Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

D-vitamintilskuds rolle for trivsel og symptomer på depression i vintersæsonen i sundhedspersonalet (D3-vit-SAD)

28. marts 2012 opdateret af: Connie Thuree Nielsen, consultant, MD, ph.d
Formålet med denne undersøgelse er at undersøge, om vitamin D3 (70 mikrogram) er bedre end placebo til at forebygge depressionssymptomer blandt ansatte i sundhedsvæsenet

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Vitamin D3 produceres i huden efter eksponering for ultraviolet B-lys fra solen. Vitamin D3 metaboliseres sekventielt i leveren til 25-hydroxy-vitamin D [25(OH)D], som er lagringsformen af ​​vitamin D i kroppen, og derefter i nyrerne til steroidhormonet 1a,25-dihydroxyvitamin la,25-dihydroxyvitamin D [1,25(OH)2D].

På højere breddegrader stoppes ultraviolet B-lys af atmosfæren i vintersæsonen. Halvdelen af ​​danskerne har lave niveauer af [25(OH)D] i blodet og især i de tidlige forårsmåneder er niveauerne af [25(OH)D] lave. Derudover optages D3-vitamin gennem tarmen fra D-vitamin-rige fødekilder. Men flere undersøgelser viser, at det ikke er muligt gennem en anbefalet kost, som består af 300 g fisk om ugen, at indtage tilstrækkelige mængder D3-vitamin.

Ny forskning tyder på sammenhæng mellem vitamin D3 og hjernefunktion. I centralnervesystemet (CNS) er der specifikke nukleare receptorer for 1,25(OH)2D (VDR) og de enzymer, der er nødvendige for hydroxylering af 25(OH)D til 1 ,25(OH)2D er også til stede i CNS.

I kliniske undersøgelser har lave serumniveauer af 25(OH)D været forbundet med nedsat kognitiv funktion, angst og depression.

Formålet med dette randomiserede kliniske forsøg er at undersøge, om indendørs medarbejdere med tendens til depressive symptomer i vinterhalvåret skal tilbydes D3-vitamintilskud i vinterhalvåret, eller det ikke har nogen betydning i forhold til at forebygge depressive symptomer.

Undersøgelsen udføres i vinterhalvåret i Region Syddanmark i 12 uger og tilbydes til sundhedspersonale, som har tendens til depressive symptomer i vinterhalvåret.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

50

Fase

  • Fase 4

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Danmark
    • Esbjerg N
      • Esbjerg, Esbjerg N, Danmark, 6715
        • Mental Health Services Esbjerg

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 65 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Sundhedsvæsenets personale og medarbejder i Region Syddanmark.
  • Tendens til depressive symptomer i vintersæsonen SPAQ>7.

Ekskluderingskriterier:

  • klinisk diagnose sarcoidoser
  • tuberkulose
  • bipolar affektiv lidelse
  • skizofreni
  • hypercalcæmi
  • hyperfosfatæmi
  • graviditet
  • hyperparathyroidisme
  • nedsat nyrefunktion

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Forebyggelse
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Firedobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Vitamin D3
en tablet D3-vitamin (70 µg) om dagen i 12 uger.
Kosttilskud: Vitamin D3
70 µg vitamin D3, dagligt, 12 uger
Andre navne:
  • Aktiv
Placebo komparator: placebo
en tablet sukkerpille om dagen i 12 uger.
Medicin: Placebo
Placebo, dagligt, 12 uger

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Hamilton-29
Tidsramme: 12 uger
Ændring fra baseline i Hamilton-29 i uge 12
12 uger

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
WHO-5
Tidsramme: 12 uger
Ændring fra baseline i WHO-5 i uge 12
12 uger

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Connie Thuree Nielsen, consultant, MD, ph.d

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. oktober 2011

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. marts 2012

Studieafslutning (Faktiske)

1. marts 2012

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

26. oktober 2011

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

27. oktober 2011

Først opslået (Skøn)

28. oktober 2011

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

29. marts 2012

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

28. marts 2012

Sidst verificeret

1. marts 2012

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • ID-301115

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Mentalt helbred

Kliniske forsøg med Vitamin D3

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Togo

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner