补充维生素 D 对健康服务人员冬季健康和抑郁症状的作用 (D3-vit-SAD)
2012年3月28日 更新者：Connie Thuree Nielsen, consultant, MD, ph.d
本研究的目的是调查维生素 D3（70 微克）在预防医疗保健员工的抑郁症状方面是否优于安慰剂
研究概览
详细说明
维生素 D3 是在暴露于太阳紫外线 B 光后在皮肤中产生的。 维生素 D3 在肝脏中依次代谢为 25-羟基维生素 D [25(OH)D]，这是维生素 D 在体内的储存形式，然后在肾脏中代谢为类固醇激素，1a,25-二羟基维生素1a,25-二羟基维生素 D [1,25(OH)2D]。
在高纬度地区，紫外线 B 光在冬季被大气层阻挡。 一半的丹麦人血液中 [25(OH)D] 水平较低，尤其是在早春月份，[25(OH)D] 水平较低。 此外，维生素 D3 可通过肠道从富含维生素 D 的食物中吸收。 但几项研究表明，通过推荐的饮食（每周吃 300 克鱼）不可能摄入足量的维生素 D3。
新的研究表明维生素 D3 与大脑功能之间存在联系。在中枢神经系统 (CNS) 中，有特定的 1,25(OH)2D (VDR) 核受体和将 25(OH)D 羟基化为 1 所必需的酶,25(OH)2D 也存在于 CNS 中。
在临床研究中，低血清 25(OH)D 水平与认知功能下降、焦虑和抑郁有关。
本随机临床试验的目的是调查在冬季有抑郁症状倾向的室内员工是否应该在冬季补充维生素 D3，否则对预防抑郁症状没有意义。
该研究于冬季在丹麦南部地区进行，为期 12 周，并提供给在冬季有抑郁症状倾向的卫生服务人员。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
50
阶段
- 第四阶段
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Esbjerg N
-
Esbjerg、Esbjerg N、丹麦、6715
- Mental Health Services Esbjerg
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 至 65年 (成人、年长者)
接受健康志愿者
是的
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 丹麦南部地区的卫生服务人员和雇员。
- 冬季抑郁症状倾向SPAQ>7。
排除标准：
- 临床诊断结节病
- 结核
- 双相情感障碍
- 精神分裂症
- 高钙血症
- 高磷血症
- 怀孕
- 甲状旁腺功能亢进症
- 肾功能下降
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：预防
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：四人间
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
有源比较器：维生素D3
每天一片维生素 D3（70 微克），持续 12 周。
|
70µg 维生素 D3，每天，12 周
其他名称：
|
|
安慰剂比较：安慰剂
每天一粒糖丸，持续 12 周。
|
安慰剂，每天，12 周
|
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
汉密尔顿 29
大体时间：12周
|
第 12 周时 Hamilton-29 相对于基线的变化
|
12周
|
次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
WHO-5
大体时间：12周
|
第 12 周时 WHO-5 中基线的变化
|
12周
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2011年10月1日
初级完成 (实际的)
2012年3月1日
研究完成 (实际的)
2012年3月1日
研究注册日期
首次提交
2011年10月26日
首先提交符合 QC 标准的
2011年10月27日
首次发布 (估计)
2011年10月28日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2012年3月29日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2012年3月28日
最后验证
2012年3月1日
更多信息
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