- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT01462058
보건직 종사자의 겨울철 우울증 증상과 웰빙에 대한 비타민 D 보충의 역할 (D3-vit-SAD)
연구 개요
상세 설명
비타민 D3는 태양의 자외선 B 광선에 노출된 후 피부에서 생성됩니다. 비타민 D3는 간에서 체내 비타민 D의 저장 형태인 25-하이드록시-비타민 D[25(OH)D]로 순차적으로 대사된 다음 신장에서 스테로이드 호르몬인 1a,25-디하이드록시비타민으로 대사됩니다. 1a,25-디하이드록시비타민 D [1,25(OH)2D].
고위도에서 자외선 B 빛은 겨울 동안 대기에 의해 차단됩니다. 덴마크인의 절반은 혈중 [25(OH)D] 수치가 낮고 특히 이른 봄에 [25(OH)D] 수치가 낮습니다. 또한 비타민 D3는 비타민 D가 풍부한 식품 공급원으로부터 장을 통해 흡수됩니다. 그러나 여러 연구에 따르면 일주일에 300g의 생선으로 구성된 권장 식단으로는 적절한 양의 비타민 D3를 섭취하는 것이 불가능합니다.
새로운 연구는 비타민 D3와 뇌 기능 사이의 연관성을 시사합니다. 중추신경계(CNS)에는 1,25(OH)2D(VDR)에 대한 특정 핵 수용체와 25(OH)D를 1로 하이드록실화하는 데 필요한 효소가 있습니다. ,25(OH)2D도 CNS에 존재합니다.
임상 연구에서 25(OH)D의 낮은 혈청 수치는 인지 기능 감소, 불안 및 우울증과 관련이 있습니다.
본 무작위배정 임상시험의 목적은 동절기에 우울 증세를 보이는 경향이 있는 실내 근로자에게 동절기에 비타민 D3 보충제를 제공해야 하는지 또는 우울증 증세 예방과 관련하여 의미가 없는지를 조사하는 것이다.
이 연구는 남부 덴마크 지역에서 12주 동안 겨울철에 수행되었으며 겨울철에 우울 증상을 보이는 경향이 있는 의료 서비스 직원에게 제공되었습니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 4단계
연락처 및 위치
연구 장소
-
-
Esbjerg N
-
Esbjerg, Esbjerg N, 덴마크, 6715
- Mental Health Services Esbjerg
-
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 남부 덴마크 지역의 의료 서비스 직원 및 직원.
- 겨울철 우울 증상 경향 SPAQ>7.
제외 기준:
- 임상 진단 유육종증
- 결핵
- 양극성 정동 장애
- 정신 분열증
- 고칼슘혈증
- 고인산혈증
- 임신
- 부갑상선기능항진증
- 신장 기능 감소
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 네 배로
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
---|---|
활성 비교기: 비타민 D3
12주 동안 하루에 비타민 D3(70µg) 1정.
|
70µg 비타민 D3, 매일, 12주
다른 이름들:
|
위약 비교기: 위약
12주 동안 하루에 설탕 알약 1정.
|
위약, 매일, 12주
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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해밀턴-29
기간: 12주
|
12주차에 Hamilton-29의 기준선으로부터의 변화
|
12주
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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WHO-5
기간: 12주
|
12주차에 WHO-5 기준선에서 변경
|
12주
|
공동 작업자 및 조사자
간행물 및 유용한 링크
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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