Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Rola suplementacji witaminy D na samopoczucie i objawy depresji w okresie zimowym u pracowników służby zdrowia (D3-vit-SAD)

28 marca 2012 zaktualizowane przez: Connie Thuree Nielsen, consultant, MD, ph.d
Celem tego badania jest zbadanie, czy witamina D3 (70 mikrogramów) jest lepsza niż placebo w zapobieganiu objawom depresji wśród pracowników służby zdrowia

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Witamina D3 jest wytwarzana w skórze po ekspozycji na światło ultrafioletowe B ze słońca. Witamina D3 jest sekwencyjnie metabolizowana w wątrobie do 25-hydroksywitaminy D [25(OH)D], która jest formą magazynowania witaminy D w organizmie, a następnie w nerkach do hormonu steroidowego, 1a,25-dihydroksywitaminy 1a,25-dihydroksywitamina D [1,25(OH)2D].

Na wyższych szerokościach geograficznych światło ultrafioletowe B jest zatrzymywane przez atmosferę w okresie zimowym. Połowa Duńczyków ma niski poziom [25(OH)D] we krwi, a szczególnie w miesiącach wczesnowiosennych poziom [25(OH)D] jest niski. Ponadto witamina D3 jest wchłaniana przez jelita z pożywienia bogatego w witaminę D. Jednak kilka badań pokazuje, że przy zalecanej diecie, która składa się z 300 g ryb tygodniowo, nie jest możliwe spożywanie odpowiednich ilości witaminy D3.

Nowe badania sugerują związek między witaminą D3 a funkcjonowaniem mózgu. W ośrodkowym układzie nerwowym (OUN) znajdują się specyficzne receptory jądrowe dla 1,25(OH)2D (VDR) i enzymów niezbędnych do hydroksylacji 25(OH)D do 1 ,25(OH)2D są również obecne w OUN.

W badaniach klinicznych niski poziom 25(OH)D w surowicy był związany ze zmniejszoną funkcją poznawczą, lękiem i depresją.

Celem niniejszego randomizowanego badania klinicznego jest zbadanie, czy pracownikom zatrudnionym w pomieszczeniach, ze skłonnością do występowania objawów depresyjnych w okresie zimowym, należy podawać w okresie zimowym suplementację witaminy D3, czy też nie ma to znaczenia w zapobieganiu objawom depresyjnym.

Badanie prowadzone jest w sezonie zimowym w Regionie Południowa Dania przez 12 tygodni i jest kierowane do pracowników służby zdrowia, którzy mają skłonność do występowania objawów depresyjnych w okresie zimowym.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

50

Faza

  • Faza 4

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Dania
    • Esbjerg N
      • Esbjerg, Esbjerg N, Dania, 6715
        • Mental Health Services Esbjerg

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 65 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Personel i pracownik służby zdrowia w regionie południowej Danii.
  • Skłonność do objawów depresyjnych w sezonie zimowym SPAQ>7.

Kryteria wyłączenia:

  • diagnostyka kliniczna sarkoidozy
  • gruźlica
  • zaburzenie afektywne dwubiegunowe
  • schizofrenia
  • hiperkalcemia
  • hiperfosfatemia
  • ciąża
  • nadczynność przytarczyc
  • zmniejszona czynność nerek

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Zapobieganie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Poczwórny

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Aktywny komparator: Witamina D3
jedna tabletka witaminy D3 (70µg) dziennie przez 12 tygodni.
Suplement diety: Witamina D3
70µg witaminy D3 dziennie przez 12 tygodni
Inne nazwy:
  • Aktywny
Komparator placebo: placebo
jedna tabletka cukru dziennie przez 12 tygodni.
Lek: Placebo
Placebo, codziennie, 12 tygodni

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Hamilton-29
Ramy czasowe: 12 tygodni
Zmiana od wartości wyjściowej w badaniu Hamilton-29 w 12. tygodniu
12 tygodni

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
WHO-5
Ramy czasowe: 12 tygodni
Zmiana od wartości początkowej w WHO-5 w tygodniu 12
12 tygodni

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Connie Thuree Nielsen, consultant, MD, ph.d

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 października 2011

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 marca 2012

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 marca 2012

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

26 października 2011

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

27 października 2011

Pierwszy wysłany (Oszacować)

28 października 2011

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

29 marca 2012

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

28 marca 2012

Ostatnia weryfikacja

1 marca 2012

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • ID-301115

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Zdrowie psychiczne

Badania kliniczne na Witamina D3

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Kenya

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj