要な酵素が存在します。 ,25(OH)2D も CNS に存在します。
臨床研究では、血清 25(OH)D レベルの低下は、認知機能の低下、不安、うつ病と関連していることがわかっています。
このランダム化臨床試験の目的は、冬季にうつ症状を起こしやすい屋内勤務者に冬季にビタミンD3サプリメントを提供すべきか、あるいはそれがうつ症状の予防に何の意味もないのかを調査することである。
この研究は、デンマーク南部地域の冬季に12週間実施され、冬季にうつ症状を起こしやすい医療従事者を対象に実施された。
研究の種類
入学 (実際)
段階
- フェーズ 4
連絡先と場所
研究場所
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Esbjerg N
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Esbjerg、Esbjerg N、デンマーク、6715
- Mental Health Services Esbjerg
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
説明
包含基準:
- デンマーク南部地域の医療サービススタッフおよび従業員。
- 冬季にうつ症状が出る傾向 SPAQ>7。
除外基準:
- 臨床診断 サルコイドーシス
- 結核
- 双極性感情障害
- 統合失調症
- 高カルシウム血症
- 高リン血症
- 妊娠
- 副甲状腺機能亢進症
- 腎機能の低下
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：防止
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：4倍
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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アクティブコンパレータ：ビタミンD3
1日1錠のビタミンD3（70μg）を12週間摂取します。
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ビタミンD3 70µg、毎日、12週間
他の名前：
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プラセボコンパレーター：プラセボ
1日あたり1錠の砂糖錠剤を12週間摂取します。
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プラセボ、毎日、12 週間
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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ハミルトン-29
時間枠：12週間
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12週目のハミルトン-29のベースラインからの変化
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12週間
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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WHO-5
時間枠：12週間
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12週目のWHO-5のベースラインからの変化
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12週間
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協力者と研究者
出版物と役立つリンク
研究記録日
主要日程の研究
研究開始
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (見積もり)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
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