Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A D-vitamin-pótlás szerepe a jólétben és a depresszió tüneteiben a téli szezonban az egészségügyi személyzetben (D3-vit-SAD)

2012. március 28. frissítette: Connie Thuree Nielsen, consultant, MD, ph.d
A tanulmány célja annak vizsgálata, hogy a D3-vitamin (70 mikrogramm) jobb-e a placebónál a depressziós tünetek megelőzésében az egészségügyi dolgozók körében.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

A D3-vitamin a bőrben termelődik a nap ultraibolya B fényének kitéve. A D3-vitamin a májban sorban metabolizálódik 25-hidroxi-D-vitaminná [25(OH)D], amely a D-vitamin tárolási formája a szervezetben, majd a vesében szteroid hormonná, 1a,25-dihidroxi-vitaminná alakul. 1a,25-dihidroxi-D-vitamin [1,25(OH)2D].

A magasabb szélességi körökön az ultraibolya B fényt a téli szezonban megállítja a légkör. A dánok felének alacsony a [25(OH)D] szintje a vérben, és különösen a kora tavaszi hónapokban alacsony a [25(OH)D] szintje. Ezenkívül a D3-vitamin a bélrendszeren keresztül szívódik fel D-vitaminban gazdag táplálékforrásokból. Számos tanulmány azonban azt mutatja, hogy egy ajánlott étrenddel, amely heti 300 g halból áll, nem lehet megfelelő mennyiségű D3-vitamint fogyasztani.

Az új kutatások összefüggésre utalnak a D3-vitamin és az agyműködés között. A központi idegrendszerben (CNS) vannak specifikus nukleáris receptorok az 1,25(OH)2D-re (VDR) és a 25(OH)D 1-vé történő hidroxilálásához szükséges enzimekre. ,25(OH)2D is jelen van a központi idegrendszerben.

Klinikai vizsgálatokban a 25(OH)D alacsony szérumszintjét csökkent kognitív funkciókkal, szorongással és depresszióval hozták összefüggésbe.

Ennek a randomizált klinikai vizsgálatnak az a célja, hogy megvizsgálja, hogy a téli időszakban depressziós tünetekre hajlamos beltéri dolgozók számára ajánlott-e D3-vitamin pótlást a téli szezonban, vagy ennek nincs jelentősége a depressziós tünetek megelőzésében.

A vizsgálatot a téli szezonban, Dél-Dánia régiójában végzik 12 héten keresztül, és olyan egészségügyi személyzetnek ajánlják fel, akik hajlamosak depressziós tünetekre a téli szezonban.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

50

Fázis

  • 4. fázis

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Dánia
    • Esbjerg N
      • Esbjerg, Esbjerg N, Dánia, 6715
        • Mental Health Services Esbjerg

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Igen

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Egészségügyi személyzet és alkalmazott a dél-dániai régióban.
  • Depressziós tünetekre való hajlam a téli szezonban SPAQ>7.

Kizárási kritériumok:

  • szarkoidózisok klinikai diagnózisa
  • tuberkulózis
  • bipoláris affektív zavar
  • skizofrénia
  • hiperkalcémia
  • hiperfoszfatémia
  • terhesség
  • hyperparathyreosis
  • csökkent veseműködés

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Megelőzés
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Négyszeres

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Aktív összehasonlító: D3 vitamin
napi egy tabletta D3-vitamin (70 µg) 12 héten keresztül.
Étrend-kiegészítő: D3 vitamin
70 µg D3-vitamin naponta, 12 hétig
Más nevek:
  • Aktív
Placebo Comparator: placebo
napi egy tabletta cukortabletta 12 hétig.
Drog: Placebo
Placebo, naponta, 12 hét

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Hamilton-29
Időkeret: 12 hét
Változás az alapvonalhoz képest Hamilton-29-ben a 12. héten
12 hét

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
WHO-5
Időkeret: 12 hét
Változás az alapvonalhoz képest a WHO-5-ben a 12. héten
12 hét

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Connie Thuree Nielsen, consultant, MD, ph.d

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Általános kiadványok

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

2011. október 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2012. március 1.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2012. március 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2011. október 26.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2011. október 27.

Első közzététel (Becslés)

2011. október 28.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)

2012. március 29.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2012. március 28.

Utolsó ellenőrzés

2012. március 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • ID-301115

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Mentális egészség

Klinikai vizsgálatok a D3 vitamin

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Iran

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel