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보건직 종사자의 겨울철 우울증 증상과 웰빙에 대한 비타민 D 보충의 역할 (D3-vit-SAD)

2012년 3월 28일 업데이트: Connie Thuree Nielsen, consultant, MD, ph.d
이 연구의 목적은 건강 관리 직원의 우울증 증상 예방에 비타민 D3(70마이크로그램)가 위약보다 나은지 여부를 조사하는 것입니다.

연구 개요

상세 설명

비타민 D3는 태양의 자외선 B 광선에 노출된 후 피부에서 생성됩니다. 비타민 D3는 간에서 체내 비타민 D의 저장 형태인 25-하이드록시-비타민 D[25(OH)D]로 순차적으로 대사된 다음 신장에서 스테로이드 호르몬인 1a,25-디하이드록시비타민으로 대사됩니다. 1a,25-디하이드록시비타민 D [1,25(OH)2D].

고위도에서 자외선 B 빛은 겨울 동안 대기에 의해 차단됩니다. 덴마크인의 절반은 혈중 [25(OH)D] 수치가 낮고 특히 이른 봄에 [25(OH)D] 수치가 낮습니다. 또한 비타민 D3는 비타민 D가 풍부한 식품 공급원으로부터 장을 통해 흡수됩니다. 그러나 여러 연구에 따르면 일주일에 300g의 생선으로 구성된 권장 식단으로는 적절한 양의 비타민 D3를 섭취하는 것이 불가능합니다.

새로운 연구는 비타민 D3와 뇌 기능 사이의 연관성을 시사합니다. 중추신경계(CNS)에는 1,25(OH)2D(VDR)에 대한 특정 핵 수용체와 25(OH)D를 1로 하이드록실화하는 데 필요한 효소가 있습니다. ,25(OH)2D도 CNS에 존재합니다.

임상 연구에서 25(OH)D의 낮은 혈청 수치는 인지 기능 감소, 불안 및 우울증과 관련이 있습니다.

본 무작위배정 임상시험의 목적은 동절기에 우울 증세를 보이는 경향이 있는 실내 근로자에게 동절기에 비타민 D3 보충제를 제공해야 하는지 또는 우울증 증세 예방과 관련하여 의미가 없는지를 조사하는 것이다.

이 연구는 남부 덴마크 지역에서 12주 동안 겨울철에 수행되었으며 겨울철에 우울 증상을 보이는 경향이 있는 의료 서비스 직원에게 제공되었습니다.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

50

단계

  • 4단계

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

    • Esbjerg N
      • Esbjerg, Esbjerg N, 덴마크, 6715
        • Mental Health Services Esbjerg

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • 남부 덴마크 지역의 의료 서비스 직원 및 직원.
  • 겨울철 우울 증상 경향 SPAQ>7.

제외 기준:

  • 임상 진단 유육종증
  • 결핵
  • 양극성 정동 장애
  • 정신 분열증
  • 고칼슘혈증
  • 고인산혈증
  • 임신
  • 부갑상선기능항진증
  • 신장 기능 감소

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 방지
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 네 배로

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
활성 비교기: 비타민 D3
12주 동안 하루에 비타민 D3(70µg) 1정.
70µg 비타민 D3, 매일, 12주
다른 이름들:
  • 활동적인
위약 비교기: 위약
12주 동안 하루에 설탕 알약 1정.
위약, 매일, 12주

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
해밀턴-29
기간: 12주
12주차에 Hamilton-29의 기준선으로부터의 변화
12주

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
WHO-5
기간: 12주
12주차에 WHO-5 기준선에서 변경
12주

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2011년 10월 1일

기본 완료 (실제)

2012년 3월 1일

연구 완료 (실제)

2012년 3월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2011년 10월 26일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2011년 10월 27일

처음 게시됨 (추정)

2011년 10월 28일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정)

2012년 3월 29일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2012년 3월 28일

마지막으로 확인됨

2012년 3월 1일

추가 정보

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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