A D-vitamin-pótlás szerepe a jólétben és a depresszió tüneteiben a téli szezonban az egészségügyi személyzetben (D3-vit-SAD)
A tanulmány áttekintése
Állapot
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
A D3-vitamin a bőrben termelődik a nap ultraibolya B fényének kitéve. A D3-vitamin a májban sorban metabolizálódik 25-hidroxi-D-vitaminná [25(OH)D], amely a D-vitamin tárolási formája a szervezetben, majd a vesében szteroid hormonná, 1a,25-dihidroxi-vitaminná alakul. 1a,25-dihidroxi-D-vitamin [1,25(OH)2D].
A magasabb szélességi körökön az ultraibolya B fényt a téli szezonban megállítja a légkör. A dánok felének alacsony a [25(OH)D] szintje a vérben, és különösen a kora tavaszi hónapokban alacsony a [25(OH)D] szintje. Ezenkívül a D3-vitamin a bélrendszeren keresztül szívódik fel D-vitaminban gazdag táplálékforrásokból. Számos tanulmány azonban azt mutatja, hogy egy ajánlott étrenddel, amely heti 300 g halból áll, nem lehet megfelelő mennyiségű D3-vitamint fogyasztani.
Az új kutatások összefüggésre utalnak a D3-vitamin és az agyműködés között. A központi idegrendszerben (CNS) vannak specifikus nukleáris receptorok az 1,25(OH)2D-re (VDR) és a 25(OH)D 1-vé történő hidroxilálásához szükséges enzimekre. ,25(OH)2D is jelen van a központi idegrendszerben.
Klinikai vizsgálatokban a 25(OH)D alacsony szérumszintjét csökkent kognitív funkciókkal, szorongással és depresszióval hozták összefüggésbe.
Ennek a randomizált klinikai vizsgálatnak az a célja, hogy megvizsgálja, hogy a téli időszakban depressziós tünetekre hajlamos beltéri dolgozók számára ajánlott-e D3-vitamin pótlást a téli szezonban, vagy ennek nincs jelentősége a depressziós tünetek megelőzésében.
A vizsgálatot a téli szezonban, Dél-Dánia régiójában végzik 12 héten keresztül, és olyan egészségügyi személyzetnek ajánlják fel, akik hajlamosak depressziós tünetekre a téli szezonban.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Fázis
- 4. fázis
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
Esbjerg N
-
Esbjerg, Esbjerg N, Dánia, 6715
- Mental Health Services Esbjerg
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Egészségügyi személyzet és alkalmazott a dél-dániai régióban.
- Depressziós tünetekre való hajlam a téli szezonban SPAQ>7.
Kizárási kritériumok:
- szarkoidózisok klinikai diagnózisa
- tuberkulózis
- bipoláris affektív zavar
- skizofrénia
- hiperkalcémia
- hiperfoszfatémia
- terhesség
- hyperparathyreosis
- csökkent veseműködés
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Megelőzés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Négyszeres
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Aktív összehasonlító: D3 vitamin
napi egy tabletta D3-vitamin (70 µg) 12 héten keresztül.
|
70 µg D3-vitamin naponta, 12 hétig
Más nevek:
|
|
Placebo Comparator: placebo
napi egy tabletta cukortabletta 12 hétig.
|
Placebo, naponta, 12 hét
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Hamilton-29
Időkeret: 12 hét
|
Változás az alapvonalhoz képest Hamilton-29-ben a 12. héten
|
12 hét
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
WHO-5
Időkeret: 12 hét
|
Változás az alapvonalhoz képest a WHO-5-ben a 12. héten
|
12 hét
|
Együttműködők és nyomozók
Publikációk és hasznos linkek
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Tényleges)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Becslés)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- ID-301115
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .